Vertaling van "fois en 03 2013 " (Frans → Nederlands) :

12/2012 Ce résumé des caractéristiques du produit a été approuvé pour la dernière fois en 03/2013
12/2012 Deze samenvatting van de productkenmerken is voor het laatst goedgekeurd in 03/2013

Cette notice a été approuvée pour la dernière fois en : 03/2013
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 03/2013

Cette notice a été revue pour la dernière fois en 03/2013.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 03/2013.

Dans une étude menée chez des volontaires sains, l’administration concomitante de déférasirox, inhibiteur modéré du CYP2C8 (30 mg/kg/jour), avec le répaglinide, un susbtrat du CYP2C8, administré à une dose unique de 0,5 mg, a augmenté l’AUC du répaglinide d’environ 2,3 fois (IC 90% CI [2,03-2,63]) et son C max d’environ 1,6 fois (IC 90% CI [1,42-1,84]).
In een onderzoek bij gezonde vrijwilligers verhoogde de gelijktijdige toediening van deferasirox als een gematigde CYP2C8 remmer (30 mg/kg/dag) met repaglinide, een CYP2C8-substraat, toegediend als een eenmalige dosis van 0,5 mg, de AUC en C max van repaglinide met respectievelijk 2,3-voud 90% BI: [2,03-2,63]) en 1,6-voud (90% BI: [1,42-1,84]).

Lors d’une étude d’interaction menée chez des volontaires sains, l’administration concomitante de déférasirox (30 mg/kg/jour, pendant 4 jours), un inhibiteur modéré du CYP2C8 et du CYP3A4, et de répaglinide (dose unique de 0,5 mg) a conduit à une augmentation de 2,3 fois (90 % IC [2,03-2,63]) de l’exposition systémique au répaglinide (ASC) par rapport au contrôle, de 1,6 fois (90 % IC [1,42- 1,84]) la C max du répaglinide et à une faible diminution significative des valeurs de la glycémie.
In een interactiestudie bij gezonde vrijwilligers resulteerde de gelijktijdige toediening van deferasirox (30 mg/kg/dag, 4 dagen), een matige remmer van CYP2C8 en CYP3A4, en repaglinide (enkelvoudige dosis, 0,5 mg) in een verhoging in systemische blootstelling (AUC) van repaglinide met factor 2,3 (90% CI [2,03-2,63]) ten opzichte van de controlegroep, een verhoging met factor 1,6 (90% CI [1,42- 1,84]) van de C max , en een kleine, significante verlaging van de bloedglucosewaarden.

Revestive a été étudié lors d’une étude multicentrique ouverte de détermination de dose d’une durée de 21 jours chez 17 patients présentant un SIC, qui ont été assignés à un groupe de traitement sur cinq possibles traités par 0,03, 0,10 ou 0,15 mg/kg de teduglutide une fois par jour ou 0,05 ou 0,075 mg/kg deux fois par jour.
Revestive werd bestudeerd bij 17 patiënten met SBS verdeeld over vijf behandelingsgroepen gebruik makend van doses van 0,03, 0,10 of 0,15 mg/kg teduglutide eenmaal per dag of 0,05 of 0,075 mg/kg tweemaal per dag in een 21 dagen durend open-label, multicenter, dose-ranging studie.

NOTICE OMACOR Réf.: - 10.02 - 04.03 - 05.03 - 06.03 - 04.2004 – 01.2006 – 06.2007 – 12.2007 – 07.2009 – 02.2011 – 05.2013 Version 3-1– MSP+MKT Page 1/6
BIJSLUITER OMACOR Ref.: 10.02 - 04.03 - 05.03 - 06.03 – 07.06 – 06.2007 – 12.2007 – 07.2009 – 02.2011 – 05.2013 Versie 3-1 - MSP+MKT Pag. 1/5

NOTICE OMACOR Réf.: - 10.02 - 04.03 - 05.03 - 06.03 - 04.2004 – 01.2006 – 06.2007 – 12.2007 – 07.2009 – 02.2011 – 05.2013 Version 3-1– MSP+MKT Page 2/6
BIJSLUITER OMACOR Ref.: 10.02 - 04.03 - 05.03 - 06.03 – 07.06 – 06.2007 – 12.2007 – 07.2009 – 02.2011 – 05.2013 Versie 3-1 - MSP+MKT Pag. 2/5

NOTICE OMACOR Réf.: - 10.02 - 04.03 - 05.03 - 06.03 - 04.2004 – 01.2006 – 06.2007 – 12.2007 – 07.2009 – 02.2011 – 05.2013 Version 3-1– MSP+MKT Page 3/6
BIJSLUITER OMACOR Ref.: 10.02 - 04.03 - 05.03 - 06.03 – 07.06 – 06.2007 – 12.2007 – 07.2009 – 02.2011 – 05.2013 Versie 3-1 - MSP+MKT Pag. 3/5

Dernière mise à jour du présent résumé: 03-2013.
Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 03-2013.