Vertaling van "fluvastatine en gélules " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

produit contenant de la fluvastatine
product dat fluvastatine bevat

allergie à la fluvastatine
allergie voor fluvastatine

fluvastatine sodique
fluvastatinenatrium

produit contenant de la fluvastatine sous forme orale
product dat fluvastatine in orale vorm bevat

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Selon des analyses de mise en commun de données issues d’études cliniques contrôlées, des élévations confirmées des taux d’alanine aminotransférase ou d’aspartate aminotransférase supérieures à trois fois la limite supérieure de la normale sont survenues chez 0,2 % des patients prenant 20 mg/jour de fluvastatine en gélules, chez 1,5 % à 1,8 % des patients prenant 40 mg/jour de fluvastatine en gélules, chez 1,9 % des patients prenant 80 mg/jour de fluvastatine en comprimés et chez 2,7 % à 4,9 % des patients prenant 40 mg de fluvastatine deux fois par jour en gélules.
Op basis van gepoolde analyses van gecontroleerde klinische studies werden stijgingen bevestigd van alanine aminotransferase of aspartaat aminotransferase spiegels tot meer dan 3-maal de bovengrens van de normale waarden bij 0.2% onder fluvastatine capsules 20 mg/dag, 1.5% tot 1.8% onder fluvastatine capsules 40 mg/dag, 1.9% onder fluvastatine tabletten 80 mg/dag en bij 2.7% tot 4.9% onder fluvastatine capsules 40 mg tweemaal per dag.

Les méta-analyses d’essais cliniques contrôlés ont confirmé une élévation des taux d’alanine aminotransférase ou d’aspartate aminotransférase jusqu’à plus de 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN), observée chez 0,2% des patients prenant des gélules de fluvastatine à 20 mg/jour, chez 1,5% à 1,8% des patients prenant des gélules de fluvastatine à 40 mg/jour, chez 1,9% des patients prenant des gélules de fluvastatine à 80 mg/jour et chez 2,7% à 4,9% des patients prenant des gélules de fluvastatine à 40 mg deux fois par jour.
Op grond van een analyse van de samengevoegde gegevens van gecontroleerde klinische studies is een bevestigde stijging van de alanineaminotransferase- of de aspartaataminotransferasespiegel tot meer dan 3-maal de bovenste limiet van het normale (BLN) opgetreden bij 0,2% van de patiënten die werden behandeld met fluvastatine capsules 20 mg/dag, bij 1,5% tot 1,8% van de patiënten die werden behandeld met fluvastatine capsules 40 mg/dag, bij 1,9% van de patiënten die werden behandeld met fluvastatine tabletten 80 mg/dag, en bij 2,7% tot 4,9% van de patiënten die werden behandeld met fluvastatine capsules 40 mg tweemaal per dag.

Selon les analyses poolées des études cliniques contrôlées, des élévations confirmées de l’alanine aminotransférase ou de l’aspartate aminotransférase supérieures à 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ont été observées chez 0,2 % des patients sous gélules de fluvastatine 20 mg/jour, 1,5 % à 1,8 % des patients sous gélules de fluvastatine 40 mg/jour, 1,9 % des patients sous comprimés de fluvastatine 80 mg/jour et 2,7 % à 4,9 % des patients sous gélules de fluvastatine 40 mg deux fois par jour.
Op basis van gepoolde analyses van gecontroleerde klinische studies werden stijgingen bevestigd van alanineaminotransferase- of aspartaataminotransferasespiegels tot meer dan 3 maal de normale bovengrens die optraden bij 0,2% bij fluvastatine capsules 20 mg/dag, 1,5% tot 1,8% bij fluvastatine capsules 40 mg/dag, 1,9% bij fluvastatine tabletten 80 mg/dag en bij 2,7% tot 4,9% bij fluvastatine capsules 40 mg tweemaal daags.

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace économique européen sous les noms suivants : Autriche : Fluvastatin Sandoz 20 mg - Hartkapseln Fluvastatin Sandoz 40 mg - Hartkapseln Belgique : Fluvastatin Sandoz 20 mg gélules Fluvastatin Sandoz 40 mg gélules Danemark : Fluvastatin Sandoz
Fluvastatin Sandoz 20 mg harde capsules Fluvastatin Sandoz 40 mg harde capsules Fluvastatin Sandoz Fluvastatin Sandoz 20 mg Hartkapseln Fluvastatin Sandoz 40 mg Hartkapseln Fluvastatin Sandoz

Fluvastatin Sandoz 20 mg gélules : Plaquette thermoformée en OPA/ Al/ PVC/ Al : 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 490 gélules Flacon en PEHD avec bouchon en PP : 98 gélules Fluvastatin Sandoz 40 mg gélules : Plaquette thermoformée en OPA/ Al/ PVC/ Al : 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 490 gélules Flacon en PEHD avec bouchon en PP : 98 gélules
Fluvastatin Sandoz 20 mg harde capsules: OPA/ Al/ pvc/Al-blisterverpakking: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 490 harde capsules HDPE-fles met PP-dop: 98 harde capsules Fluvastatin Sandoz 40 mg harde capsules: OPA/ Al/ pvc / Al-blisterverpakking: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 490 harde capsules HDPE-fles met PP-dop: 98 harde capsules

Fluvastatin Sandoz 20 mg : Plaquette thermoformée en OPA/ Al/ PVC/ Al : 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 490 gélules Flacon en PEHD muni d’un bouchon en PP : 98 gélules Fluvastatin Sandoz 40 mg : Plaquette thermoformée en OPA/ Al/ PVC/ Al : 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 490 gélules Flacon en PEHD muni d’un bouchon en PP : 98 gélules
Fluvastatin Sandoz 20 mg: OPA/Al/PVC/Al-blisterverpakking: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 490 capsules, hard HDPE-flacon met PP-dop: 98 capsules, hard Fluvastatin Sandoz 40 mg: OPA/Al/PVC/Al-blisterverpakking: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 490 capsules, hard HDPE-flacon met PP-dop: 98 capsules, hard

Fluvastatin Sandoz 20 mg gélules : Chaque gélule contient 21,06 mg de fluvastatine sodique, équivalant à 20 mg de fluvastatine.
Fluvastatin Sandoz 20 mg harde capsules: Elke capsule bevat 21,06 mg natriumfluvastatine, wat overeenstemt met 20 mg fluvastatine.