Traduction de «homologation en décembre » (Français → Néerlandais) :

Onbrez Breezhaler (QAB149, indacaterol) (USD 8 millions) a enregistré une performance prometteuse après son homologation en décembre 2009 par l’UE en tant qu’antagoniste beta 2 à action prolongée en prise unique quotidienne pour les adultes souffrant de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Onbrez Breezhaler (QAB149, indacaterol) (USD 8 million) has demonstrated promising performance following EU approval in December 2009 as a once-daily long-acting beta-2 agonist (LABA) for adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).

L’homologation de Diovan par l’Union européenne (UE) pour le traitement de l’hypertension pédiatrique, à la suite d’un avis favorable du CHMP émis en décembre 2009.
EU approval was received for Diovan in treating pediatric hypertension, following a positive CHMP opinion in December 2009.

Une demande d’homologation a été déposée, en décembre 2009, en Europe pour le traitement de la perte de la vision due à l’œdème maculaire diabétique.
In December 2009, a regulatory submission was filed in Europe for treatment of visual impairment due to diabetic macular edema (DME).

Une demande d’homologation a été déposée en décembre 2009 en Europe pour le traitement de la perte de la vision due à l’œdème maculaire diabétique, une maladie oculaire liée au diabète ancien qui peut conduire à la cécité.
Lucentis was submitted in December 2009 for European regulatory approval for treatment of visual impairment due to diabetic macular edema (DME), an eye condition related to longstanding diabetes that may lead to blindness.

En décembre 2008, une demande d’homologation de Xolair pour son utilisation chez des enfants âgés de 6 à moins de 12 ans a été déposée par Novartis dans l’UE et par Genentech aux Etats-Unis.
In December 2008, Xolair was submitted for use in children from six to less than 12 years of age in the EU and by Genentech in the US.

Gilenia (FTY720, fingolimode), un comprimé par voie orale en prise unique quotidienne, contre certaines formes de sclérose en plaques, a été soumis en décembre 2009 aux autorités américaines et européennes en vue de son homologation.
Gilenia (FTY720, fingolimod), a once-daily oral compound in development for certain forms of multiple sclerosis, was submitted in December 2009 for US and European regulatory approvals.