Forme pharmaceutique et contrôle de qualité Le 153 Sm-lexidronam est fourni sous forme de solution pour injection intraveineuse contenant une concentration radioactive de 1,3 GBq (~35 mCi)/ml ± 10 %.
E10 Deze informatie kan zowel elektronisch als op papier aangeleverd worden, waarbij gebruik kan gemaakt worden van het modelformulier (bijlage E4, 9.7.4.).
3. La forme appropriée sous laquelle les informations doivent être fournies relève du choix du fournisseur de la denrée alimentaire congelée, du moment que les informations demandées au paragraphe 2 sont disponibles de manière claire et non équivoque et accessibles pour l’exploitant du secteur alimentaire auquel la denrée alimentaire est fournie.]
3. De leverancier van het bevroren levensmiddel kiest vrij de passende vorm waarin de informatie moet worden verstrekt, zolang de in lid 2 verlangde informatie duidelijk en ondubbelzinnig ter beschikking gesteld wordt van en kan worden opgezocht door de exploitant van het levensmiddelenbedrijf waaraan het levensmiddel wordt geleverd.]
4. Une information indicative concernant la répartition du budget entre les domaines couverts par les analyses chimiques doit être fournie, par exemple, sousla forme du budget représenté par chaque fiche thématique mentionnée au point.
4. Er moeten indicatieve gegevens worden verstrekt omtrent de verdeling van het budget tussen de gebieden waarop de chemische analyses betrekking hebben, bijvoorbeeld in de vorm van de opgave van het budget voor elke in punt 1 vermelde thematische fiche.
Si la date de fabrication est fournie dans le cadre de l’étiquetage, la date de durabilité minimale peut également être indiquée sous la formesuivante: «… (durée en jours ou en mois) après la date de fabrication».
Indien de datum van vervaardiging op het etiket wordt vermeld, kan de minimumhoudbaarheidsdatum eveneens worden vermeld als „… (termijn in dagen of maanden) na de datum van vervaardiging”.
Pour pouvoir y donner suite, la question a été traitée sousforme d’open consultation et une réponse a rapidement pu être fournie, en attendant que l’avis plus détaillé en cours d’élaboration suive la voie normale.
Om hieraan gevolg te kunnen geven werd de vraag behandeld als een “open consultation” en kon snel een antwoord worden verstrekt, in afwachting dat het in behandeling zijnde uitgebreider advies zijn normale weg volgde.
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