Traduction de «fois par jour chez les patients avec insuffisance rénale légère permet » (Français → Néerlandais) :

L'augmentation de l'exposition au 5-FU chez les patients avec insuffisance rénale légère observée dans cette étude et les résultats d'une simulation dans la population d'analyse pharmacocinétique semblent indiquer qu'une dose de Teysuno de 25 mg/m 2 deux fois par jour chez les patients avec insuffisance rénale légère permet d'obtenir une concentration plasmatique de 5-FU similaire à celle obtenue chez les patients avec fonction rénale normale qui reçoivent 30 mg/m 2 deux fois par jour en monothérapie, et également chez les patients avec insuffisance rénale modéré qui reçoivent 20 mg/m 2 deux fois par jour.
De toename van blootstelling aan 5-FU bij patiënten met lichte nierfunctiestoornissen in deze studie, samen met de uitkomsten van simulatie in de farmacokinetische populatieanalyse, suggereren dat met een dosis Teysuno van 25 mg/m 2 tweemaal daags bij patiënten met lichte nierfunctiestoornissen plasmaconcentraties van 5-FU bereikt kunnen worden die gelijk zijn aan de bereikte concentraties bij patiënten met een normale nierfunctie die 30 mg/m 2 tweemaal daags als monotherapie ontvangen en bij patiënten met een matige nierfunctiestoornis die 20 mg/m 2 tweemaal daags toegediend krijgen.

Populations particulières Insuffisance rénale Une étude de pharmacocinétique sur dose unique chez des volontaires a montré que l’exposition au vandétanib est augmentée (jusqu’à 1,5 ; 1,6 et 2 fois) chez les sujets présentant respectivement une insuffisance rénale légère, modérée et sévère par comparaison aux patients avec une fonction rénale normale (voir rubriques 4.2, 4.4 et 4.5).
Speciale patiëntengroepen Nierinsufficiëntie Een farmacokinetische studie met een enkelvoudige dosis bij vrijwilligers gaf aan dat de blootstelling aan vandetanib verhoogd is (tot 1,5 maal, 1,6 maal en 2 maal zo hoog) bij respectievelijk patiënten met lichte, matige en ernstige nierinsufficiëntie, in vergelijking tot personen met een normale nierfunctie (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 4.5).

L’ASC des métabolites LAY151 et BQS867 a été augmentée d’environ 1,5, 3 et 7 fois chez les patients présentant respectivement une insuffisance rénale légère, modérée et sévère.
De AUC van de metabolieten LAY151 en BQS867 nam gemiddeld toe met ongeveer een factor 1,5, 3 en 7 bij patiënten met respectievelijk een milde, matige en ernstige nierfunctiestoornis.

L’ASC de la vildagliptine a été augmentée d’environ 1,4, 1,7 et 2 fois chez les patients présentant respectivement une insuffisance rénale légère, modérée et sévère par rapport aux sujets sains.
De AUC van vildagliptine nam gemiddeld toe met een factor 1,4, 1,7 en 2 bij patiënten met respectievelijk een milde, matige en ernstige nierfunctiestoornis, in vergelijking met normale gezonde controlepersonen.

Fonction rénale > 80 10 à 30 mg/kg (0,10 à 0,30 ml/kg) 2 fois par jour normale Insuffisance rénale 50-79 10 à 20 mg/kg (0,10 à 0,20 ml/kg) 2 fois par jour légère Insuffisance rénale 30-49 5 à 15 mg/kg (0,05 à 0,15 ml/kg) 2 fois par jour modérée Insuffisance rénale < 30 5 à 10 mg/kg (0,05 à 0,10 ml/kg) 2 fois par jour sévère Patients atteints d’insuffisance rénale au stade terminal sous dialyse -- 10 à 20 mg/kg (0,10 à 0,20 ml/kg) une fois par jour (1) Une dose de charge de 15 mg/kg (0,15 ml/kg) est recommandée le premier jour de traitement par
Normaal > 80 10 tot 30 mg/kg (0,10 tot 0,30 ml/kg) tweemaal daags Mild 50-79 10 tot 20 mg/kg (0,10 tot 0,20 ml/kg) tweemaal daags Matig 30-49 5 tot 15 mg/kg (0,05 tot 0,15 ml/kg) tweemaal daags Ernstig < 30 5 tot 10 mg/kg (0,05 tot 0,10 mg/ml) tweemaal daags Patiënten met een --

