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Traduction de «fréquent tests fonctionnels » (Français → Néerlandais) :

Affections hépatobiliaires : Fréquent : tests fonctionnels hépatiques anormaux (par exemple : élévation des transaminases) (voir rubrique 4.4)

Lever- en galaandoeningen Vaak Abnormale leverfunctietesten (bijv. verhoging van transaminase) (zie rubriek 4.4)


Affections hépatobiliaires : Fréquent : tests fonctionnels hépatiques anormaux (par exemple : élévation des transaminases) (voir rubrique 4.4)

Lever- en galaandoeningen Vaak Abnormale leverfunctietesten (bijv. verhoging van transaminase) (zie rubriek 4.4)


Peu fréquent Douleur abdominale, nausée, flatulence Affections hépatobiliaires Peu fréquent Tests hépatiques fonctionnels perturbés Très rare Ictère Affections de la peau et du tissu Fréquent Hyperhydrose, prurit sous-cutané Peu fréquent Rash, réaction de photosensibilisation, dermatite

Soms Abdominale pijn, nausea, flatulentie Lever- en galaandoeningen Soms Verstoorde leverfunctietesten Zeer zelden Geelzucht Huid- en Vaak Hyperhydrose, pruritus onderhuidaandoeningen Soms Rash, fotosensitiviteitsreactie, dermatitis Skeletspierstelsel- en Vaak Myalgie bindweefselaandoeningen Soms Spierrigiditeit Nier- en urinewegaandoeningen Vaak Mictiestoornis, urinaire retentie Zwangerschap, perinatale periode en puerperium Onbekend discontinueringssyndroom bij pasgeborenen (zie rubriek 4.6)


Investigations augmentation des ALAT et/ou ASAT; Peu fréquent augmentation des CPK; augmentation des γ-GT; anomalie du test fonctionnel hépatique

Onderzoeken verhogingen van ALAT en/of Soms ASAT; verhoogd bloed-CPK; verhoogd gammaglutamyltransferase; afwijkende uitslagen van leveronderzoeken


Des résultats de tests fonctionnels hépatiques prédictifs d’une toxicité sévère (satisfaisant les critères de la règle de Hy Zimmerman) et des manifestations cliniques de toxicité hépatique grave ont été peu fréquents, avec une incidence des divers signes et symptômes (notamment ictère, hépatomégalie ou douleur hépatique) inférieure à 1 %.

Leverfunctietests die ernstige toxiciteit voorspelden (voldeden aan de wet van Hy) en klinische manifestaties van ernstig leverletsel kwamen soms voor, met een incidentie kleiner dan 1% van individuele verschijnselen en symptomen, inclusief geelzucht, hepatomegalie of leverpijn.


Affections hépatobiliaires Peu fréquent : Anomalies des tests fonctionnels hépatiques* Indéterminée : Hépatite à type essentiellement cholestatique (voir rubrique 4.4)*

Lever- en galaandoeningen Soms: Abnormale leverfunctietest* Onbekend: Hepatitis met voornamelijk cholestatische kenmerken (zie rubriek 4.4)*


De plus, en association avec une statine, les effets indésirables suivants ont été observés: Fréquent: augmentations de certains tests fonctionnels hépatiques sanguins (transaminases); maux de tête; douleurs, endolorissement ou faiblesse musculaires.

Daarnaast zijn bij gebruik samen met een statine de volgende bijwerkingen gemeld: Vaak: hogere uitslagen van sommige bloedonderzoeken om na te gaan hoe goed de lever werkt (transaminases); hoofdpijn; spierpijn, gevoeligheid of zwakte van de spieren.


Peu fréquent: augmentations de certains tests fonctionnels hépatiques sanguins (transaminases) ou d'une enzyme musculaire (CPK); toux, indigestion; brûlures d'estomac; nausées; douleurs articulaires; crampes musculaires; douleurs cervicales; perte d'appétit, douleur, douleur à la poitrine, bouffées de chaleur; hypertension.

Soms: hogere uitslagen van sommige bloedonderzoeken om na te gaan hoe goed de lever (transaminases) of spieren (CK) werken; hoest; spijsverteringsproblemen; zuurbranden; misselijkheid; gewrichtspijn; spierspasmen; nekpijn; verminderde eetlust; pijn, pijn op de borst; opvliegers; hoge bloeddruk.


Investigations Fréquent : anomalies des tests fonctionnels hépatiques, augmentation du taux sanguin de créatine kinase.

Onderzoeken Vaak: abnormale leverfunctietests, stijging creatinekinase in het bloed.


Affections hépatobiliaires Peu fréquent : Augmentations réversibles des tests fonctionnels hépatiques (par ex. bilirubine, enzymes hépatiques)

Lever- en galaandoeningen Soms: Reversibele stijging van de leverfunctietests (bv. bilirubine, leverenzymen)


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