Traduction de «finastéride à des guenons » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

produit contenant du finastéride
product dat finasteride bevat

allergie au finastéride
allergie voor finasteride

finastéride
finasteride

produit contenant du finastéride sous forme orale
product dat finasteride in orale vorm bevat

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

L'administration intraveineuse de finastéride à des guenons rhésus gravides à des posologies allant jusqu’à > 800 ng/jour pendant toute la période du développement embryonnaire et fœtal n’a entraîné aucune anomalie chez les fœtus mâles.
Intraveneuze toediening van finasteride aan zwangere rhesusapen in doses tot > 800 ng/dag tijdens de hele embryonale en foetale ontwikkeling heeft niet geleid tot afwijkingen bij de mannelijke foetussen.

Finasterid Hexal 5 mg – Filmtabletten Finasteride Sandoz 5 mg comprimés pelliculés Finasterid Hexal 5 mg Filmtabletten Finasteride 5mg Tablets Finasterid Sandoz 5 mg filmtabletta FINASTERIDE HEXAL FINASTERID HEXAL 5 MG FILMTABLETTEN Finasterid Sandoz 5 mg filmdragerad tablett
Finasterid Hexal 5 mg – Filmtabletten Finasteride Sandoz 5 mg filmomhulde tabletten Finasterid Hexal 5 mg Filmtabletten Finasteride 5mg Tablets Finasterid Sandoz 5 mg filmtabletta FINASTERIDE HEXAL FINASTERID HEXAL 5 MG FILMTABLETTEN Finasterid Sandoz 5 mg filmdragerad tablett

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen sous les noms suivants : Autriche: Finasterid Stada 5 mg Filmtabletten Belgique: Finasteride EG 5 mg comprimés pelliculés Danemark: Finasterid “Stada” Allemagne : Finasterid AL 5 mg Filmtabletten Italie: Finasteride EG 5 mg compresse rivestite con film Luxembourg: Finasteride EG 5 mg comprimés pelliculés Pologne : Finasterid Stada 5 mg tabletki powlekane Suède : Finasterid Stada filmdragerade tabletter
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Oostenrijk: Finasterid ‘Stada’ 5 mg Filmtabletten België: Finasteride EG 5 mg filmomhulde tabletten Denemarken: Finasterid “Stada” Duitsland : Finasterid AL 5 mg Filmtabletten Italië: Finasteride EG 5 mg compresse rivestite con film Luxemburg: Finasteride EG 5 mg comprimés pelliculés Polen : Finasterid Stada 5 mg tabletki powlekane Zweden : Finasterid Stada filmdragerade tabletter

Le finastéride (Doc Finasteride®, Finasteride EG®, Finasteride Mylan®, Finasteride Ranbaxy®, Finasteride Sandoz®, Proscar®) est un inhibiteur de la 5-alpha-réductase utilisé dans l’hypertrophie bénigne de la prostate (à la dose de 5 mg par jour).
Finasteride (Doc Finasteride®, Finasteride EG®, Finasteride Mylan®, Finasteride Ranbaxy®, Finasteride Sandoz®, Proscar®) is een 5-alfa-reductase-inhibitor gebruikt bij benigne prostaathypertrofie (dosis van 5 mg per dag).

En confirmation de la pertinence du modèle du singe Rhésus pour le développement du fœtus humain, l’administration orale de finastéride à raison de 2 mg/kg/jour (l’exposition systémique (AUC) des singes est légèrement plus haute (3x) que celle des hommes qui ont pris 5 mg de finastéride, ou environ 1-2 millions de fois la quantité estimée de finasteride par l’intermédiare du sperme), à des singes en gestation a induit des anomalies au niveau des organes génitaux externes des fœtus mâles. Aucune autre anomalie n’a été observée chez les fœtus mâles et aucune anomalie imputable au finastéride n’a été observée chez les fœtus femelles, quelles que soient les doses administrées.
Ter bevestiging van de relevantie van het resusmodel voor de ontwikkeling van de menselijke foetus, resulteerde de orale toediening van finasteride 2 mg/kg/dag (de systemische blootstelling (AUC) van apen is iets (3x) groter dan die van mannen die 5 mg finasteride gebruikten, of ongeveer 1 - 2 miljoen maal de geschatte hoeveelheid finasteride

