Affections du système immunitaire peu fréquent: choc anaphylactique (voir également rubrique ‘Faites attention avec Tavanic’). Le choc anaphylactique est une réaction allergique soudaine et rapide, très grave, qui peut être mortelle, et qui se caractérise par une baisse brutale de la tension artérielle, une accélération importante du cœur, souvent associées à des manifestations au niveau de la peau [démangeaisons généralisées, urticaire géant (éruption de plaques rouges ou en relief au niveau de la peau, accompagnées de démangeaisons ...[+++]

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Anafylactische shock is een plotse en snelle, zeer ernstige allergische reactie die dodelijk kan zijn, en die gekenmerkt wordt door een plotse bloeddrukdaling, een aanzienlijke versnelling van het hartritme, vaak in associatie met manifestaties ter hoogte van de huid [veralgemeende jeuk, zeer grote urticaria (uitbraak van rode of verheven plaques op de huid, die gepaard gaan met hevige jeuk), zwelling van het gelaat], ademhalingsstoornissen (niezen, neiging tot verstikking die laat denken aan een astma-aanval) en spijsverteringsstoornissen (misselijkheid, braken, slikstoornissen, diarree).

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Fréquent Hypersensibilité 12 (1,4) 7 (0,8) 0 médicamenteuse Peu fréquent Choc anaphylactique 2 (0,2) 0 2 (0,2) Très fréquent Appétit diminué 109 (12,5) 4 (0,5) 0 Fréquent Déshydratation 20 (2,3) 2 (0,2) 0 Hyperkaliémie 23 (2,6) 2 (0,2) 1 (0,1) Hypophosphatémie 54 (6,2) 18 (2,1) 0 Très fréquent Céphalée 148 (17,0) 9 (1,0) 3 (0,3) Fréquent Sensation 74 (8,5) 2 (0,2) 0 vertigineuse Dysgueusie 18 (2,1) 0 0 Peu fréquent Acouphènes 8 (0,9) 0 0

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Onderzoeken Vaak Lipase verhoogd 76 (8,7) 41 (4,7) 4 (0,5) Serumcreatinine 42 (4,8) 2 (0,2) 0 verhoogd Serumamylase 31 (3,6) 7 (0,8) 0 verhoogd Serumcreatinefosfokinase verhoogd 28 (3,2) 3 (0,3) 2 (0,2)

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Affections du système immunitaire peu fréquent: choc anaphylactique (voir rubrique 4.4) Les réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes peuvent survenir parfois même dès la première dose. fréquence indéterminée: hypersensibilité (voir rubrique 4.4).

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Immuunsysteemaandoeningen soms: anafylactische shock (zie rubriek 4.4) De anafylactische of anafylactoïde reacties kunnen soms reeds bij de eerste dosis optreden. niet bekend: overgevoeligheid (zie rubriek 4.4).

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Affections du système immunitaire Peu fréquent: Choc anaphylactique (voir rubrique 4.4) Des réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes peuvent survenir parfois même dès la première dose.

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Immuunsysteemaandoeningen Zeer zelden: anafylactische shock (zie rubriek 4.4) Anafylactische of anafylactoïde reacties kunnen soms al na de eerste dosis optreden.

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Affections musculo-squelettiques et systémiques Peu fréquent Arthralgies, myalgies Rare Affection tendineuse (voir rubrique 4.4), y compris tendinite (p. ex. du tendon d’Achille), faiblesse musculaire pouvant s’avérer particulièrement importante chez les patients atteints de myasthénie grave (voir rubrique 4.4) Fréquence indéterminée Rhabdomyolyse, rupture tendineuse (p. ex. du tendon d’Achille) (voir rubriques 4.2 et 4.4), rupture musculaire, arthrite Troubles du métabolisme et de la nutrition Peu fréquent Anorexie Rare Hypoglycémie, en particulier chez les patients diabétiques (voir rubrique 4.4) Fréquence indéterminée Hyperglycémie (v ...[+++]

