Vertaling van "hémorragiques ont été rapportés dans les études cliniques évaluant axitinib " (Frans → Nederlands) :

Hémorragie Des événements hémorragiques ont été rapportés dans les études cliniques évaluant axitinib (voir rubrique 4.8).
Hemorragie In klinische onderzoeken met axitinib zijn voorvallen van hemorragie gerapporteerd (zie rubriek 4.8).

Perforations gastro-intestinales et formation de fistules Des cas de perforations intestinales et de fistules ont été rapportés dans les études cliniques évaluant axitinib (voir rubrique 4.8).
Maagdarmperforatie en fistelvorming In klinische onderzoeken met axitinib zijn voorvallen van maag-darmperforatie en fistels gerapporteerd (zie rubriek 4.8).

Événements veineux emboliques et thrombotiques Des événements veineux emboliques et thrombotiques (dont embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde et occlusion/thrombose de la veine rétinienne) ont été rapportés dans les études cliniques évaluant axitinib (voir rubrique 4.8).
Veneuze embolische en trombotische voorvallen In klinische onderzoeken met axitinib zijn veneuze embolische en trombotische voorvallen gerapporteerd (waaronder longembolie, diep veneuze trombose en retinale veneuze occlusie/trombose) (zie rubriek 4.8).

Événements artériels emboliques et thrombotiques Des événements artériels emboliques et thrombotiques (dont accident ischémique transitoire, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral et occlusion de l’artère rétinienne) ont été rapportés dans les études cliniques évaluant axitinib (voir rubrique 4.8).
Arteriële embolische en trombotische voorvallen In klinische onderzoeken met axitinib zijn arteriële embolische en trombotische voorvallen gerapporteerd (waaronder transiënte ischemische aanval (TIA), myocardinfarct, cerebrovasculair accident en occlusie van de retinale arterie) (zie rubriek 4.8).

Syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible Des cas de syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (SEPR) ont été rapportés dans les études cliniques évaluant axitinib (voir rubrique 4.8).
Reversibel posterieur leuko-encefalopathiesyndroom In klinische onderzoeken met axitinib zijn voorvallen van reversibel posterieur leukoencefalopathiesyndroom (RPLS) gerapporteerd (zie rubriek 4.8).

Protéinurie Des cas de protéinurie, y compris de sévérité de grade 3, ont été rapportés dans les études cliniques évaluant axitinib (voir rubrique 4.8).
Proteïnurie In klinische onderzoeken met axitinib is proteïnurie, waaronder die van klasse 3, gerapporteerd (zie rubriek 4.8).

Dans les études cliniques évaluant axitinib chez les patients atteints de RCC, les patients présentant une créatinémie > 1,5 fois l’ULN ou une clairance de la créatinine calculée < 60 ml/min ont été exclus.
In klinisch onderzoek met axitinib voor de behandeling van patiënten met RCC werden patiënten met serumcreatinine > 1,5 maal de ULN of een berekende creatinineklaring < 60 ml/min uitgezonderd.

Une étude clinique de phase III dans plusieurs centres concernant la prévention de manifestations hémorragiques chez des patients thrombocytopéniques (Navigant Biotechnologies, 2009) est terminée depuis décembre 2007 et le rapport final vient d’être rendu disponible (The Mirasol Evaluation Study Group, 2010).
Een fase III klinische studie in meerdere centra over de preventie van hemorragische manifestaties bij trombocytopenische patiënten (Navigant Biotechnologies, 2009) is sinds december 2007 beëindigd en het eindverslag is pas beschikbaar (The Mirasol Evaluation Study Group, 2010).

Des cas sévères d’évènements hémorragiques, incluant une hémorragie du système nerveux central, ont été rapportés dans les études cliniques. Ces évènements étaient indépendants de l’origine ethnique.
Ernstige hemorragische voorvallen, waaronder hemorragie van het centrale zenuwstelsel, zijn gemeld in klinische onderzoeken; deze voorvallen waren onafhankelijk van de etniciteit.

Diarrhée et vomissements Le traitement par bosutinib est associé à de la diarrhée et des vomissements, par conséquent, les patients souffrant de troubles gastro-intestinaux cliniquement significatifs récents ou en cours doivent utiliser ce médicament avec prudence et uniquement si une évaluation approfondie du rapport bénéfice-risque a été menée, dans la mesure où les patients respectifs ont été exclus des études cliniques.
Diarree en braken Behandeling met bosutinib gaat gepaard met diarree en braken, daarom moeten patiënten met een recente of nog manifeste klinisch significante gastro-intestinale aandoening dit geneesmiddel met voorzichtigheid gebruiken en alleen na een nauwgezette baten-risico-beoordeling, aangezien deze patiënten waren uitgesloten van de klinische onderzoeken.