Traduction de «fit 1 étude » (Français → Néerlandais) :

L’étude « The Fracture Intervention Trial « (FIT) se composait de deux études contrôlées versus placebo : une étude de trois ans portant sur 2027 patientes ayant au minimum une fracture vertébrale (fracture de compression) au moment de l’inclusion et une étude de quatre ans sur 4432 patientes sans fracture vertébrale au moment de l’inclusion mais avec une densité minérale osseuse basse et dont 37% avaient une ostéoporose selon la définition suivante: une DMO de base au niveau du col fémoral d’au minimum 2,5 déviations standards en-dessous de la moyenne des femmes adultes jeunes.
De studie “Fracture Intervention Trial” (FIT) bestond uit twee placebo-gecontroleerde studies: één studie met een duur van 3 jaar bij 2027 patiënten die bij inclusie in de studie al minstens één compressiefractuur thv de wervels hadden, en een tweede studie met een duur van 4 jaar bij 4432 patiënten zonder wervelfractuur op het ogenblik van inclusie maar met een lage minerale botdensiteit en waarvan 37% aan osteoporose leed, volgens de volgende definitie: een uitgangswaarde van de MBD ter hoogte van de femurhals tenminste 2,5 standaarddeviaties lager dan het gemiddelde bij jonge volwassen vrouwen.

De plus, il ressort d’une étude récente – une nouvelle analyse d’une étude randomisée contrôlée par placebo avec l’alendronate (étude FIT) -
Daarenboven blijkt uit een recente studie, een heranalyse van de gegevens van een gerandomiseerde placebo-gecontroleerde studie met alendronaat (FIT-studie), dat de intra-individuele variabiliteit

Les effets de l’alendronate sur la masse osseuse et sur l’incidence des fractures chez la femme ménopausée ont été analysés au cours de deux études d’efficacité initiales selon un protocole identique (n = 994) ainsi que dans l’étude FIT (Fracture Intervention Trial) (n = 6 459).
De effecten van alendronaat op de botmassa en fractuurincidentie bij postmenopauzale vrouwen zijn onderzocht in twee identiek opgezette werkzaamheidstudies (n=994) en in de Fracture Intervention Trial (FIT: n=6459).

Les effets de l’acide alendronique sur la masse osseuse et sur l’incidence des fractures chez la femme ménopausée ont été analysés au cours de deux études d’efficacité initiales selon un protocole identique (n = 994) ainsi que dans l’étude FIT (Fracture Intervention Trial) (n = 6.459).
De effecten van alendroninezuur op de botmassa en de incidentie van fracturen bij postmenopauzale vrouwen werden onderzocht in twee initiële doeltreffendheidsstudies met een zelfde design (n=994) en in de Fracture Intervention Trial (FIT: n=6.459).

FIT 2: étude d’une durée de quatre ans menée auprès de 4432 patients présentant une masse osseuse faible mais n’ayant eu aucune fracture vertébrale au début de l’étude.
FIT-2: Een vierjarig onderzoek met 4432 patiënten die een lage botmassa hadden maar geen wervelfractuur hadden gehad bij aanvang van het onderzoek.

FIT 1 : Étude de trois ans menée auprès de 2027 patientes présentant au moins une fracture vertébrale (fracture-tassement) au début de l’étude.
FIT 1: Een studie van drie jaar bij 2.027 patiënten met minstens één wervelfractuur (indeukingsfractuur) bij aanvang van de studie.

L’étude FIT comprenait deux études contrôlées par placebo évaluant l’alendronate (5 mg/jour pendant deux ans et 10 mg/jour pendant un à deux ans supplémentaires) :
FIT bestond uit twee placebogecontroleerde studies met alendronaat (5 mg/dag gedurende twee jaar en 10 mg/dag gedurende nog één of twee jaar):

L’effet de l’alendronate sur la DMO et sur l’incidence des fractures a été analysé dans le cadre de deux études d’efficacité ayant un protocole identique (n = 994), ainsi que dans l’étude « Fracture Intervention Trial » (FIT N = 6459).
Het effect van alendronaat op de BMD en de fractuurincidentie werd onderzocht in twee werkzaamheidsstudies met een zelfde design (n = 994) en in de “Fracture Intervention Trial” (FIT: n = 6.459).