Traduction de «grade 3 emea european medicines » (Français → Néerlandais) :

AIS adénocarcinome in situ AORRP adult onset papillomatose respiratoire récurrente CIN néoplasie intra-épithéliale cervicale (Cervical intra-epithelial neoplasia) CIN1 néoplasie intra-épithéliale cervicale de grade 1 CIN2 néoplasie intra-épithéliale cervicale de grade 2 CIN3 néoplasie intra-épithéliale cervicale de grade 3 CIN1+ néoplasie intra-épithéliale cervicale à partir du grade 1 CIN2+ néoplasie intra-épithéliale cervicale à partir du grade 2 CIN3+ néoplasie intra-épithéliale cervicale à partir du grade 3 EMEA European Medicines Agency FDA Food and Drugs Agency GMT Geometric Mean Titre (Titre Géométrique Moyen) HR-HPV papillomavirus humain à haut risque HSIL néoplasie intra-épithéliale squameuse de haut grade IARC International Agency for Research in Cancer JORRP juvenile onset papillomatose respiratoire récurrente LR-HPV papillomavirus humain à faible risque LSIL néoplasie intra-épithéliale squameuse de faible grade PCR polymerase chain reaction PRR papillomatose respiratoire récurrente SD standard deviation VaIN néoplasie intra-épithéliale vaginale VIN néoplasie intra-épithéliale vulvaire VLP virus-like particle
AIS adenocarcinoma in situ AORRP adult onset respiratoire recurrente papillomatose BMHK baarmoederhalskanker CGIN cervicale glandulaire intra-epitheliale neoplasie CIN cervicale intra-epitheliale neoplasie CIN1 cervicale intra-epitheliale neoplasie graad 1 CIN2 cervicale intra-epitheliale neoplasie graad 2 CIN3 cervicale intra-epitheliale neoplasie graad 3 CIN1+ cervicale intra-epitheliale neoplasie vanaf graad 1 CIN2+ cervicale intra-epitheliale neoplasie vanaf graad 2 CIN3+ cervicale intra-epitheliale neoplasie vanaf graad 3 CIS carcinoma in situ EMEA European Medicines Agency FDA Food and Drugs Agency HR-HPV hoog-risico humaan papillomavirus HSIL hoge graad squameuze intra-epitheliale neoplasie IARC International Agency for Research in Cancer JORRP juvenile onset respiratoire recurrente papillomatose LR-HPV laag-risico humaan papillomavirus LSIL lage graad squameuze intra-epitheliale neoplasie PCR polymerase chain reaction RRP respiratoire recurrente papillomatose VaIN vaginale intra-epitheliale neoplasie VIN vulvaire intra-epitheliale neoplasie VLP virus-like particle

Sur base d’une recommandation de l’ Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency ou EMEA), la firme responsable (Sanofi-Aventis) a annoncé le retrait fin septembre 2007 de la spécialité à base de véralipride (Agréal®), en raison de son profil bénéfices/risques défavorable, entre autres des effets indésirables graves au niveau du système nerveux central [pour plus d’informations, voir communiqué de l’EMEA via www.emea.europa.eu/pdfs/general/direct/pr/29987307en.pdf ].
Op basis van een aanbeveling van het Europees Geneesmiddelenbureau (European Medicines Agency of EMEA) heeft de verantwoordelijke firma (Sanofi-Aventis) aangekondigd dat de specialiteit op basis van veralipride (Agreal®) eind september 2007 van de markt zal worden teruggetrokken; de reden van de terugtrekking is het ongunstige risico-batenprofiel van veralipride, met o.a. ernstige ongewenste effecten ter hoogte van het centrale zenuwstelsel [voor meer informatie, zie bericht van het EMEA, via www.emea. europa.eu/pdfs/general/direct/pr/29987307en.pdf ].

