La perfusion continue doit être filtrée, soit au moment du mélange avec un filtre pour seringue stérile, apyrogène, à faible liaison aux protéines, de 0,20 µm/0,22 µm ou 5,0 µm, soit au moment de l’administration en utilisant un filtre incorporé stérile, apyrogène, à faible liaison aux protéines, de 0,20 µm/0,22 µm.

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De continue infusie moet worden gefilterd, ofwel bij de vermenging met gebruikmaking van een steriel, apyrogeen, laag eiwitbindend 0,2 / 0,22 µm of 5,0 µm spuitfilter, ofwel bij de toediening met gebruikmaking van een in-line, steriel, apyrogeen, laag eiwitbindend 0,2 / 0,22 µm of 5,0 µm filter.

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Notons que le volume de dilution final dépendra de l’état clinique du patient et sera déterminé à la discrétion du médecin (Si l’utilisation d’un filtre seringue de 0,2 micromètre n’est pas possible, la solution à diluer pour perfusion devra être pré-filtrée avec un filtre de 5 micromètres, diluée, puis administrée par l’intermédiaire d’un filtre de 0,22 micromètre pré-implanté sur la ligne de perfusion).

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De definitieve verdunning kan echter variëren afhankelijk van de klinische status van de patiënt en het oordeel van de arts (Als het gebruik van een 0,2 micrometer injectiespuitfilter niet haalbaar is, moet het concentraat vooraf worden gefilterd met een 5 micrometer filter, worden verdund en daarna via een 0,22 micrometer inline filter worden toegediend).

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Pour diluer la solution concentrée, la prélever avec une seringue de gros volume puis fixer le filtre fourni sur la seringue.

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Om de geconcentreerde oplossing te verdunnen, zuig het op in een grotere injectiespuit, en voeg de bijgeleverde steriele filter toe op de injectiespuit.

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Alternativement au BAXJECT II, un dispositif de reconstitution à aiguille comprenant une double-aiguille stérile (pour transférer le solvant dans le flacon de Recombinate) et une aiguille-filtre stérile (pour transférer la solution reconstituée dans la seringue) peut être fourni.

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In plaats van de BAXJECT II kan ook een hulpmiddel voor reconstitutie met naalden worden geleverd. Dit hulpmiddel bestaat uit één steriele naald met dubbel uiteinde (om het oplosmiddel over te brengen naar de injectieflacon met Recombinate) en één steriele filternaald (om de gereconstitueerde oplossing over te brengen naar de spuit).

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La solution sera filtrée grâce à un filtre seringue stérile de 0,2 micromètre et ensuite diluée dans une solution pour perfusion intraveineuse de chlorure de sodium de 9 mg/ml (0,9 %) afin d’obtenir un volume total correspondant aux exemples présentés dans le tableau ci-dessous.

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Het moet via een steriele injectiespuitfilter van 0,2 micrometer worden gefilterd en daarna worden verdund met natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) intraveneuze infusie om volgens de voorbeelden die in de tabel hieronder worden gegeven een totaal volume te produceren.

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Toujours utiliser une nouvelle aiguille filtre pour aspirer la préparation dans la seringue.

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Gebruik steeds een nieuwe filternaald als u het preparaat in een spuit zuigt.

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1 flacon de poudre lyophilisée 1 flacon de solvant 1 dispositif pour injection intraveineuse incluant les accessoires suivants : 1 seringue à usage unique 1 dispositif de transfert (1 aiguille de transfert et 1 aiguille filtre) 1 dispositif de perfusion 2 compresses imbibées d’alcool

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Eén verpakking bevat: 1 injectieflacon met gevriesdroogd poeder 1 injectieflacon met oplosmiddel 1 verpakking met het volgend medisch materiaal: 1 wegwerpnaald, 1 transferset (1 transfernaald, 1 filternaald), 1 infusieset. 2 alcoholcompressen

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