Plusieurs cas d’avortement spontané, de complications à la naissance et de mortalité fœtale ont été signalés chez des femmes traitées par Tamoxifen Sandoz, bien qu’aucun lien de causalité n’ait été mis en évidence (voir aussi rubrique 4.6 : « Fécondité, grossesse et allaitement ») ;
Er werden enkele gevallen van spontane abortus, complicaties bij de geboorte en foetale sterfte gerapporteerd bij vrouwen die met Tamoxifen Sandoz behandeld werden, hoewel er geen causaal verband werd aangetoond (zie ook rubriek 4.6: “ Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding”);