Traduction de «fœtal humain l’administration » (Français → Néerlandais) :

Afin de confirmer la pertinence du modèle rhésus pour le développement fœtal humain, l’administration orale de finastéride à raison de 2 mg/kg/jour (l’exposition systémique (ASC) des singes était légèrement supérieure (3x) à celle des hommes ayant pris 5 mg de finastéride, ou environ 1-2 millions fois la quantité estimée de finastéride dans le sperme) chez des singes gravides entraînait des anomalies génitales externes chez le fœtus mâle.
Ter bevestiging van de relevantie van het Rhesusmodel voor de ontwikkeling van de menselijke foetus, leidde de orale toediening van finasteride 2mg/kg/dag (de systemische blootstelling (AUC) van apen was lichtjes hoger (3x) dan die van mannen die 5 mg finasteride hebben genomen, of ongeveer 1-2 miljoen maal de geschatte hoeveelheid finasteride in het semen) aan zwangere apen tot afwijkingen aan de externe genitaliën bij mannelijke foetussen.

Toxicité sur la reproduction L’administration de ropinirole à des rates gravides à des doses toxiques pour la mère a entraîné une diminution du poids fœtal à 60 mg/kg/jour (équivalent environ à l’AUC à la dose maximale chez l’être humain), une augmentation des décès fœtaux à 90 mg/kg/jour (environ 2 fois l’AUC à la dose maximale chez l’être humain) et des malformations des doigts/orteils à 150 mg/kg/jour (environ 3 fois l’AUC à la dose maximale chez l’être humain).
90 mg/kg/dag (ongeveer 2 keer de AUC bij de maximale dosis bij mensen) en misvormingen van de uiterste extremiteiten bij 150 mg/kg/dag (ongeveer 3 keer de AUC bij de maximale dosis bij mensen).

Toxicité sur la reproduction L'administration de ropinirole à des rates gravides à des doses toxiques pour les mères s'est traduite par une diminution du poids fœtal avec la dose de 60 mg/kg/jour (soit environ deux fois l'ASC obtenue avec la dose maximale chez l’être humain), par une augmentation des décès de fœtus avec la dose de 90 mg/kg/jour (environ 3 fois l’ASC obtenue avec la dose maximale chez l'être humain) et par des malformations digitales avec la dose de 150 mg/kg/jour (environ 5 fois l’ASC obtenue avec la dose maximale chez l'être humain).
Reproductietoxiciteit Toediening van ropinirol aan drachtige ratten in doseringen die toxisch waren voor de moederdieren, resulteerde in een lager gewicht van de foetussen bij toediening van 60 mg/kg/dag (ongeveer tweemaal de AUC bij de maximale dosering bij de mens), een verhoogde foetale sterfte bij toediening van 90 mg/kg/dag (ongeveer 3-maal de AUC bij de maximale dosering bij de mens) en misvormingen van vingers/tenen bij toediening van 150 mg/kg/dag (ongeveer 5-maal de AUC bij de maximale dosering bij de mens).

Toxicité sur la reproduction l’administration de ropinirole à des rates gravides à des doses toxiques pour la mère a entraîné une diminution du poids fœtal à 60 mg/kg/jour (équivalent environ à l’AUC à la dose maximale chez l’être humain), une augmentation des décès fœtaux à 90 mg/kg/jour (environ 2 fois l’AUC à la dose maximale chez l’être humain) et des malformations des doigts/orteils à 150 mg/kg/jour (environ 3 fois l’AUC à la dose maximale chez l’être humain).
Reproductieve toxiciteit In experimenteel onderzoek bij dieren leidde toediening van ropinirol aan drachtige ratten bij toxische doses voor de moeder tot een verminderd foetaal lichaamsgewicht bij 60 mg/kg/dag (ongeveer equivalent met de AUC bij de maximale dosis bij mensen), meer foetale dood bij 90 mg/kg/dag (ongeveer 2 keer de AUC bij de maximale dosis bij mensen) en misvormingen van de uiterste extremiteiten bij 150 mg/kg/dag (ongeveer 3 keer de AUC bij de maximale dosis bij mensen).

Une étude du développement embryofœtal chez des rates gravides n'a pas révélé d'effet tératogène imputable à l'administration concomitante de linagliptine et de metformine à des niveaux d'exposition (ASC) jusqu'à respectivement 4 et 30 fois l'exposition humaine.
Een onderzoek naar de embryofoetale ontwikkeling bij zwangere ratten duidde niet op een teratogeen effect als gevolg van de gelijktijdige toediening van linagliptine en metformine bij AUCblootstellingsniveaus tot respectievelijk 4 en 30 maal de blootstelling bij mensen.