Traduction de «hépatique du bosentan est dose-dépendante » (Français → Néerlandais) :

Le rapport bénéfice/risque de la conduite thérapeutique envisagée devra alors être soigneusement évalué en tenant compte du fait que la toxicité hépatique du bosentan est dose-dépendante (voir rubriques 4.4 et 5.1).
De voor- en nadelen moeten zorgvuldig worden afgewogen, rekening houdend met het feit dat de levertoxiciteit dosisafhankelijk is (zie rubrieken 4.4 en 5.1).

L’augmentation des taux sériques d’aminotransférases hépatiques, aspartate et alanine aminotransférases (ASAT et/ou ALAT), observée avec le bosentan est dose-dépendante. Ces anomalies du bilan hépatique apparaissent généralement au cours des 26 premières semaines de traitement mais peuvent également apparaître plus tardivement au cours du traitement (voir rubrique 4.8).
Verhogingen van leveraminotransferasen, d.w.z. aspartaat- en alanine-aminotransferase (AST en/of ALT) geassocieerd met bosentan zijn dosisafhankelijk. Veranderingen van leverenzymen doen zich meestal voor binnen de eerste 26 weken van behandeling, maar kunnen ook later tijdens de behandeling optreden (zie rubriek 4.8).

L’augmentation des taux sériques d’aminotransférases hépatiques, aspartate et alanine aminotransférases (ASAT et/ou ALAT), observée avec le bosentan est dose-dépendante.
Verhogingen van leveraminotransferasen, d.w.z. aspartaat- en alanine-aminotransferase (AST en/of ALT) geassocieerd met bosentan zijn dosisafhankelijk.

Le traitement avec le bosentan a été associé à des élévations dose-dépendantes des aminotransférases hépatiques sériques et des diminutions du taux d’hémoglobine (voir rubrique 4.4, Mises en garde spéciales et précautions d’emploi)
Behandeling met bosentan wordt geassocieerd met dosisafhankelijke verhogingen van leveraminotransferases en dalingen in het hemoglobinegehalte (zie rubriek 4.4. Speciale waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik).

Bosentan : Compte-tenu de la forte hépatotoxicité du bosentan et de l’augmentation potentielle de la toxicité hépatique associée à APTIVUS, co-administré avec le ritonavir à faible dose, cette association n’est pas recommandée.
Bosentan: Als gevolg van de opvallende hepatotoxiciteit van bosentan en de mogelijke toename van de levertoxiciteit bij gebruik van APTIVUS, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, wordt deze combinatie niet aanbevolen.

Des cas de diminutions, dose-dépendantes du taux d’hémoglobine, ont été observés au cours du traitement par le bosentan (voir rubrique 4.8).
Behandeling met bosentan wordt geassocieerd met een dosisafhankelijke afname van het hemoglobinegehalte (zie rubriek 4.8).

Chez les sujets sains, la pharmacocinétique du bosentan est dose et temps–dépendante.
Bij gezonde vrijwilligers vertoont bosentan een dosis- en tijdsafhankelijke farmacokinetiek.

Les enzymes hépatiques impliquées dans le métabolisme du tropisétron peuvent se saturer durant l’administration de doses multiples, ce qui pourrait donner lieu à une augmentation dose-dépendante des taux plasmatiques du médicament en cas d’administrations répétées.
De leverenzymen die betrokken zijn bij het metabolisme van tropisetron kunnen verzadigd raken bij veelvoudige toediening, waardoor bij herhaalde toediening een dosisafhankelijke stijging van de plasmaspiegels kan ontstaan.

Lors de l'administration répétée de Novaban à des doses supérieures à 10 mg, 2 fois par jour, une saturation du système enzymatique hépatique impliqué dans le métabolisme du tropisetron peut se manifester et résulter en augmentations, dépendantes de la dose, des taux plasmatiques.
Bij herhaalde toediening van Novaban in doses hoger dan 10 mg tweemaal per dag kan een verzadiging van de leverenzymen optreden die instaan voor het metabolisme van tropisetron. Dit kan leiden tot een dosis afhankelijke stijging van de plasmaspiegels.

Ces modifications biologiques pouvant être dose-dépendantes et transitoires, on contrôlera leur évolution et on adaptera le traitement (réduction de posologie ou suppression) en fonction de cette évolution et de l'importance des modifications (par ex. suspension du traitement si les transaminases hépatiques dépassent de trois fois la limite normale supérieure).
Aangezien deze biologische wijzigingen dosisafhankelijk en voorbijgaand kunnen zijn, moet men hun evolutie opvolgen en moet men de behandeling aanpassen (dosisverlaging of stopzetten van de behandeling) in functie van deze evolutie en de graad van de wijzigingen (bijv. onderbreken van de behandeling als de levertransaminasen meer dan driemaal de bovengrens van het normale bedragen).