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Options thérapeutiques après un traitement initial par Fludara Il est déconseillé de substituer un traitement initial par Fludara par le chlorambucil chez les patients qui ne répondent pas à Fludara, car la plupart des patients résistants à Fludara sont résistants au chlorambucil.
Overschakeling van een initiële behandeling met Fludara op chloorambucil bij patiënten die niet reageren op Fludara, moet worden vermeden, omdat de meeste patiënten die resistent waren tegen Fludara, ook resistent waren tegen chloorambucil.

Une étude de phase III comparant Fludara au chlorambucil (40mg / m² toutes les 4 semaines) chez des patients n’ayant jamais été traités pour leur leucémie lymphoïde chronique à cellules B (195 et 199 patients respectivement) a donné les résultats suivants : taux de réponse globale et taux de réponse complète supérieurs, de manière statistiquement significative, après un traitement en première intention par Fludara par rapport après un traitement par chlorambucil (61,1% contre 37,6% et 14,9% contre 3,4%, respectivement) ; durée de réponse (19 mois contre 12,2) et délai de progression (17 mois contre 13,2) plus longs, de manière statistiquement significative, pour les patients du groupe Fludara.
In een fase III-studie bij patiënten met een nog niet behandelde chronische lymfatische B-celleukemie waarin een behandeling met Fludara werd vergeleken met chloorambucil (40 mg/m² om de 4 weken) bij respectievelijk 195 en 199 patiënten, werd het volgende vastgesteld: statistisch significant hoger totaal responspercentage en percentage complete respons na een eerstelijnsbehandeling met Fludara dan met chloorambucil (respectievelijk 61,1 % vs. 37,6 % en 14,9 % vs.

Un essai randomisé comparant Fludara à l’association de cyclophosphamide, d’adriamycine et de prednisone (CAP), conduit sur 208 patients avec une LLC aux stades Binet B ou C, a révélé les résultats suivants dans le sous-groupe de 103 patients qui avaient été traités par le passé : le taux de réponse globale et le taux de réponse complète étaient plus élevés avec Fludara comparé à l’association CAP (45% contre 26% et 13% contre 6%, respectivement) ; le durée de réponse et la survie globale étaient similaires avec Fludara et l’association CAP.
In een gerandomiseerde studie met Fludara vs. cyclofosfamide, adriamycine en prednison (CAP) bij 208 patiënten met CLL Binet stadium B of C werden de volgende resultaten waargenomen in de subgroep van 103 voordien al behandelde patiënten: het totale responspercentage en het percentage volledige respons waren hoger met Fludara dan met CAP (respectievelijk 45 % vs. 26 % en 13 % vs.

2. Quelles sont les informations à connaître avant que Fludara ne vous soit administré N’utilisez jamais Fludara quand … Faites attention avec Fludara
2. Wat u moet weten voordat u Fludara krijgt Gebruik Fludara niet wanneer … Wees extra voorzichtig met Fludara

Personnes âgées La prudence s’impose lors de l’administration de Fludara chez les personnes âgées (> 75 ans), car il existe peu de données sur l’utilisation de Fludara chez ces patients (voir aussi rubrique 4.2.).
Aangezien er maar beperkte gegevens zijn over het gebruik van Fludara bij bejaarde mensen (> 75 jaar), is voorzichtigheid geboden bij toediening van Fludara aan die patiënten (zie ook rubriek 4.2).

Comme les données concernant l’utilisation de Fludara chez la personne âgée (> 75 ans) sont limitées, il y a lieu d’être prudent lors de l’administration de Fludara chez ces patients.
Aangezien er maar beperkte gegevens zijn over het gebruik van Fludara bij bejaarde mensen (> 75 jaar), is voorzichtigheid geboden bij toediening van Fludara aan die patiënten.