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Mucocutane reacties kunnen soms optreden zelfs na de eerste dosis Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Soms Artralgie, myalgie Zelden Peesstoornis (zie rubriek 4.4) met inbegrip van tendinitis (bijv. Achillespees), spierzwakte die van bijzonder belang kan zijn bij patiënten met myasthenia gravis (zie rubriek 4.4) Niet bekend Rhabdomyolyse, peesruptuur (bijv. Achillespees) (zie rubriek 4.2 en 4.4), spierruptuur, artritis Voedings- en stofwisselingsstoornissen Soms Anorexie Zelden Hypoglycemie, in het bijzonder bij diabetici (zie rubriek 4.4) Niet bekend Hyperglycemie (zie rubriek 4.4) Infecties en parasitaire aandoeningen Soms Schimmelinfecties, resistentie van pathogenen Bloedvataandoeningen Zelden Hypotensie Algemene aandoeningen ...[+++]

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Troubles du système immunitaire occasionnel Réaction anaphylactique rare Choc anaphylactique Troubles du système nerveux très fréquent Céphalées inconnu Vertiges, paresthésie Troubles oculaires fréquent Conjonctivite inconnu Œdème palpébral Troubles de l’oreille et du inconnu Vertiges conduit auditif Troubles cardiaques inconnu Palpitations, tachycardie, cyanose Trouble vasculaires fréquent Flush inconnu Hypotonie, pâleur Trouble respiratoires, thoraciques fréquent Halètement, toux, dyspnée et médiatisnaux inconnu Asthme, encombrement ...[+++]

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Immuunsysteemaandoeningen Soms Anafylactische reactie Zelden Anafylactische shock Zenuwstelselaandoeningen Zeer Vaak Hoofdpijn Onbekend Duizeligheid, paraesthesia Oogaandoeningen Vaak Conjunctivitis Onbekend Ooglid oedeem Evenwichtsorgaan- en Onbekend Duizeligheid ooraandoenigen Hartaandoeningen Onbekend Palpitaties, tachycardie, cyanose Bloedvataandoeningen Vaak Blozen Onbekend Hypotensie, bleekheid Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinumaandoeningen Onbekend Astma, verstopte neus, allergische rhinitis, niezen, Vaak Piepend ademhalen, hoesten, kortademigheid bronchospasm ...[+++]

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Très fréquent : réactions d’hypersensibilité mineures (principalement bouffées vasomotrices et rash) Peu fréquent : réactions d’hypersensibilité significatives nécessitant un traitement (par ex., hypotension, œdème angioneurotique, détresse respiratoire, urticaire généralisée, frissons, douleur dorsale, douleur thoracique, tachycardie, douleur abdominale, douleur dans les extrémités, diaphorèse et hypertension) Rare* : réactions anaphylactiques Très rare* : choc anaphylactique

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Zeer vaak: milde overgevoeligheidsreacties (voornamelijk flushing en huiduitslag) Soms: significante overgevoeligheidsreacties die behandeling vereisen (bijv. hypotensie, angioneurotisch oedeem, ademnood, gegeneraliseerde urticaria, rillingen, rugpijn, pijn op de borst, tachycardie, buikpijn, pijn in de extremiteiten, diaforese en hypertensie) Zelden*: anafylactische reacties Zeer zelden*: anafylactische shock

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Très fréquent pneumonie* 24 20 infection des voies 15 7 urinaires* Fréquent choc septique* 6 4 septicémie* 9 8 sinusite 3 1 Très fréquent neutropénie fébrile* 34 32 neutropénie* 32 30 thrombocytopénie b* 41 38 anémie 38 31 leucopénie 20 18 Peu fréquent pancytopénie* < 1 < 1 Fréquent hypersensibilité incluant 1 < 1 réaction anaphylactique c Très fréquent céphalée 16 1

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Zeer vaak pneumonie* 24 20 urineweginfectie* 15 7 Vaak septische shock* 6 4 sepsis* 9 8 sinusitis 3 1 Zeer vaak febriele neutropenie* 34 32 neutropenie* 32 30 trombocytopenie b * 41 38 anemie 38 31 leukopenie 20 18 Soms pancytopenie* < 1 < 1 Vaak overgevoeligheid 1 < 1

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Réaction anaphylactique y compris choc anaphylactique (voir 4.4 **) Affections psychiatriques Fréquent Insomnie

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shock (zie rubriek 4.4)** Psychische stoornissen Vaak Insomnia

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fréquent choc anaphylactique ->

Date index: 2020-12-21