Traduction de «haut grade résécable avait » (Français → Néerlandais) :

Administré en association avec une polychimiothérapie, MEPACT a permis de prolonger de façon significative la survie globale des patients chez qui un ostéosarcome de haut grade résécable avait été récemment diagnostiqué, par rapport à la seule chimiothérapie.
Bij toepassing samen met combinatiechemotherapie verlengde MEPACT de totale overleving significant bij patiënten met net gediagnosticeerd, reseceerbaar hooggradig osteosarcoom vergeleken met alleen chemotherapie.

MEPACT est indiqué chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes dans le traitement de l'ostéosarcome non métastatique de haut grade résécable après une exérèse chirurgicale macroscopiquement complète.
MEPACT is geïndiceerd voor kinderen, adolescenten en jongvolwassenen voor de behandeling van hooggradig reseceerbaar niet-gemetastaseerd osteosarcoom na macroscopisch volledige chirurgische resectie.

En s’appuyant sur la révision des données et sur la réponse de la société à la liste de questions du CHMP, au moment du retrait, le CHMP avait rendu un avis négatif et ne recommandait pas l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché pour Cerepro dans le traitement des patients présentant un gliome de haut grade opérable.
Op basis van de bestudering van de informatie en het antwoord van de firma op de vragenlijst van het CHMP had het CHMP op het tijdstip van de terugtrekking een negatief advies uitgebracht en beval het geen vergunning aan voor het in de handel brengen van Cerepro voor de behandeling van patiënten met een operabel hooggradig glioom.