Sur base d’une recommandation de l’Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency ou EMEA), la firme responsable (Sanofi- Aventis) a annoncé le retrait fin septembre 2007 de la spécialité à base de véralipride (Agréal®), en raison de son profil bénéfices/risques défavorable, entre autres des effets indésirables graves au niveau du système nerveux central [pour plus d’informations, voir communiqué de l’EMEA via www.emea.europa.eu/pdfs/ general/direct/pr/29987307en.pdf ].
Op basis van een aanbeveling van het Europees Geneesmiddelenbureau (European Medicines Agency of EMEA) heeft de verantwoordelijke firma (Sanofi- Aventis) aangekondigd dat de specialiteit op basis van veralipride (Agreal®) eind september 2007 van de markt zal worden teruggetrokken; de reden van de terugtrekking is het ongunstige risico-batenprofiel van veralipride, met o.a. ernstige ongewenste effecten ter hoogte van het centrale zenuwstelsel [voor meer informatie, zie bericht van het EMEA, via www.emea.europa.eu/ pdfs/general/direct/pr/29987307en.pdf].

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En ce qui concerne le contrôle de la bio-équivalence, des règles ont été fixées; dans l’Union européenne, on utilise les règles établies par l’Agence Européenne des Médicaments (European Medicines Agency ou EMEA): Note for guidance on the Investigation of Bioavailability and Bioequivalence CPMP/EWP/QWP/1401/98 [http ...]
In verband met het nagaan van de bio-equivalentie zijn er regels vastgelegd; in de Europese Unie worden de regels vastgelegd door het Europees Geneesmiddelenbureau (European Medicines Agency of EMEA), gebruikt: Note for guidance on the Investigation of Bioavailability and Bioequivalence CPMP/EWP/QWP/1401/98 [http ...]

Hépatotoxicité Le 27 janvier 2006, l’Agence Européenne des Médicaments (European Medicines Agency ou EMEA) a diffusé un communiqué concernant l’hépatotoxicité de la télithromycine (via www.emea.eu.int/pdfs/human/press/pr/2938606en.pdf; voir aussi communiqué de la DG Médicaments du 1 er février 2006, via www.health.fgov.be, cliquez sur «Médicaments»).
Hepatotoxiciteit Op 27 januari 2006 werd door het Europees Geneesmiddelenbureau (European Medicines Agency of EMEA) een bericht verspreid in verband met hepatotoxiciteit door telithromycine (via www.emea.eu.int/pdfs/human/press/pr/ 2938606en.pdf; zie ook bericht van het DG Geneesmiddelen van 1 februari 2006, via www.health.fgov.be, klik “Geneesmiddelen”).

Tél (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu © European Medicines Agency, 2009. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Tel (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu © European Medicines Agency, 2009. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

Récemment, l’ Agence Européenne pour l’Evaluation des Médicaments (European Medicines Evaluation Agency ou EMEA) a aussi attiré l’attention sur le risque d’infections, en particulier de tuberculose, lié à l’infliximab [ [http ...]
Recent vestigt het Europese Agentschap ter Beoordeling van Geneesmiddelen (European Medicines Evaluation Agency of EMEA) ook de aandacht op het risico van infecties, in het bijzonder van tuberculose door infliximab [ [http ...]

Le premier vaccin contre le HPV ( Gardasil ® ) a été enregistré le 20 septembre 2006 par l’European Medicines Agency (EMEA).
Het eerste vaccin tegen HPV (Gardasil ® ) werd op 20 september 2006 door de European Medicines Agency (EMEA) geregistreerd.

Le 23 octobre 2008, l’Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency ou EMEA) a recommandé à la Commission européenne la suspension de l’autorisation de mise sur le marché du rimonabant (Acomplia®) en raison d’une balance bénéfice/ risque jugée négative.
Op 23 oktober 2008 heeft het Europees Geneesmiddelenagentschap (European Medicines Agency of EMEA) de Europese commissie aanbevolen om de vergunning voor het in de handel brengen van rimonabant (Acomplia®) te schrappen: de risico-batenverhouding werd negatief bevonden.