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Immunogène
Qui provoque la formation d'anticorps

Vertaling van "formation d’anticorps humains " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
Lors des études cliniques de phase III, la formation d’anticorps humains anti-chimériques est apparue, généralement à un faible titre, chez environ 5 à 6 % des patients 2 à 4 semaines après avoir une première exposition au ReoPro.

Humane antichimere antilichamen (HACA) formatie, normaliter in een lage titer, werd waargenomen bij ongeveer 5 tot 6% van de patiënten 2 tot 4 weken na de eerste toediening van ReoPro in de fase III klinische studies.


L’administration de ReoPro peut entraîner la formation d’anticorps humains anti-chimériques qui peuvent potentiellement provoquer des réactions allergiques ou d’hypersensibilité (y compris une anaphylaxie), une thrombocytopénie ou une diminution du bénéfice lors de la réadministration (voir rubrique 4.8, paragraphe sur Réadministration).

Toediening van ReoPro kan resulteren in de vorming van humane anti-chimere antilichamen (HACA) die mogelijk allergische of overgevoeligheidsreacties kunnen uitlokken (met inbegrip van anafylaxie), of trombocytopenie of een verminderde werkzaamheid bij hernieuwde toediening (zie rubriek 4.8, paragraaf “Hernieuwde toediening”).


Les facteurs de risque présents qui auraient pu contribuer à la formation d’anticorps incluaient : traitement antérieur par plasma humain et/ou par concentré de facteur VII plasmatique, mutation sévère du gène du facteur VII et surdosage de NovoSeven. Une recherche d’anticorps antifacteur VII devra être réalisée chez les patients ayant un déficit en facteur VII traités par NovoSeven (voir rubrique 4.4).

Risicofactoren die mogelijk hebben bijgedragen tot de vorming van antilichamen zoals een vroegere behandeling met menselijk plasma en/of van plasma afgeleide factor VII, een ernstige mutatie van het factor VII-gen,


Immunogénicité Il existe un potentiel d’immunogénicité avec les protéines thérapeutiques comme l’ofatumumab ; cependant la formation d’anticorps anti-ofatumumab est limitée parce que l’ofatumumab, qui diminue le nombre de cellules B chez les patients dont l’immunité est déjà affaiblie par la LLC, est un anticorps humain.

Er is kans op immunogeniciteit bij therapeutische eiwitten zoals ofatumumab; de vorming van antiofatumumab antilichamen kan echter verminderd zijn aangezien ofatumumab een humaan antilichaam is dat B-cellen verlaagt bij patiënten die al immunogecompromitteerd zijn door CLL.


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Les études de toxicité chronique chez le rat et le chien ont confirmé ces résultats, mais la formation d'anticorps dirigés contre le ténectéplase, protéine modifiée d'origine humaine, responsables de réactions anaphylactiques, a limité la durée de ces études à deux semaines.

Toxiciteitonderzoeken na herhaalde toediening in ratten en honden bevestigden de hierboven genoemde observaties, maar de onderzoeksduur werd beperkt tot twee weken door antilichaam-vorming tegen het humane eiwit tenecteplase, wat resulteerde in anafylaxie.


La formation d'anticorps neutralisants, (inhibiteurs) du facteur VIII de coagulation humain, est une complication connue du traitement de l’hémophilie A. Ces inhibiteurs sont des immunoglobulines IgG dirigées contre l’activité du facteur VIII de coagulation. Elles sont quantifiées en unités Bethesda (UB) par ml de plasma en utilisant le dosage modifié.

een bekende complicatie van behandeling van hemofilie A. Die remmers zijn gewoonlijk IgG-immunoglobulines die gericht zijn tegen de activiteit van stollingsfactor VIII. Ze worden gemeten in Bethesda-eenheden (BE) per ml plasma, waarbij gebruik wordt gemaakt van een gewijzigde test.


Il arrive rarement qu’un traitement de substitution provoque la formation d’anticorps circulant et inhibant un ou plusieurs facteurs du complexe prothrombique humain.

Substitutietherapie kan in zeldzame gevallen leiden tot de vorming van circulerende antistoffen tegen één of meer van de humaan protrombinecomplex factoren.


Dans de rares cas (≥ 1/10.000 à < 1/1.000), le traitement de substitution peut conduire à la formation d’anticorps circulants dirigés contre un ou plusieurs facteurs du complexe prothrombique de plasma humain.

Vervangingstherapie leidt zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000) tot de vorming van circulerende antilichamen die één of meer van de menselijke protrombinecomplexfactoren remmen.




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Date index: 2021-06-22
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