Les patients ayant des antécédents de toxicité gastro-intestinale, principalement les personnes âgées, devraient rapporter tous les symptômes abdominaux inhabituels (surtout les hémorragies gastro-intestinales) principalement en début du traitement.

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Patiënten met een voorgeschiedenis van maagdarmtoxiciteit, in het bijzonder wanneer het gaat om ouderen, zouden ongewone abdominale symptomen moeten rapporteren (vooral maagdarmbloeding) zeker bij het begin van de behandeling.

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Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, voornamelijk bejaarden, zouden alle ongewone abominale symptomen (vooral GI bloeding) moeten rapporteren voornamelijk in de beginfase van de behandeling.

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En cas d’antécédents d’affections gastro-intestinales, surtout chez les personnes âgées, il est indiqué de consulter un médecin dès l’apparition de toute douleur abdominale inhabituelle (surtout hémorragie gastro-intestinale), principalement au début du traitement.

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Bij een voorgeschiedenis van maagdarmaandoeningen, vooral bij oudere mensen, is het aangewezen bij het optreden van alle ongewone buikpijn (vooral maagdarmbloeding) een arts te consulteren vooral bij het begin van de behandeling.

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En cas d’antécédents d’effets indésirables au niveau du système gastro-intestinal, rapportez tout symptôme abdominal inhabituel (surtout une hémorragie gastro-intestinale), principalement pendant la phase initiale du traitement.

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Als u of uw kind een voorgeschiedenis van bijwerkingen op het maag-darmstelsel hebt/heeft, moet u ongebruikelijke buiksymptomen melden (vooral maag-darmbloeding), vooral in de beginstadia van de behandeling.

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En particulier si vous êtes âgé(e) et si vous avez des antécédents d’affections gastrointestinales, mentionnez immédiatement à votre médecin tout symptôme abdominal anormal (surtout s’il s’agit d’une hémorragie gastro-intestinale), principalement au début du traitement.

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Vooral wanneer u wat ouder bent en een voorgeschiedenis van maagdarmaandoeningen hebt, moet u ongebruikelijke abdominale symptomen onmiddellijk aan uw arts melden (vooral een maagdarmbloeding), voornamelijk in het begin van de behandeling.

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Affections gastro-intestinales Fréquent : Dyspepsie, nausées et vomissements, douleurs abdominales, constipation, flatulence, diarrhées Peu fréquent : Hémorragies gastro-intestinales, ulcères gastroduodénaux, œsophagite, stomatite, Rare : Perforation gastro-intestinale, gastrite, colite Les ulcères gastroduodénaux, les perforations ou hémorragies gastro-intestinales qui peuvent survenir sont parfois sévères, en particulier chez les personnes âgées (voir rubrique 4.4).

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Vaak: Dyspepsie, misselijkheid en braaksymptomen, buikpijn, constipatie, winderigheid, diarree Soms: Gastro-intestinale bloeding, gastroduodenale ulcera, oesofagitis, stomatitis, Zelden: Gastro-intestinale perforatie, gastritis, colitis

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Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent Coagulopathie Affections du système immunitaire Peu fréquent Hypersensibilité Réaction anaphylactique Affections du système nerveux Fréquent Hémorragie cérébrale Peu fréquent Hématome cérébral Affections oculaires Peu fréquent Hémorragie conjonctivale Affections vasculaires Fréquent Hypotension Hémorragie Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent Hémorragie pulmonaire Épistaxis Peu fréquent Hémothorax Affections gastro-intestinales Fréquent Hémorragie g ...[+++]

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Bloed- en lymfestelselaandoeningen Vaak Coagulopathie Immuunsysteemaandoeningen Soms Overgevoeligheid Anafylactische reactie Zenuwstelselaandoeningen Vaak Cerebrale hemorragie Soms Cerebraal hematoom Oogaandoeningen Soms Bindvliesbloeding Bloedvataandoeningen Vaak Hypotensie Hemorragie Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak Longbloeding Neusbloeding Soms Hemothorax Maagdarmstelselaandoeningen Vaak Maag-darmbloeding Braken Soms Hematemesis Melena Mondbloeding Diarree Misselijkheid Huid- en onderhuidaandoeningen

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Les patients présentant des antécédents de toxicité gastro-intestinale, en particulier les patients âgés, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (principalement hémorragie gastro-intestinale), surtout en début de traitement.

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Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, in het bijzonder oudere patiënten, dienen elk ongewoon symptoom ter hoogte van het abdomen te melden (voornamelijk gastrointestinale bloeding), vooral in het begin van de behandeling.

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Hémorragies gastro-intestinales Dans l’étude clinique menée chez des patients atteints de GIST non resécables et/ou métastatiques, des hémorragies gastro-intestinales et intratumorales ont été rapportées (voir rubrique 4.8).

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Gastro-intestinale hemorragie In de studie bij patiënten met niet-reseceerbare en/of gemetastaseerde GIST werden zowel gastrointestinale als intra-tumorale hemorragieën gerapporteerd (zie rubriek 4.8).

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Fréquent : Hémorragie intraventriculaire, Leucomalacie périventriculaire Très fréquent : Dysplasie bronchopulmonaire* Fréquent : Hémorragie pulmonaire Peu fréquent : Hypoxémie* Fréquent : Entérocolite nécrosante, Perforation intestinale Peu fréquent : Hémorragie gastro-intestinale Fréquent : Oligurie, Rétention hydrique, Hématurie Peu fréquent : Insuffisance rénale aiguë Très fréquent : Élévation de la créatininémie, Baisse de la natrémie

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Zeer vaak: trombocytopenie, neutropenie Vaak: intraventriculaire hemorragie, periventriculaire leukomalacie Zeer vaak: bronchopulmonaire dysplasie* Vaak: pulmonaire hemorragie Soms: hypoxemie* Vaak: necrotiserende enterocolitis, intestinale perforatie Soms: maagdarmhemorragie Vaak: oligurie, vochtretentie, hematurie Soms: Acuut nierfalen Zeer vaak: bloedcreatinine verhoogd, bloednatrium verlaagd

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Date index: 2022-12-31