Les patients présentant des antécédents de maladie gastro-intestinale, en particulier lorsqu’il s’agit de patients âgés, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (en particulier toute hémorragie gastro-intestinale) survenant en début de traitement.

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Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen, in het bijzonder als het gaat om ouderen, dienen alle ongewone abdominale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) in het begin van de behandeling te signaleren.

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Affections gastro-intestinales Fréquent : Dyspepsie, nausées et vomissements, douleurs abdominales, constipation, flatulence, diarrhées Peu fréquent : Hémorragies gastro-intestinales, ulcères gastroduodénaux, œsophagite, stomatite, Rare : Perforation gastro-intestinale, gastrite, colite Les ulcères gastroduodénaux, les perforations ou hémorragies gastro-intestinales qui peuvent survenir sont parfois sévères, en particulier chez les personnes âgées (voi ...[+++]

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Vaak: Dyspepsie, misselijkheid en braaksymptomen, buikpijn, constipatie, winderigheid, diarree Soms: Gastro-intestinale bloeding, gastroduodenale ulcera, oesofagitis, stomatitis, Zelden: Gastro-intestinale perforatie, gastritis, colitis

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Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent Coagulopathie Affections du système immunitaire Peu fréquent Hypersensibilité Réaction anaphylactique Affections du système nerveux Fréquent Hémorragie cérébrale Peu fréquent Hématome cérébral Affections oculaires Peu fréquent Hémorragie conjonctivale Affections vasculaires Fréquent Hypotension Hémorragie Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent Hémorragie pulmonaire Épistaxis Peu fréquent Hémothorax Affections gastro-intestinales Fréquent Hémorragie g ...[+++]

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Bloed- en lymfestelselaandoeningen Vaak Coagulopathie Immuunsysteemaandoeningen Soms Overgevoeligheid Anafylactische reactie Zenuwstelselaandoeningen Vaak Cerebrale hemorragie Soms Cerebraal hematoom Oogaandoeningen Soms Bindvliesbloeding Bloedvataandoeningen Vaak Hypotensie Hemorragie Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak Longbloeding Neusbloeding Soms Hemothorax Maagdarmstelselaandoeningen Vaak Maag-darmbloeding Braken Soms Hematemesis Melena Mondbloeding Diarree Misselijkheid Huid- en onderhuidaandoeningen

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diarrhée, nausées affections gastro-intestinales inflammatoires, ulcération et perforation gastro-intestinales, hémorragies gastro-intestinales, stomatite et ulcération, ascite, vomissements, douleurs gastro-intestinales et abdominales, signes et symptômes dyspeptiques, constipation, flatulence, ballonnement et distension, selles molles, signes et symptômes gastro-intestinaux iléus paralytique, péritonite, pancréatite aiguë et chronique, augmentation de l’amylase sanguine, reflux gastro-œsophagien, altération de la vidange gastrique s ...[+++]

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Maag-darmstelselaandoeningen: zeer vaak: diarree, nausea vaak: inflammatoire maag-darmaandoeningen, maag-darmulceraties en –perforatie, maagdarmbloedingen, stomatitis en ulceraties, ascites, braken, maag-darm- en buikpijn, tekens en symptomen van dyspepsie, constipatie, flatulentie, opgeblazen gevoel en uitzetting, losse stoelgang, maag-darmtekens en –symptomen soms: paralytische ileus, peritonitis, acute en chronische pancreatitis, gestegen bloedamylase, gastro-oesofageale reflux, verstoorde maaglediging zelden: subileus, pseudocysten in de pancreas

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Affections gastro-intestinales Très fréquents : diarrhées, nausées Fréquents : signes et symptômes gastro-intestinaux, vomissements, douleurs gastro-intestinales et abdominales, inflammations gastro-intestinales, hémorragies gastro-intestinales, ulcérations et perforation des voies digestives, ascite, stomatite et ulcération, constipation, signes et symptômes dyspeptiques, flatulences, météorisme et ballonnements, selles molles Peu fréquents : pancréatite aiguë et chronique, péritonite, hyperamylasémie, iléus paralytique, reflux gastro-œsophagien, altérat ...[+++]

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maagdarm klachten, braken, gastrointestinale en abdominale pijn, ontstekingsreacties van het maagdarmstelsel, gastrointestinale bloedingen, gastrointestinale ulceratie en perforatie, ascites, stomatitis en zweervorming, constipatie, tekenen en symptomen van slechte spijsvertering, flatulentie, opzwelling en vergroting, zachte ontlasting acute en chronische pancreatitis, peritonitis, verhoogd bloedamylase, adynamische ileus, gastro-oesofageale reflux ziekte, verstoorde maaglediging pseudocysten in de pancreas, onvolledige ileus

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Résumé du profil de tolérance Les effets indésirables graves les plus importants rapportés chez les patients recevant axitinib ont été: évènements artériels emboliques et thrombotiques, événements veineux emboliques et thrombotiques, hémorragie (incluant hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale et hémoptysie), perforation gastro-intestinale et formation de fistules, crise hypertensive et syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible.

