Traduction de «hospitalière – traçabilité et notification » (Français → Néerlandais) :

Avis concernant les modifications des normes en matière de banque de sang hospitalière – traçabilité et notification
Advies m.b.t. wijzigen normen ziekenhuisbloedbank – traceerbaarheid en melding

En exécution de la directive 2004/23/CE, 2 directives sœurs ont été promulguées dont la directive 2006/86/CE en ce qui concerne les exigences de traçabilité, la notification des incidents indésirables graves et certaines exigences techniques relatives à la codification, à la transformation, à la conservation, au stockage et à la distribution de tissus et cellules d’origine humaine.
Ter uitvoering van richtlijn 2004/23/EG werden 2 dochterrichtlijnen uitgevaardigd waaronder richtlijn 2006/86/EG wat betreft de traceerbaarheidsvereisten, de melding van ernstige ongewenste voorvallen en bepaalde technische voorschriften voor het coderen, bewerken, preserveren, bewaren en distribueren van menselijke weefsels en cellen.

le règlement (CE) n° 178/2002 énonce des principes généraux de la législation alimentaire et de l'alimentation animale (sécurité, responsabilité, traçabilité, la notification, ...);
verordening 178/2002 legt de algemene principes (veiligheid, verantwoordelijkheid, traceerbaarheid, meldingsplicht,…) van de levensmiddelen- en diervoederwetgeving vast;

TRA 2043- Pesticides à usage agricole -Traçabilité et Notification obligatoire [2043] v1
TRA 2043 Gewasbeschermingsmiddelen -Traceerbaarheid en Meldingsplicht [2043] v1

Enfin, les chapitres suivants abordent le traitement des plaintes, retraits et rappels, la traçabilité, la notification et l’inspection externe.
In de volgende hoofdstukken komen ten slotte de behandeling van klachten, blokkering en recall, de traceerbaarheid, de meldingsplicht en de externe inspectie aan bod.

1*. arrêté royal du 10/11/2005 relatif au commerce de détail de certaines denrées alimentaires d'origine animale et arrêté royal du 14/11/2003 relatif à l'autocontrôle, à la notification obligatoire et à la traçabilité dans la chaîne alimentaire 2*. arrêté royal du 14/11/2003 relatif à l'autocontrôle, à la notification obligatoire et à la traçabilité dans la chaîne alimentaire 3*. arrêté royal du 10/11/2005 relatif au commerce de détail de certaines denrées alimentaires d'origine animale 4*. arrêté ministériel du 24/10/2005 relatif aux assouplissements des modalités d'application de l'autocontrôle et de la traçabilité dans certaines entreprises du secteur des denrées alimentaires 5*. règlement n° 1760/2000 du parlement europeen et du conseil du 17/07/2000 établissant un système d’identification et d’enregistrement des bovins et concernant l’étiquetage de la viande bovine et des produits à base de viande bovine, et abrogeant le règlement (ce) n° 820/97 du conseil
1*. koninklijk besluit van 10/11/2005 betreffende de detailhandel in bepaalde levensmiddelen van dierlijke oorsprong en koninklijk besluit van 14/11/2003 betreffende autocontrole, meldingsplicht en traceerbaarheid in de voedselketen 2*. koninklijk besluit van 14/11/2003 betreffende autocontrole, meldingsplicht en traceerbaarheid in de voedselketen 3*. koninklijk besluit van 10/11/2005 betreffende de detailhandel in bepaalde levensmiddelen van dierlijke oorsprong 4*. ministerieel besluit van 24/10/2005 betreffende de versoepelingen van de toepassingsmodaliteiten van de autocontrole en de traceerbaarheid in sommige bedrijven van de levensmiddelensector 5*. verordening nr. 1760/2000 van het europees parlement en de raad van 17/07/2000 tot vaststelling van een identificatie- en registratieregeling voor runderen en inzake de etikettering van rundvlees en rundvleesproducten en tot intrekking van verordening (eg) nr. 820/97 van de raad

Malheureusement, la traçabilité des dérivés plasmatiques n'est plus garantie depuis leur délivrance, comme médicament, par les pharmacies hospitalières.
Spijtig genoeg is de traceerbaarheid van plasmaderivaten niet meer gewaarborgd sinds ze als geneesmiddelen door de ziekenhuisapotheken geleverd worden.

Elle doit en effet permettre à chaque hôpital de déterminer sa situation informatique déclinée en 7 axes différents : données cliniques, données administratives, logistique hospitalière, description de l’organisation, méthodologie et gouvernance, traçabilité et sécurité du patient et enfin sécurité.
Het rooster moet inderdaad elk ziekenhuis in staat stellen om zijn situatie op informaticavlak te bepalen die zich vertaalt in 7 verschillende krachtlijnen: klinische gegevens, administratieve gegevens, ondersteunende ziekenhuisdiensten, beschrijving van de organisatie, methodologie en governance, traceerbaarheid en veiligheid van de patiënt en tot slot veiligheid.

Le traçabilité des dispositifs médicaux repose sur trois piliers : o la pharmacie hospitalière : responsable de la régularisation, la facturation, l’acquisition de dispositifs médicaux etc. ; o le service central de stérilisation : responsable de la stérilisation des dispositifs médicaux ; o le quartier opératoire : le principal utilisateur de dispositifs médicaux et de dispositifs médicaux implantables (DMI), responsable des soins directs aux patients.
Het traceren van medische hulpmiddelen steunt op 3 pijlers: o de ziekenhuisapotheek: verantwoordelijk voor de regularisatie, de facturatie, de aankoop van MH, enz; o de centrale sterilisatiedienst: verantwoordelijk voor de sterilisatie van medische hulpmiddelen; o het operatiekwartier: belangrijkste gebruiker van MH en IMH, verantwoordelijk voor de directe zorg aan de patiënt.

Les acteurs de cette traçabilité au sein de l’hôpital sont l’ensemble des prestataires de soins et plus particulièrement du quartier opératoire, de la stérilisation centrale, de la pharmacie hospitalière et enfin le patient en tant que destinataire final de du dispositif médical.
De voornaamst actoren met betrekking tot deze traceerbaarheid zijn de zorgverleners en meer bepaald deze van het operatiekwartier, de centrale sterilisatiedienst, de ziekenhuisapotheek en tenslotte de patiënt als eindbestemmeling van het medisch hulpmiddel.