Traduction de «fœtus humain l’administration » (Français → Néerlandais) :

En confirmation de la pertinence du modèle du singe Rhésus pour le développement du fœtus humain, l’administration orale de finastéride à raison de 2 mg/kg/jour (l’exposition systémique (AUC) des singes est légèrement plus haute (3x) que celle des hommes qui ont pris 5 mg de finastéride, ou environ 1-2 millions de fois la quantité estimée de finasteride par l’intermédiare du sperme), à des singes en gestation a induit des anomalies au niveau des organes génitaux externes des fœtus mâles. Aucune autre anomalie n’a été observée chez les fœtus mâles et aucune anomalie imputable au finastéride n’a été observée chez les fœtus femelles, quelles que soient les doses administrées.
Ter bevestiging van de relevantie van het resusmodel voor de ontwikkeling van de menselijke foetus, resulteerde de orale toediening van finasteride 2 mg/kg/dag (de systemische blootstelling (AUC) van apen is iets (3x) groter dan die van mannen die 5 mg finasteride gebruikten, of ongeveer 1 - 2 miljoen maal de geschatte hoeveelheid finasteride

Grossesse et allaitement Même si l’on n’a observé à ce jour aucun effet direct du citrate de clomifène sur le fœtus humain, le médicament ne peut pas être administré si l’on suspecte une grossesse, car au cours des études réalisées chez l’animal, on a constaté qu’il existe une possibilité de malformations du fœtus.
Zwangerschap en borstvoeding Hoewel tot nu toe geen enkele rechtstreekse werking van clomifeencitraat op de menselijke foetus werd vastgesteld, mag het geneesmiddel niet worden toegediend als er een vermoeden van zwangerschap bestaat, aangezien bij experimenten op dieren werd vastgesteld dat de mogelijkheid bestaat dat misvorming van de vrucht optreedt.

L’existence d’un risque possible accru de survenue de fentes buccales chez le fœtus humain, consécutif à l’administration de glucocorticoïdes au cours du premier trimestre, fait l’objet de discussions.
Er is een lopende discussie over de mogelijkheid van een verhoogd risico van orale spleetvorming bij de humane foetus als gevolg van de toediening van glucocorticoïden tijdens het eerste trimester.

Toxicité sur la reproduction L'administration de ropinirole à des rates gravides à des doses toxiques pour les mères s'est traduite par une diminution du poids fœtal avec la dose de 60 mg/kg/jour (soit environ deux fois l'ASC obtenue avec la dose maximale chez l’être humain), par une augmentation des décès de fœtus avec la dose de 90 mg/kg/jour (environ 3 fois l’ASC obtenue avec la dose maximale chez l'être humain) et par des malformations digitales avec la dose de 150 mg/kg/jour (environ 5 fois l’ASC obtenue avec la dose maximale chez l'être humain).
Reproductietoxiciteit Toediening van ropinirol aan drachtige ratten in doseringen die toxisch waren voor de moederdieren, resulteerde in een lager gewicht van de foetussen bij toediening van 60 mg/kg/dag (ongeveer tweemaal de AUC bij de maximale dosering bij de mens), een verhoogde foetale sterfte bij toediening van 90 mg/kg/dag (ongeveer 3-maal de AUC bij de maximale dosering bij de mens) en misvormingen van vingers/tenen bij toediening van 150 mg/kg/dag (ongeveer 5-maal de AUC bij de maximale dosering bij de mens).

Les études effectuées chez le rat et le lapin ont déterminé que le pamidronate disodique présente une toxicité pour la mère, ainsi que des effets sur l'embryon et le fœtus quand il est administré à des doses 0,6 à 8,3 fois supérieures à la plus haute dose recommandée chez l'être humain en perfusion intraveineuse unique.
Uit onderzoeken met ratten en konijnen blijkt dat pamidronaatdinatrium toxisch is voor de moeder en effecten heeft op het embryo/de foetus bij toediening van doses van 0,6 tot 8,3 maal de hoogste aanbevolen dosis voor mensen voor één intraveneus infuus.

Lorsque le dutastéride a été administré à des primates au cours de la gestation, aucune féminisation des fœtus mâles n’a été observée à des niveaux d’exposition sanguine suffisamment supérieurs à ceux qui pourraient être atteints via le sperme humain.
Wanneer dutasteride aan primaten werd toegediend tijdens de dracht, werd geen feminisatie van mannelijke foetussen gezien bij bloedspiegels die ruim hoger waren dan via menselijk sperma zou kunnen gebeuren.

Même si aucun effet tératogène n’a été observé chez le rat, on a néanmoins observé des anomalies morphologiques chez le lapin chez quelques fœtus, suite à l’administration d’une dose de 10 mg/kg/jour (ce qui équivaut à 3 fois la dose utilisée chez l’être humain).
Hoewel bij de rat geen enkel teratogeen effect werd waargenomen, werden daarentegen bij het konijn morfologische modificaties vastgesteld bij enkele foetussen aan een dosis van 10 mg/kg/dag (wat overeenkomt met 3 maal de dosis bij de mens).