Traduction de «forum on good clinical practice » (Français → Néerlandais) :

Food and Drug Administration Comparable au comité d'éthique en Belgique National Institutes of Health European Forum on Good Clinical Practice Council of International Organizations of Medical Sciences, www.cioms.ch CIOMS Revised ethical guidelines for biomedical research involving human subjects.
Council of International Organizations of Medical Sciences; www.cioms.ch CIOMS Revised ethical guidelines for biomedical research involving human subjects.

Le Conseil national fait parvenir la réponse suivante à " Good Clinical Practice" et en communique copie aux présidents des Conseils provinciaux :
De Nationale Raad doet onderstaand antwoord geworden aan " Good Clinical Practice" en stuurt er een kopie van aan de voorzitters van de provinciale raden:

Envisageant de s'installer en Belgique également, le centre de recherche médicale néerlandais " Good Clinical Practice" (GCP) a adressé des questions à ce sujet à plusieurs Conseils provinciaux et au Conseil national.
Aan verscheidene provinciale raden en aan de Nationale Raad heeft het Nederlands medisch onderzoekscentrum " Good Clinical Practice" (GCP) de vraag voorgelegd om zich ook in België te komen vestigen.

Centre de recherche médicale " Good Clinical Practice" - Installation en Belgique - Conseil - Ordre des médecins - Ordomedic
Medisch onderzoekscentrum " Good Clinical Practice" - Vestiging in België - Advies - Orde van geneesheren - Ordomedic

Le Conseil national a examiné, en sa séance du 16 mai 1998, l'objet de votre lettre du 12 janvier 1998 concernant l'activité, en Belgique, du centre de recherche médicale Good Clinical Practice, en rapport avec des essais de médicaments phase II et III. Par la présente, le Conseil vous fait parvenir les remarques suivantes.
De Nationale Raad heeft in zijn zitting van 16 mei 1998 het onderwerp onderzocht van uw brief d.d. 12 januari 1998 betreffende de activiteit van het medisch onderzoekscentrum Good Clinical Practice in België met betrekking tot het geneesmiddelenonderzoek phase 2 en 3. Hierbij laat de Raad U volgende opmerkingen geworden.

En outre, le Conseil national estime que l'appellation " Good Clinical Practice" est trompeuse et tendancieuse tant vis-à-vis des médecins que des patients, ce qui la rend inacceptable pour le Conseil national.
Daarenboven vindt de Nationale Raad de naamgeving " Good Clinical Practice" sterk misleidend en tendentieus, zowel naar artsen als naar patiënten toe, waardoor deze naamgeving voor de Nationale Raad onaanvaardbaar is.

La version anglaise intégrale de la "Note for Guidance on Good Clinical Practice" (CPMP/ICH/135/95) peut être consultée sur le website de l' European Medicines Control Agency: [http ...]
De volledige Engelstalige versie van de " Note for Guidance on Good Clinical Practice" (CPNIP/ICH/135/95) is te vinden op de website van het European Medicines Control Agency : [http ...]

Les Bonnes Pratiques Cliniques ou Good Clinical Practice (GCP) est le terme utilisé pour couvrir l' ensemble des normes de qualité éthique et scientifique à appliquer lors de la conception, de la réalisation et de l' analyse d' études cliniques et de la rédaction du rapport.
Good Clinical Practice (GCP) is de term gebruikt voor een stel standaarden betreffende ethische en wetenschappelijke kwaliteit bij het ontwerpen, uitvoeren, analyseren en rapporteren van klinische studies.

En 2001 est paru une Directive Européenne (2001/20/EC) concernant le rapprochement des législations des Etats membres en ce qui concerne l’application des Bonnes Pratiques Cliniques (Good Clinical Practice) lors de la réalisation d’études cliniques avec des médicaments [en ce qui concerne les Bonnes Pratiques Cliniques, voir Folia de mai 1999].
Er verscheen in 2001 een Europese Directive (2001/20/EC) over de aanpassingen van de wetgeving in de verschillende lidstaten inzake de toepassing van de Good Clinical Practice bij het uitvoeren van klinische studies met geneesmiddelen [in verband met Good Clinical Practice, zie ook Folia mei 1999].

Centre de recherche médicale " Good Clinical Practice" - Installation en Belgique
Medisch onderzoekscentrum " Good Clinical Practice" - Vestiging in België