Traduction de «fœtale observée était » (Français → Néerlandais) :

La toxicité fœtale observée était probablement liée à la toxicité maternelle.
De waargenomen foetotoxiciteit was waarschijnlijk gerelateerd met maternele toxiciteit.

Chez le rat, le lapin et le chien, l’atorvastatine n’a induit aucun effet sur la fertilité et n’était pas tératogène ; une toxicité fœtale a néanmoins été observée chez le rat et le lapin à des doses toxiques pour les mères.
Bij de rat, het konijn en de hond had atorvastatine geen effect op de fertiliteit en het was niet teratogeen; in materneel toxische dosissen werd echter foetale toxiciteit waargenomen bij de rat en het konijn.

Une augmentation des malformations fœtales chez le rat a été observée dans l'une des huit études d'embryotoxicité qui ont été réalisées avec l'oxcarbazépine ou son métabolite pharmacologiquement actif (DMH),à une dose qui était également toxique pour la mère (voir rubrique 4.6).
Er was een stijging in foetusmisvormingen bij de rat in één van de acht embryotoxiciteitsstudies die werden uitgevoerd met oxcarbazepine of met de farmacologisch actieve metaboliet (MHD), dit bij een dosis die eveneens toxisch was voor de moederdieren (zie rubriek 4.6).

Une toxicité embryo-fœtale a été observée chez le rat et le lapin ; elle était limitée aux doses qui induisaient une toxicité significative chez les mères.
Embryofoetale toxiciteit werd vastgesteld bij ratten en konijnen en bleef beperkt tot dosissen die significante toxiciteit veroorzaakten bij moederdieren.