Vertaling van "fondée sur une base de données globale incluant " (Frans → Nederlands) :

Résumé du profil de sécurité Le profil de sécurité du voriconazole est fondée sur une base de données globale incluant plus de 2000 sujets (dont 1655 patients inclus dans des essais cliniques).
Samenvatting van het veiligheidsprofiel Het veiligheidsprofiel van voriconazol is gebaseerd op een geïntegreerde database met veiligheidsgegevens van meer dan 2.000 personen (1.655 patiënten in therapeutische studies).

D’un côté, les analyses doivent porter sur un nombre suffisant de données afin de pouvoir formuler des conclusions fondées sur la base des résultats des analyses (ce qui pose surtout des problèmes lors de l’interprétation des données relatives au centre pour jeunes de l’AZ VUB, cf. ci-après).
Enerzijds dienen de analyses betrekking te hebben op een voldoende groot aantal gegevens teneinde gefundeerde conclusies te kunnen formuleren op basis van de resultaten van de analyses (wat vooral problemen stelt bij de interpretatie van de gegevens met betrekking tot het centrum voor jongeren van het AZ VUB, zie verder).

Résumé du profil de sécurité Le profil de sécurité du voriconazole est fondé sur une banque de données globale incluant plus de 2000 sujets (dont 1655 patients inclus dans des essais cliniques).
Samenvatting van het veiligheidsprofiel Het veiligheidsprofiel van voriconazol is gebaseerd op een geïntegreerde database met veiligheidsgegevens van meer dan 2000 personen (1655 patiënten in therapeutische studies).

L’estimation de la consommation en caféine via les boissons s’est fondée sur la base de données de l’enquête de consommation alimentaire belge de 2004 chez les adultes et les adolescents (≥ 15 ans) (Vandevijvere, 2004).
Voor de innameschatting van cafeïne via dranken werd de databank van de Belgische voedselconsumptiepeiling 2004 bij volwassenen en adolescenten (≥ 15 jaar) gebruikt (Vandevijvere, 2004).

Sauf indication du contraire, la discussion ci-après se rapporte à la base de données globale en matière de tolérance chez 812 patients qui présentaient des tumeurs solides et qui étaient traités par du paclitaxel en monothérapie lors d’études cliniques.
Tenzij anders vermeld, zijn de volgende gegevens van toepassing op de algemene veiligheidsgegevens van 812 patiënten met solide tumoren, behandeld in klinisch onderzoek met paclitaxel als monotherapie.

5.3 Données de sécurité précliniques Les données précliniques, fondées sur des études conventionnelles incluant l'irritation oculaire et cutanée primaire, la sensibilité cutanée et la toxicité dermique à doses répétées, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Uit preklinische gegevens, gebaseerd op conventioneel onderzoek, waaronder primaire oog- en huidirritatie, huid gevoeligheid en dermale toxiciteit bij herhaalde doses, blijkt geen speciaal risico voor mensen.

5.3 Données de sécurité précliniques Les données précliniques, fondées sur des études conventionnelles incluant la toxicité aiguë orale et dermique, l'irritation oculaire primaire, l'irritation cutanée et la toxicité dermique à doses répétées, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Uit preklinische gegevens, gebaseerd op conventioneel onderzoek, waaronder acute orale en dermale toxiciteit, primaire oogirritatie, huidirritatie en dermale toxiciteit bij herhaalde doses, blijkt geen speciaal risico voor mensen.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Réaction allergique sévère entraînant des difficultés à respirer ou des vertiges - si cela se produit, avertissez immédiatement votre médecin, réactions allergiques incluant éruptions et exanthème (syndrome SRIS), colite pseudomembraneuse (une maladie incluant diarrhée, fièvre et douleurs abdominales – dans les cas sévères, des complications menaçant le pronostic vital peuvent apparaître), insuffisance hépatique (en particulier chez les patients ayant une maladie du foie ou chez les patients prenant un autre médicament pouvant s’avérer nuisible pour le foie), augmentation du rythme cardiaque, modifications du rythme cardiaque, arythmie cardiaque menaçant le pronostic vital, inflammation du pancréas (associée à une forte douleur dans la région abdominale haute, irradiant vers le dos, et accompagnée de nausées et de vomissements), modification ou perte du goût ou de l’odorat, décoloration des dents et de la langue, douleurs ou faiblesse musculaires, dégradation anormale du muscle pouvant entraîner des problèmes rénaux, inflammation des reins (combinée à la présence de sang dans l’urine, à une fièvre et à une douleur au niveau des flancs), altération sévère de la fonction rénale (insuffisance rénale), forte diminution du nombre de globules blancs, ce qui favorise les infections, taux de plaquettes anormalement bas (pouvant causer des hématomes sur la peau ou favoriser les saignements), saignements (hémorragies), faible taux de sucre (hypoglycémie), coagulation lente, hallucinations, pensées anormales (psychose), désorientation (fait de ne pas savoir où vous êtes), dépersonnalisation (sensation d’être en dehors de son corps), mauvais rêves, confusion, convulsions (crises), syndrome de Stevens-Johnson ou nécrolyse épidermique toxique (desquamation sévère et formation de vésicules au niveau de la peau), perte d’audition, dépression, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux), éruptions c ...
de bovenbuikregio die uitstraalt naar de rug, en met misselijkheid en braken), veranderde of verminderde smaak- of reukzin, verkleuring van tanden en tong, spierpijn of -zwakte, abnormale afbraak van spierweefsel die tot nierproblemen kan leiden, nierontsteking (gepaard met bloed in de urine, koorts en pijn in de zij), ernstig verminderde nierfunctie (nierfalen), ernstige daling van het aantal witte bloedcellen waardoor de kans op infecties verhoogt, abnormaal laag aantal bloedplaatjes (wat blauwe plekken op de huid of een verhoogde neiging tot bloeden kan veroorzaken), bloedingen (hemorragie), hypoglykemie (lage bloedsuiker), lange stollingstijd van het bloed, dingen zien die er niet zijn (hallucinaties), abnormale gedachten (psychose), desoriëntatie (niet weten waar je bent), depersonalisatie (gevoel buiten het lichaam te zijn), slechte dromen, verwardheid, convulsies (stuipen), syndroom van Stevens-Johnson of toxische epidermale necrolyse (ernstige huidafschilfering en vorming van blaren op de huid), gehoorverlies, depressie, geelzucht (vergeling van huid of ogen), huiderupties (acne), zeer rode huid (erysipelas en erythrasma), donkere urine.

L’objectif du projet " Guidelines" est de mettre à disposition par thématique une base de données actualisée et scientifiquement fondée reprenant des guidelines ou recommandations de bonne pratique «evidence based».
Het project " Guidelines" heeft toegelaten om op basis van thema’s een geactualiseerd en wetenschappelijk gefundeerde basisbestand te identificeren.

La valeur p donnée est fondée sur un test logarithmique par rangs, stratifié par chimiothérapie adjuvante pour chaque option de randomisation, et par option de randomisation et chimiothérapie adjuvante pour l'analyse globale
p-waarde is gebaseerd op logrank test, gestratificeerd naar adjuvante chemotherapie voor elke randomisatie optie, en naar randomisatie optien en adjuvante chemotherapie voor algehele analyse