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Allergie au finastéride
Finastéride
Produit contenant du finastéride
Produit contenant du finastéride sous forme orale

Traduction de «finastéride doc finasteride » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous






TRADUCTIONS EN CONTEXTE
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Le finastéride (Doc Finasteride®, Finasteride EG®, Finasteride Mylan®, Finasteride Ranbaxy®, Finasteride Sandoz®, Proscar®) est un inhibiteur de la 5-alpha-réductase utilisé dans l’hypertrophie bénigne de la prostate (à la dose de 5 mg par jour).

Finasteride (Doc Finasteride®, Finasteride EG®, Finasteride Mylan®, Finasteride Ranbaxy®, Finasteride Sandoz®, Proscar®) is een 5-alfa-reductase-inhibitor gebruikt bij benigne prostaathypertrofie (dosis van 5 mg per dag).


Au Royaume-Uni, les autorités ont récemment attiré l’attention sur l’observation de cas de cancer du sein chez des hommes traités par le finastéride, le plus souvent en raison d’une hypertrophie bénigne de la prostate: jusqu’en novembre 2009, 53 cas de cancer du sein ont été rapportés dans le monde (50 avec le finastéride à 5 mg et 3 avec le finastéride à 1 mg).

De Britse autoriteiten hebben recent de aandacht gevestigd op gevallen van borstkanker die werden vastgesteld bij mannen behandeld met finasteride, meestal in het kader van benigne prostaathypertrofie: tot november 2009 werden wereldwijd 53 gevallen van borstkanker gemeld (50 met finasteride aan 5 mg, en 3 met finasteride aan 1 mg).


L’étude MTOPS (Medical Therapy of Prostatic Symptoms), d’une durée de 4 à 6 ans, a été réalisée sur 3047 hommes ayant une HBP symptomatique, qui ont été randomisés pour recevoir du finastéride 5 mg/jour, de la doxazosine 4 ou 8 mg/jour, (augmentation progressive de la posologie d’1 mg à 4 ou 8 mg couvrant une période de 3 semaines), l’association de finastéride 5mg/jour et de doxazosine 4 ou 8 mg/jour, (augmentation progressive de la posologie d’1 mg à 4 ou 8 mg couvrant une période de 3 semaines), ou le placebo.

Medische behandeling van benigne prostaathyperplasie (BPH) De studie MTOPS (Medical Therapy of Prostatic Symptoms) duurde 4 à 6 jaar en werd uitgevoerd bij 3.047 mannen met een symptomatische BPH, die gerandomiseerd werden om 5 mg finasteride per dag te krijgen, 4 of 8 mg doxazosine per dag (geleidelijke verhoging van de dosering van 1 mg tot 4 of 8 mg over een periode van 3 weken), de combinatie van 5 mg finasteride per dag en 4 of 8 mg doxazosine per dag (geleidelijke verhoging van de dosering van 1 mg tot 4 of 8 mg over een periode van 3 weken), of een placebo.


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Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen sous les noms suivants : Autriche: Finasterid Stada 5 mg Filmtabletten Belgique: Finasteride EG 5 mg comprimés pelliculés Danemark: Finasterid “Stada” Allemagne : Finasterid AL 5 mg Filmtabletten Italie: Finasteride EG 5 mg compresse rivestite con film Luxembourg: Finasteride EG 5 mg comprimés pelliculés Pologne : Finasterid Stada 5 mg tabletki powlekane Suède : Finasterid Stada filmdragerade tabletter

Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Oostenrijk: Finasterid ‘Stada’ 5 mg Filmtabletten België: Finasteride EG 5 mg filmomhulde tabletten Denemarken: Finasterid “Stada” Duitsland : Finasterid AL 5 mg Filmtabletten Italië: Finasteride EG 5 mg compresse rivestite con film Luxemburg: Finasteride EG 5 mg comprimés pelliculés Polen : Finasterid Stada 5 mg tabletki powlekane Zweden : Finasterid Stada filmdragerade tabletter


Bien que le nombre de cas avec le finastéride soit très faible par rapport à l' incidence de base (le nombre total de cas de cancer du sein chez l’homme), et bien que l’incidence du cancer du sein dans les études cliniques n' était pas significativement plus élevée par rapport au placebo après un an d’utilisation du finastéride à 5 mg, un risque accru du cancer du sein ne peut être exclu.

Hoewel het aantal gevallen met finasteride zeer laag is ten opzichte van de achtergrondincidentie (het totaal aantal gevallen van borstkanker bij mannen), en hoewel de incidentie van borstkanker in de klinische studies over het gebruik van finasteride 5 mg niet significant verhoogd was in vergelijking met placebo na één jaar behandeling, is een verhoogd risico van borstkanker niet uit te sluiten.


Bien que le lien de cause à effet entre la prise de finastéride et le risque de cancer du sein chez l’homme ne soit pas établi, ces nouvelles informations renforcent la conclusion du communiqué publié dans les Folia d' avril 2009 , à savoir que l’on peut s’interroger sur la balance bénéfices/risques du finastéride dans le traitement de l’alopécie: il existe beaucoup d’incertitudes en ce qui concerne les risques à long terme pour un effet thérapeutique faible et réversible.

Hoewel het causale verband tussen het gebruik van finasteride en het risico van borstkanker bij de man niet vaststaat, versterkt deze nieuwe informatie het besluit van het bericht in de Folia van april 2009 , waarin men zich vragen stelt bij de risico-batenverhouding van finasteride ter behandeling van alopecie: er zijn veel onzekerheden over de risico’s op lange termijn, voor een gering en reversibel therapeutisch effect.


Vu les effets indésirables possibles du finastéride, on peut s’interroger au sujet de sa balance bénéfices-risques dans le traitement de l’alopécie, d’autant plus que la prise de finastéride doit être poursuivie de manière ininterrompue de façon à maintenir son effet limité.

Gezien de mogelijke ongewenste effecten kan men zich afvragen of de risico-batenverhouding van finasteride ter behandeling van alopecie wel gunstig is, temeer omdat de behandeling met finasteride onafgebroken moet worden voortgezet opdat het beperkte effect zou aanhouden.


Les principaux effets indésirables observés dans les études cliniques sur l’utilisation de finastéride dans l’alopécie sont une diminution de la libido et des troubles de l’érection (environ 4% avec le finastéride versus 2% avec le placebo).

Als ongewenste effecten ziet men in de klinische studies over gebruik van finasteride bij alopecie vooral gedaalde libido en erectiestoornissen (ongeveer 4% met finasteride versus 2% met placebo).


Bien que la concentration en finastéride dans le liquide séminal soit faible, un risque d’effet tératogène suite à la transmission du finastéride par le sperme ne peut être totalement exclu.

Hoewel de concentratie finasteride in het semen laag is, kan teratogeniteit door transmissie van finasteride via het semen, niet volledig worden uitgesloten.




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Date index: 2022-11-21
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