Traduction de «hépatique à long terme et des événements indésirables hématologiques » (Français → Néerlandais) :

Une augmentation du risque de toxicité hépatique à long terme et des événements indésirables hématologiques ne peut être écartée quand Tracleer est utilisé en association avec des médicaments antirétroviraux.
Een toegenomen langetermijnrisico van hepatotoxiciteit en hematologische bijwerkingen kan niet worden geëxcludeerd wanneer bosentan wordt gebruikt in combinatie met antiretrovirale geneesmiddelen.

Tableau 1 : effets indésirables lors des études de phase III, des études d’extension à long terme et après commercialisation Affections hématologiques et du Rare système lymphatique Pancytopénie, thrombocytopénie
Tabel 1: Bijwerkingen in gecombineerde fase 3-, langetermijnextensiestudies en postmarketingervaring Bloed- en Zelden lymfestelselaandoeningen Pancytopenie, trombocytopenie Immuunsysteemaandoeningen Zelden Anafylactische reactie*, overgevoeligheid voor het geneesmiddel*

Données à long terme sur la tolérance chez les patients atteints d’une maladie compensée : Dans une étude à long terme évaluant la tolérance sur 125 patients AgHBe négatifs atteints d’une maladie hépatique compensée, le profil d’événements indésirables restait globalement inchangé après une durée médiane d’exposition de 226 semaines.
Langetermijngegevens over de veiligheid bij patiënten met gecompenseerde ziekte: In een veiligheidsonderzoek op lange termijn met 125 HBeAg-negatieve patiënten met gecompenseerde leverziekte was het profiel van bijwerkingen over het algemeen onveranderd na een mediane blootstelling van 226 weken.

Le profil des évènements indésirables était généralement identique au profil observé chez l'adulte, à court terme comme à long terme. Il n'existe pas de données à long terme sur les effets du traitement par oméprazole sur la puberté et la croissance.
Er zijn geen gegevens op lange termijn over de effecten van de omeprazolbehandeling op de puberteit en groei.

Traitement à long terme Les événements indésirables graves suivants ont été rapportés lors d’un traitement à long terme par VFEND.
Langetermijnbehandeling De volgende ernstige bijwerkingen zijn gemeld in verband met langdurige behandeling met VFEND.

En cas de traitement à long terme, il est indiqué d’effectuer un contrôle régulier des fonctions rénale et hépatique, ainsi que des examens hématologiques.
Regelmatige controle van de renale en hepatische functie en hematologische studies zijn aangewezen bij een lange termijn- behandeling.

Traitement à long terme: Pour les patients traités de façon prolongée par les AINS, il est recommandé de contrôler les fonctions hépatique, rénale et hématologique par mesure de précaution.
Langdurige behandeling: Alle patiënten die een langetermijnbehandeling met NSAID’s ondergaan, dienen uit voorzorg gecontroleerd te worden (bijv. nier-, leverfunctie en bloedbeeld).

Lors d’un traitement de long terme, une surveillance régulière des fonctions rénale et hépatique et des paramètres hématologiques s’avère indiquée (voir rubrique 4.8).
Men dient de nier- en leverfuncties en de hematologische parameters op regelmatige tijdstippen te controleren tijdens een langdurige behandeling (zie rubriek 4.8).

Des effets indésirables, notamment une élévation réversible des enzymes hépatiques et des événements hématologiques, ont été observés. De plus, fièvre, infection, déshydratation et thrombose/embolie ont également été signalés.
Bijwerkingen waren o.m. omkeerbare verhoging van leverenzymen en hematologische manifestaties; daarnaast werden ook koorts, infectie, uitdroging en trombose/embolie genoteerd.