Fonction rénale normale > 80 500 à 1500 mg 2 fois par jour Insuffisance rénale légère 50-79 500 à 1000 mg 2 fois par jour Insuffisance rénale modérée 30-49 250 à 750 mg 2 fois par jour Insuffisance rénale sévère < 30 250 à 500 mg 2 fois par jour Insuffisance rénale terminale sous dialyse (1) - 500 à 1000 mg 1 fois par jour (2)
Groep Kreatinineklaring Dosis en frequentie (1) (ml/min/1,73m 2 ) Normaal > 80 500 tot 1500 mg tweemaal daags Mild 50-79 500 tot 1000 mg tweemaal daags Matig 30-49 250 tot 750 mg tweemaal daags Ernstig < 30 250 tot 500 mg tweemaal daags Patiënten met een nierziekte in het - 500 tot 1000 mg eenmaal daags (2)

Fonction rénale normale > 80 500 à 1.500 mg deux fois par jour Insuffisance rénale légère 50-79 500 à 1.000 mg deux fois par jour Insuffisance rénale modérée 30-49 250 à 750 mg deux fois par jour Insuffisance rénale sévère < 30 250 à 500 mg deux fois par jour Insuffisance rénale terminale -- 500 à 1.000 mg deux fois par jour (2) sous dialyse (1) (1) Une dose de charge de 750 mg est recommandée le premier jour du traitement par lévétiracétam (2) Après une séance de dialyse, une dose supplémentaire de 250 à 500 mg est recommandée.
Normaal > 80 500 tot 1.500 mg tweemaal daags Mild 50-79 500 tot 1.000 mg tweemaal daags Matig 30-49 250 tot 750 mg tweemaal daags Ernstig < 30 250 tot 500 mg tweemaal daags Patiënten met een nierziekte in -- 500 tot 1.000 mg eenmaal daags (2) het eindstadium die dialyse ondergaan (1)

Chez des patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée, une augmentation de 3 fois de l’ASC de l’hydrochlorothiazide a été observée.
Bij patiënten met licht tot matig verminderde nierfunctie werd een 3-voudige verhoging van de hydrochloorthiazide-AUC waargenomen.

Insuffisance hépatique Patients présentant un angiomyolipome rénal associé à une STB : Insuffisance hépatique légère (classe A de Child-Pugh) : la dose recommandée est de 7,5 mg par jour.
Leverfunctiestoornissen Patiënten met renale angiomyolipomen geassocieerd met TSC: Lichte leverfunctiestoornis (Child-Pugh A): de aanbevolen dosis is 7,5 mg per dag.

Les résultats de cette étude de phase I ont montré qu'aucun ajustement posologique de temsirolimus n'est recommandé chez les patients avec un carcinome rénal avancé (CRA) et ayant une numération plaquettaire de base 100 x 10 9 /l, et une insuffisance hépatique légère à modérée (bilirubine totale jusque 3 fois la limite supérieure de la normale [LSN] avec anomalie des ASAT, ou telle que définie selon la classe A ou B de Child-Pugh).
Gebaseerd op de fase 1-studie wordt voor RCC patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie (totaal bilirubine tot 3 maal de bovengrens van de normaalwaarde [ULN] met enige abnormaliteit van AST, of zoals gedefinieerd door Child-Pugh Klasse A of B) en baseline aantal bloedplaatjes 100x10 9 /l geen dosisaanpassing van temsirolimus aangeraden.