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Samenvatting van het veiligheidsprofiel De belangrijkste ernstige bijwerkingen die zijn gerapporteerd bij patiënten die axitinib kregen toegediend, zijn arteriële embolische en trombotische voorvallen, veneuze embolische en trombotische voorvallen, hemorragie (waaronder maag-darmbloedingen, hersenbloedingen en haemoptysis), maag-darmperforatie en fistelvorming, hypertensieve crisis en reversibel posterieur leuko-encefalopathiesyndroom.

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- Hémorragies gastro-intestinales, ulcérations ou perforations: Des hémorragies gastro-intestinales, des ulcérations ou des perforations (qui peuvent être fatales) ont été rapportées sous tous les AINS à n'importe quel moment au cours du traitement, avec ou sans signes d'alerte, que les patients aient eu ou non des antécédents de troubles gastro-intestinaux graves.

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- Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties: Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties of perforaties (welke fataal kunnen zijn) zijn gemeld met alle NSAID’s op elk moment tijdens de behandeling, met of zonder voorafgaande symptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale aandoeningen.

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Affections gastro-intestinales Fréquent : Nausées, vomissements, diarrhée, dyspepsie, douleurs abdominales, flatulences, anorexie Rare : Gastrite, hémorragie gastro-intestinale, hématémèse, diarrhée hémorragique, méléna, ulcère gastro-intestinal (avec ou sans hémorragie ou perforation), Très rare : Colite (y compris recto-colite hémorragique et exacerbation d'une recto-colite hémorragique ou d'une maladie de Crohn), constipation, stomatite, glossite, troubles oesophagiens, sténoses en diaphragme au niveau de l'intestin, pancréatite

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Maag-darmstelselaandoeningen Vaak: nausea, braken, diarree, dyspepsie, buikpijn, flatulentie, anorexie Zelden: gastritis, maag-darmbloeding, hematemese, hemorragische diarree, melena, maagdarmulcus (met of zonder bloeding of perforatie) Zeer zelden: Colitis (met inbegrip van hemorragische colitis en exacerbatie van colitis ulcerosa of ziekte van Crohn), constipatie, stomatitis, glossitis, slokdarmstoornis, diafragmaachtige darmstricturen, pancreatitis

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Hémorragies gastro-intestinales Dans l’étude clinique menée chez des patients atteints de GIST non resécables et/ou métastatiques, des hémorragies gastro-intestinales et intratumorales ont été rapportées (voir rubrique 4.8).

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Gastro-intestinale hemorragie In de studie bij patiënten met niet-reseceerbare en/of gemetastaseerde GIST werden zowel gastrointestinale als intra-tumorale hemorragieën gerapporteerd (zie rubriek 4.8).

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Fréquent : Hémorragie intraventriculaire, Leucomalacie périventriculaire Très fréquent : Dysplasie bronchopulmonaire* Fréquent : Hémorragie pulmonaire Peu fréquent : Hypoxémie* Fréquent : Entérocolite nécrosante, Perforation intestinale Peu fréquent : Hémorragie gastro-intestinale Fréquent : Oligurie, Rétention hydrique, Hématurie Peu fréquent : Insuffisance rénale aiguë Très fréquent : Élévation de la créatininémie, Baisse de la natrémie

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Zeer vaak: trombocytopenie, neutropenie Vaak: intraventriculaire hemorragie, periventriculaire leukomalacie Zeer vaak: bronchopulmonaire dysplasie* Vaak: pulmonaire hemorragie Soms: hypoxemie* Vaak: necrotiserende enterocolitis, intestinale perforatie Soms: maagdarmhemorragie Vaak: oligurie, vochtretentie, hematurie Soms: Acuut nierfalen Zeer vaak: bloedcreatinine verhoogd, bloednatrium verlaagd

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