Traduction de «groupe placebo éligibles pour le changement de traitement sont passées à femara » (Français → Néerlandais) :

Plus de 60 % des patientes du groupe placebo éligibles pour le changement de traitement sont passées à Femara (population de prolongation tardive du traitement adjuvant).
Meer dan 60% van de patiënten in de placebo-arm die in aanmerking kwamen om over te schakelen opteerden ook om over te schakelen naar Femara (i.e. late voortgezette adjuvante populatie).

A la levée de l'insu de l'étude, plus de 60 % des patientes du bras placebo éligibles pour le changement ont décidé de passer au létrozole (c-à-d patientes du groupe sous extension tardive du traitement adjuvant).
Na het deblinderen van de studie koos meer dan 60% van de patiënten in de placebo-arm ervoor om over te stappen naar letrozol (d.w.z. “late extended adjuvant” populatie).

Après la levée du caractère aveugle de l’étude, plus de 60 % des patientes du bras placebo éligibles pour un changement de traitement ont choisi de passer au traitement par létrozole (c.-à-d. population des patientes sous extension tardive du traitement adjuvant).
Na het niet-blinde onderzoek kozen meer dan 60% van de patiënten in de placeboarm die in aanmerking kwamen om over te schakelen, ervoor om over te stappen op letrozol (d.w.z. populatie met laat verlengde adjuvante behandeling).

Approximativement un tiers des patientes en phase métastatique qui ont été traitées avec Femara et approximativement 80 % des patientes qui ont reçu un traitement adjuvant (groupes Femara et tamoxifène, avec une durée de traitement médiane de 60 mois) ainsi qu'un traitement adjuvant prolongé (groupes Femara et placebo, avec une durée de traitement médiane de 60 mois pour Femara) ont présenté des effets indésirables.
Samenvatting van het veiligheidsprofiel De frequenties van de bijwerkingen voor Femara zijn hoofdzakelijk gebaseerd op gegevens verzameld uit klinische studies. Maximaal ongeveer een derde van de patiënten die met Femara werden behandeld voor metastasen en zowel ongeveer 80% van de patiënten in de adjuvante setting (zowel in de groep met Femara als die met tamoxifen, met een mediane behandelingsduur van 60 maanden) als in de voortgezette adjuvante setting (zowel in de groep met Femara als met placebo, met een mediane behandelingsduur van 60 maanden voor Femara) kregen bijwerkingen.

Lorsque l'aveugle de l'étude a été levé en 2003, 1 551 patientes du bras placebo (60 % des patientes éligibles au changement de traitement - c'est-à-dire indemnes de maladie) sont passées au létrozole après une période médiane de 31 mois après la randomisation.
Bij het deblinderen van de studie in 2003, schakelden 1551 patiënten uit de gerandomiseerde placebo arm (60% van de patiënten die in aanmerking kwamen voor overschakeling – i.e. ziektevrij) naar letrozol met een mediaan van 31 maanden na randomisatie.

Pendant la phase A, durant la période initiale de prétraitement de 21 jours et celle sous traitement prise en compte pour le critère de jugement, la moyenne du nombre de jours de " poussée” symptomatique (défini comme un jour au cours duquel le score moyen des symptômes rapporté sur l'agenda du patient était supérieur à 3) est passée de 8,6 lors de l’évaluation initiale à 0,1 en fin d’évaluation pour le groupe rilonacept, en comparaison d’une variation de 6,2 à 5 pour le groupe placebo (p < 0,0001 par rapport au placebo).
Het gemiddelde aantal symptomatische “opflakker” dagen (gedefinieerd als een dag waarop de in het dagboek van de patiënt gerapporteerde gemiddelde symptomenscore hoger was dan 3) gedurende de 21 dagen durende voorbehandelings baseline-periode en de eindpuntperiode van de behandeling, in Deel A, nam af van 8,6 op baseline-niveau tot 0,1 bij het eindpunt voor de groep op rilonacept, in vergelijking met een verandering van 6,2 tot 5,0 voor de placebogroep (p< 0,0001 vs. placebo).

Le changement moyen et médian par rapport à la ligne de base pour les épisodes d’incontinence urinaire quotidiens (critère d'évaluation primaire), la fréquence urinaire et le volume de vidange entre les groupes placebo et traitement actif est résumé dans le tableau suivant.
De gemiddelde en mediane verandering ten opzichte van de uitgangssituatie van de dagelijkse incontinentie-episodes (primaire eindpunt), de plasfrequentie, en het volume per urinelozing tussen placebo en actieve behandelingsgroepen zijn in de tabel hieronder samengevat.