Exposition au finastéride – risque pour le fœtus de sexe masculin Les femmes ne doivent pas manipuler de comprimés écrasés ou cassés de finastéride, lorsqu’elles sont enceintes ou potentiellement enceintes, en raison de la possibilité d’absorption de finastéride par la peau et des risques potentiels qui en découlent pour un fœtus de sexe masculin.
Blootstelling aan finasteride - risico voor de mannelijke foetus Vrouwen mogen geen verbrijzelde of gebroken finasteridetabletten aanraken, wanneer zij zwanger of mogelijk zwanger zijn wegens het risico van absorptie van finasteride via de huid en het daaruit voortvloeiende potentiële risico voor een mannelijke foetus.

Au Royaume-Uni, les autorités ont récemment attiré l’attention sur l’observation de cas de cancer du sein chez des hommes traités par le finastéride, le plus souvent en raison d’une hypertrophie bénigne de la prostate: jusqu’en novembre 2009, 53 cas de cancer du sein ont été rapportés dans le monde (50 avec le finastéride à 5 mg et 3 avec le finastéride à 1 mg).
De Britse autoriteiten hebben recent de aandacht gevestigd op gevallen van borstkanker die werden vastgesteld bij mannen behandeld met finasteride, meestal in het kader van benigne prostaathypertrofie: tot november 2009 werden wereldwijd 53 gevallen van borstkanker gemeld (50 met finasteride aan 5 mg, en 3 met finasteride aan 1 mg).

Exposition au finastéride – risque pour le fœtus mâle Les femmes ne doivent pas manipuler de comprimés de Finastéride écrasés ou brisés lorsqu'elles sont enceintes ou peuvent l'être, en raison de la possibilité d'absorption du finastéride et du risque potentiel ultérieur pour un fœtus mâle.
Blootstelling aan finasteride - risico voor de mannelijke foetus Vrouwen mogen verbrijzelde of gebroken tabletten finasteride niet aanraken als ze zwanger zijn of zouden kunnen zijn, gezien de mogelijke absorptie van finasteride en het daaruit voortvloeiende potentiële risico voor een mannelijke foetus.

Afin de confirmer la pertinence du modèle rhésus pour le développement fœtal humain, l’administration orale de finastéride à raison de 2 mg/kg/jour (l’exposition systémique (ASC) des singes était légèrement supérieure (3x) à celle des hommes ayant pris 5 mg de finastéride, ou environ 1-2 millions fois la quantité estimée de finastéride dans le sperme) chez des singes gravides entraînait des anomalies génitales externes chez le fœtus mâle.
Ter bevestiging van de relevantie van het Rhesusmodel voor de ontwikkeling van de menselijke foetus, leidde de orale toediening van finasteride 2mg/kg/dag (de systemische blootstelling (AUC) van apen was lichtjes hoger (3x) dan die van mannen die 5 mg finasteride hebben genomen, of ongeveer 1-2 miljoen maal de geschatte hoeveelheid finasteride in het semen) aan zwangere apen tot afwijkingen aan de externe genitaliën bij mannelijke foetussen.

Bien que le nombre de cas avec le finastéride soit très faible par rapport à l' incidence de base (le nombre total de cas de cancer du sein chez l’homme), et bien que l’incidence du cancer du sein dans les études cliniques n' était pas significativement plus élevée par rapport au placebo après un an d’utilisation du finastéride à 5 mg, un risque accru du cancer du sein ne peut être exclu.
Hoewel het aantal gevallen met finasteride zeer laag is ten opzichte van de achtergrondincidentie (het totaal aantal gevallen van borstkanker bij mannen), en hoewel de incidentie van borstkanker in de klinische studies over het gebruik van finasteride 5 mg niet significant verhoogd was in vergelijking met placebo na één jaar behandeling, is een verhoogd risico van borstkanker niet uit te sluiten.