Traduction de «forme pharmaceutique mousse pour application cutanée » (Français → Néerlandais) :

3. FORME PHARMACEUTIQUE Mousse pour application cutanée en flacon pressurisé.
Schuim voor cutaan gebruik in spuitbus.

Formes pharmaceutiques: solution pour application cutanée et gel.
Farmaceutische vormen: oplossing voor cutaan gebruik en gel.

3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour application cutanée
3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor cutaan gebruik.

Qu’est-ce que RADO-SALIL et contenu de l’emballage extérieur Forme pharmaceutique : Bâton pour application cutanée.
Hoe ziet RADO-SALIL er uit en wat is de inhoud van de verpakking Farmaceutische vorm: Stift voor lokale toepassing op de huid.

Suite à l’utilisation de formulations à base de mousse pour application cutanée de propionate de clobétasol, les effets indésirables les plus fréquemment observés lors des études cliniques étaient des réactions à l’endroit d’application incluant des brûlures (5 %) et d’autres réactions non spécifiées (2 %).
4.8 Bijwerkingen De meest opgemerkte bijwerkingen in verband met het gebruik van clobetasolpropionaat schuimformuleringen voor cutaan gebruik in klinische studies waren reacties op de toedieningsplaats zoals een brandend gevoel (5%) en andere niet-gespecificeerde reacties (2%).

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gramme de mousse pour application cutanée contient 500 microgrammes de propionate de clobétasol.
Elke gram schuim voor cutaan gebruik bevat 500 microgram clobetasolpropionaat.

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT CLARELUX 500 microgrammes/g mousse pour application cutanée en flacon pressurisé.
CLARELUX 500 microgram/g schuim voor cutaan gebruik in spuitbus.

la réduction de prix est de 17 % (au lieu de 15 %) après 12 ans et de 19 % (au lieu de 17 %) après 15 ans par analogie, les pourcentages de réduction sont adaptés lors de l’application simultanée du système de prix de référence et de la réduction de prix pour les “anciens médicaments” une nouvelle procédure est prévue pour donner aux firmes la possibilité d’introduire une demande d’exception pour l’application d’une réduction de 2,41 % après une période de remboursement de 15 ans (passage du niveau de prix – 17 % au niveau de prix – 19 %) pour les spécialités pharmaceutiques pour lesquelles le demandeur a démontré qu'au moment de l'application de la réduction, le prix et la base de remboursement, au niveau ex-usine, sont inférieurs d'au moins 65 % par rapport au prix et à la base de remboursement, au niveau ex-usine, de la première spécialité pharmaceutique inscrite sur la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables et qui contient le(s) même(s) principe(s) actif(s), compte tenu de la forme d'administration et du dosage cette nouvelle exception peut être demandée dans toutes les situations où il est question du passage du niveau de prix – 17 % au niveau – 19 % (e.a. lors de l’application simultanée du système de prix de référence et de la réduction de prix pour d’ “anciens médicaments”, lors de l’adaptation unique, au 1 er avril 2011, des spécialités qui font l’objet d’un remboursement depuis 15 ans déjà et qui ont déjà subi une réduction de prix de 17 %).
de prijsdaling na 12 jaar wordt 17 % (in plaats van 15 %), de prijsdaling na 15 jaar wordt 19 % (in plaats van 17 %) naar analogie worden de dalingspercentages bij de simultane toepassing van het referentieprijzensysteem en de prijsdaling voor “oude geneesmiddelen” aangepast een nieuwe procedure wordt voorzien om bedrijven de mogelijkheid te bieden een uitzonderingsaanvraag in te dienen voor de toepassing van de 2,41 %-daling na 15 jaar vergoedbaarheid (passage van het prijsniveau -17 % naar het prijsniveau -19 %) voor de farmaceutische specialiteiten waarvan de aanvrager heeft beduid dat op het ogenblik van de toepassing van de verlaging, de prijs en de vergoedingsbasis (niveau buiten bedrijf) reeds minstens 65 % lager is ten opzichte van de prijs en de vergoedingsbasis (niveau buiten bedrijf) van de eerste farmaceutische specialiteit die werd ingeschreven in de lijst van vergoedbare farmaceutische specialiteiten en die hetzelfde of dezelfde werkzame bestanddelen bevat, rekening houdend met de toedieningsvorm en de dosering deze nieuwe uitzondering kan aangevraagd worden in alle situaties waarin sprake is van een passage van het prijsniveau -17 % naar het prijsniveau -19 % (o.a. bij de simultane toepassing van het referentieprijzensysteem en de prijsdaling voor “oude geneesmiddelen”, bij de eenmalige aanpassing op 1 april 2011 van de specialiteiten die reeds 15 jaar vergoedbaar zijn en reeds een prijsdaling van 17 % ondergaan hebben).