Traduction de «fentanyl patch transdermique » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

produit contenant du fentanyl sous forme transdermique
product dat fentanyl in transdermale vorm bevat

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Dès lors, il faut interrompre l’allaitement pendant le traitement et au moins 72 heures après avoir enlevé Fentanyl patch transdermique (voir aussi rubrique 4.4).
De borstvoeding moet daarom worden onderbroken tijdens de behandeling en tot minstens 72 uur na verwijdering van de Fentanyl pleister voor transdermaal gebruik (zie ook rubriek 4.4).

Dans les études pédiatriques, on a calculé la dose du patch transdermique au fentanyl de manière conventionnelle : une dose de 30 mg à 44 mg de morphine orale par jour, ou sa dose d’opioïde équivalente, a été remplacée par un patch au fentanyl à 12 microgrammes/heure.
In de pediatrische onderzoeken werd de vereiste fentanyldosis voor de transdermale pleister conservatief berekend: 30 mg tot 44 mg orale morfine per dag of een equivalente opioïdedosis werd vervangen door één fentanylpleister van 12 microgram/uur.

Pour prévenir toute ingestion accidentelle par des enfants, il faut faire preuve de prudence lors du choix de l’endroit d’application de Fentanyl dispositif transdermique (voir rubrique 6.6) et il faut contrôler soigneusement l’adhérence du patch.
Om accidentele ingestie door kinderen te voorkomen, is voorzichtigheid geboden bij de keuze van de plaats waar Fentanyl pleister voor transdermaal gebruik wordt aangebracht (zie rubriek 6.6) en moet strikt gecontroleerd worden of de pleister goed kleeft.

Le patch transdermique au fentanyl n’a pas été étudié chez des enfants de moins de 2 ans. Matrifen doit être administré uniquement à des enfants qui tolèrent les opioïdes et d’un âge de 2 ans au moins (voir rubrique 4.2 Posologie et mode d’administration).
Gebruik bij kinderen Matrifen mag niet worden toegediend aan opioïd-naïeve pediatrische patiënten (zie rubriek 4.2 Dosering en wijze van toediening).

Dans ces études, on a remplacé 30 mg à 45 mg de morphine orale par jour par un patch transdermique au fentanyl à 12 microgrammes/heure.
In deze onderzoeken werd 30 mg tot 45 mg orale morfine per dag vervangen door één transdermale fentanylpleister van 12 microgram/uur.

L’innocuité du patch transdermique au fentanyl a été évaluée dans le cadre de trois essais ouverts auxquels ont participé 293 patients pédiatriques, souffrant de douleurs chroniques, d’un âge compris entre 2 et 18 ans, dont 66 enfants âgés de 2 à 6 ans.
De veiligheid van transdermaal fentanyl werd in drie open-label onderzoeken bij 293 pediatrische patiënten met chronische pijn geëvalueerd; de patiënten varieerden in leeftijd van 2 jaar tot en met 18 jaar; 66 kinderen waren 2 tot 6 jaar.

Aucun risque n’a été identifié dans la population pédiatrique, si ce n’est celui auquel on peut s’attendre lorsqu’on utilise des opioïdes pour soulager la douleur associée à une maladie grave ; en outre, il ne semble pas y avoir de risque spécifique à cette population associé à l’usage du patch transdermique au fentanyl chez des enfants aussi jeunes que 2 ans, dans la mesure où il est utilisé tel qu’indiqué.
Er werden in de pediatrische populatie geen andere risico’s geobserveerd dan die verwacht kunnen worden bij het gebruik van opioïden voor verlichting van pijn wegens een ernstige ziekte en er lijken geen specifieke pediatrische risico’s te zijn bij het gebruik van de transdermale pleister met fentanyl bij kinderen vanaf 2 jaar, mits de pleister volgens de aanwijzingen wordt gebruikt.