Traduction de «fonctionnels hépatiques dose » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

Résultats anormaux d'explorations fonctionnelles hépatiques
afwijkende uitslagen van leverfunctieonderzoeken

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Tests fonctionnels hépatiques Dose Bilirubine < LSN et taux ASAT normal Dose standard de 60 à 75 mg/m 2 Bilirubine < LSN et taux ASAT élevé Envisager diminution de dose de 25 % Bilirubine > LSN mais < 50 μmol/l Diminution de dose de 50 % Bilirubine > 50 μmol/l Diminution de dose de 75 %
Leverfunctietests Dosis Bilirubine < ULN en normale AST Standaarddosis van 60 – 75 mg/m 2 Bilirubine < ULN en verhoogde AST 25% reductie van de dosis overwegen Bilirubine > ULN maar < 50 µmol/l 50% reductie van de dosis Bilirubine > 50 µmol/l 75% reductie van de dosis

Insuffisance hépatique (voir rubrique 5.2) : Aucune réduction de dose n’est exigée chez les patients présentant une altération légère à modérée de la fonction hépatique (pour les patients atteints d’anomalies fonctionnelles hépatiques sévères, voir rubrique 4.3).
Leverinsufficiëntie (zie rubriek 5.2): De dosering hoeft niet te worden verlaagd bij patiënten met een licht tot matig verminderde leverfunctie (patiënten met ernstige leverinsufficiëntie, zie rubriek 4.3).

Insuffisance hépatique Une adaptation de la dose pourrait s'avérer nécessaire chez les patients présentant des tests fonctionnels hépatiques anormaux.
Leverinsufficiëntie Dosisaanpassing zou nodig kunnen zijn bij patiënten met abnormale leverfunctietesten.

Aucune réduction de dose n’est exigée chez les patients présentant une altération légère à modérée de la fonction hépatique (pour les patients atteints d’anomalies fonctionnelles hépatiques sévères, voir rubrique 4.3).
De dosering hoeft niet te worden verlaagd bij patiënten met een licht tot matig verminderde leverfunctie (patiënten met ernstige leverinsufficiëntie, zie rubriek 4.3).

Insuffisance hépatique Une étude pharmacocinétique montre l'inutilité d’un ajustement de la dose en cas d'insuffisance fonctionnelle hépatique légère à modérée (voir rubrique 5.2).
Leverinsufficiëntie Een farmacokinetisch onderzoek geeft aan dat de dosis niet hoeft te worden aangepast bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie (zie rubriek 5.2).

Ajustement de la dose Dans le cadre de la surveillance régulière, il convient de surveiller la concentration urinaire de succinylacétone, les valeurs des tests fonctionnels hépatiques ainsi que les concentrations en alphafœtoprotéine (se référer à la rubrique 4.4).
Aanpassen van de dosering Tijdens normale monitoring, is het gebruikelijk urine succinylaceton, leverfunctietests en alfafetoproteïne niveaus (zie rubriek 4.4) te controleren.

Ictère cholostatique et anomalies fonctionnelles hépatiques, aux doses conventionnelles.
Cholestatische icterus en functionele leverstoornissen bij gebruikelijke doses.

Anomalies des examens biologiques En cas d’anomalies de la numération-formule sanguine ou de paramètres fonctionnels hépatiques, la décision clinique de poursuivre l’administration du stiripentol ou d’en adapter la dose en même temps que celle du clobazam et du valproate de sodium doit être prise au cas par cas en prenant en compte les bénéfices et risques cliniques éventuels (voir rubrique 4.4).
Afwijkende laboratoriumbevindingen Bij een afwijkend bloedbeeld of abnormale leverfunctie moet de klinische beslissing om de dosis stiripentol voort te zetten of aan te passen, in combinatie met de aanpassing van de doses clobazam en valproaat, op basis van de individuele patiënt worden genomen, waarbij rekening gehouden wordt met de mogelijke klinische voordelen en risico's (zie rubriek 4.4).

Après le retour des tests fonctionnels hépatiques à leurs valeurs initiales, la reprise du traitement peut être effectuée à une dose réduite de 500 mg (deux comprimés) une fois par jour.
Nadat de leverfunctietestwaarden weer op baseline van de patiënt zijn, kan de behandeling worden hervat in een verlaagde dosis van 500 mg (twee tabletten) eenmaal per dag.