Traduction de «fréquentes perfusions de pamidronate » (Français → Néerlandais) :

Les patients recevant de fréquentes perfusions de pamidronate disodique pendant une longue période, surtout s'ils présentent déjà une maladie rénale ou une prédisposition à l'insuffisance rénale (p. ex. myélome multiple et/ou hypercalcémie d'origine tumorale), doivent subir un contrôle des paramètres biologiques et cliniques classiques de la fonction rénale avant chaque administration de pamidronate disodique.
Bij patiënten die lange tijd frequent een infuus met pamidronaatdinatrium krijgen, vooral patiënten met een vooraf bestaande nieraandoening of predispositie voor nierinsufficiëntie (bijv. patiënten met multipel myeloom en/of tumorgeïnduceerde hypercalciëmie) moeten de standaard laboratorium- en klinische parameters van de nierfunctie worden gecontroleerd voor elke dosis pamidronaatdinatrium.

Les réactions aiguës ‘de type grippal’ ne surviennent habituellement qu’au cours de la première perfusion de Pamidronate EG.
Acute ’griepachtige’ reacties treden meestal enkel bij de eerste infusie met Pamidronate EG op.

Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne conduisez pas après une perfusion de Pamidronate EG, car vous pouvez présenter une fatigue et/ou des vertiges.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines U mag geen voertuigen besturen na een Pamidronate EG infusie omdat u moe en/of duizelig kunt zijn.

Les réactions « pseudo-grippales » aiguës ne surviennent généralement que lors de la première perfusion au pamidronate.
Acute ”griepachtige” reacties treden doorgaans enkel met de eerste pamidronaatinfusie op.

Pamidronate EG 3 mg/ml solution à diluer pour perfusion (5 ml): BE265273 Pamidronate EG 3 mg/ml solution à diluer pour perfusion (10 ml): BE265282 Pamidronate EG 3 mg/ml solution à diluer pour perfusion (20 ml): BE265291 Pamidronate EG 3 mg/ml solution à diluer pour perfusion (30 ml): BE265307
Pamidronate EG 3 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie (5 ml): BE265273 Pamidronate EG 3 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie (10 ml): BE265282 Pamidronate EG 3 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie (20 ml): BE265291 Pamidronate EG 3 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie (30 ml): BE265307

Numéros d’autorisation de mise sur le marché: Pamidronate EG 3 mg/ml solution à diluer pour perfusion (5ml): BE265273 Pamidronate EG 3 mg/ml solution à diluer pour perfusion (10ml): BE265282 Pamidronate EG 3 mg/ml solution à diluer pour perfusion (20ml): BE265291 Pamidronate EG 3 mg/ml solution à diluer pour perfusion (30ml): BE265307
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen: Pamidronate EG 3 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie (5 ml): BE265273 Pamidronate EG 3 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie (10 ml): BE265282 Pamidronate EG 3 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie (20 ml): BE265291 Pamidronate EG 3 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie (30 ml): BE265307

Pamidronate disodique Hospira 3 mg / ml solution à diluer pour perfusion Pamidronate disodique Hospira 6 mg / ml solution à diluer pour perfusion Pamidronate disodique Hospira 9 mg / ml solution à diluer pour perfusion
Pamidronaatdinatrium Hospira 3 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie Pamidronaatdinatrium Hospira 6 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie Pamidronaatdinatrium Hospira 9 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie dinatriumpamidronaat

Tableau des effets indésirables Les effets indésirables rapportés lors des essais cliniques chez un total de 168 patients (154 hommes et 14 femmes) traités avec au minimum une perfusion de Fabrazyme avec une posologie de 1 mg/kg toutes les deux semaines et au maximum pendant 5 ans, sont classés dans le tableau ci-dessous en fonction des différentes parties de l’organisme affectées et de leur fréquence (très fréquents : 1/10 ; fréquents : 1/100 à < 1/10 et peu fréquents : 1/1 000 à < 1/100).
Opsomming van bijwerkingen in tabelvorm De bijwerkingen die zijn gemeld in klinische studies bij in totaal 168 patiënten (154 mannen en 14 vrouwen) die met Fabrazyme werden behandeld, dat werd toegediend als een dosis van 1 mg/kg elke 2 weken voor minimaal één infuus tot maximaal 5 jaar, staan beschreven in de onderstaande tabel per Systeem / Orgaanklasse en frequentie (zeer vaak 1/10, vaak 1/100 tot < 1/10 en soms 1/1000 tot < 1/100).

Les plus fréquents étaient des réactions associées à la perfusion : 202 ont été rapportées chez 22 des 32 patients suite à l’administration du produit sur un total de 1580 perfusions.
Het meest kwamen infusiegerelateerde bijwerkingen voor, 202 daarvan werden gemeld bij 22 van de 32 patiënten na toediening van in totaal 1580 infusies.

Symptômes très fréquents d’une réaction liée à la perfusion (pouvant toucher plus d’1 personne sur 10) :
Zeer vaak voorkomende symptomen van een infusiereactie (deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen):