Des ulcères gastro-intestinaux, perforations ou hémorragies gastro-intestinales, parfois fatales, peuvent survenir, en particulier chez le sujet âgé, (voir rubrique 4.4).

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Maagzweren, perforaties of gastro-intestinale bloedingen, soms fataal, vooral bij ouderen, kunnen voorkomen (zie rubriek 4.4).

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duodénal, une perforation ou une hémorragie gastro-intestinale, parfois fatale notamment chez les patients âgés, peuvent survenir (voir rubrique 4.4).

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Maagdarmstelselaandoeningen De meest voorkomende bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Peptisch ulcus, perforatie of gastro-intestinale bloeding, soms fataal, voornamelijk bij bejaarden, kunnen voorkomen (zie rubriek 4.4).

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Des ulcères gastroduodénaux, des perforations ou des hémorragies gastro-intestinales, parfois fatales, peuvent survenir, en particulier chez les patients âgés (voir rubrique 4.4).

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Ulcus pepticum, perforatie of gastro-intestinale bloeding, soms fataal, vooral bij bejaarden, kunnen optreden (zie rubriek 4.4).

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Des ulcères de l’estomac/du duodénum (ulcères gastroduodénaux), des perforations ou des hémorragies gastro-intestinales, parfois fatales, peuvent survenir, en particulier chez les patients âgés (voir rubrique 2).

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Maagdarmzweren (peptische zweren), perforatie of maagdarmbloedingen, soms fataal, vooral bij bejaarden, kunnen optreden (zie rubriek 2).

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Un ulcère gastroduodénal, une perforation ou une hémorragie gastro-intestinale, parfois fatale, surtout chez les patients âgés, peuvent survenir (voir rubrique 4.4).

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Peptisch ulcus, perforatie of gastro-intestinale bloeding, soms fataal, voornamelijk bij bejaarden, kunnen voorkomen (zie rubriek 4.4).

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Des ulcères de l’estomac/du duodénum (ulcères gastroduodénaux), une perforation ou une hémorragie gastro-intestinale, parfois fatale, peuvent survenir, en particulier chez les patients âgés (voir rubrique 2 : « Avertissements et précautions »).

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Maagzweren/zweren van de twaalfvingerige darm (peptische ulcera), perforatie of maagdarmbloeding, soms fataal, vooral bij ouderen, kunnen optreden (zie rubriek 2: “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”).

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ulcères gastroduodénaux, en perforations ou hémorragies gastro-intestinales, parfois avec une issue fatale,

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perforatie of bloeding in maag en darmen, soms fataal, vooral bij bejaarden, kunnen optreden (zie

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Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent Coagulopathie Affections du système immunitaire Peu fréquent Hypersensibilité Réaction anaphylactique Affections du système nerveux Fréquent Hémorragie cérébrale Peu fréquent Hématome cérébral Affections oculaires Peu fréquent Hémorragie conjonctivale Affections vasculaires Fréquent Hypotension Hémorragie Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent Hémorragie pulmonaire Épistaxis Peu fréquent Hémothorax Affections gastro-intestinales Fréquent Hémorragie g ...[+++]

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Bloed- en lymfestelselaandoeningen Vaak Coagulopathie Immuunsysteemaandoeningen Soms Overgevoeligheid Anafylactische reactie Zenuwstelselaandoeningen Vaak Cerebrale hemorragie Soms Cerebraal hematoom Oogaandoeningen Soms Bindvliesbloeding Bloedvataandoeningen Vaak Hypotensie Hemorragie Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak Longbloeding Neusbloeding Soms Hemothorax Maagdarmstelselaandoeningen Vaak Maag-darmbloeding Braken Soms Hematemesis Melena Mondbloeding Diarree Misselijkheid Huid- en onderhuidaandoeningen

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Hémorragies gastro-intestinales Dans l’étude clinique menée chez des patients atteints de GIST non resécables et/ou métastatiques, des hémorragies gastro-intestinales et intratumorales ont été rapportées (voir rubrique 4.8).

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Gastro-intestinale hemorragie In de studie bij patiënten met niet-reseceerbare en/of gemetastaseerde GIST werden zowel gastrointestinale als intra-tumorale hemorragieën gerapporteerd (zie rubriek 4.8).

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Fréquent : Hémorragie intraventriculaire, Leucomalacie périventriculaire Très fréquent : Dysplasie bronchopulmonaire* Fréquent : Hémorragie pulmonaire Peu fréquent : Hypoxémie* Fréquent : Entérocolite nécrosante, Perforation intestinale Peu fréquent : Hémorragie gastro-intestinale Fréquent : Oligurie, Rétention hydrique, Hématurie Peu fréquent : Insuffisance rénale aiguë Très fréquent : Élévation de la créatininémie, Baisse de la natrémie

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Zeer vaak: trombocytopenie, neutropenie Vaak: intraventriculaire hemorragie, periventriculaire leukomalacie Zeer vaak: bronchopulmonaire dysplasie* Vaak: pulmonaire hemorragie Soms: hypoxemie* Vaak: necrotiserende enterocolitis, intestinale perforatie Soms: maagdarmhemorragie Vaak: oligurie, vochtretentie, hematurie Soms: Acuut nierfalen Zeer vaak: bloedcreatinine verhoogd, bloednatrium verlaagd

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Date index: 2024-11-13