Le rôle de l'UE concerne principalement: le cadre réglementaire de l'accès au marché, la convergence des règlementations au niveau international et les relations commerciales avec les pays tiers, toujours dans l'optique de garantir le plus haut niveau de sécurité des patients, tout en favorisant l'innovation et la compétitivité de ce secteur.
De EU houdt zich voornamelijk bezig met het regelgevingskader voor markttoegang, internationale handelsbetrekkingen en convergentie van de regelgeving, die alle de hoogst mogelijke mate van patiëntveiligheid moeten garanderen, terwijl het innovatie- en concurrentievermogen van deze sector bevorderd wordt.