Vertaling van "hépatiques graves était " (Frans → Nederlands) :

Le meilleur élément de pronostic pour la survenue des effets indésirables hépatiques graves était l’élévation des paramètres fonctionnels hépatiques par rapport aux valeurs basales.
De beste indicator voor ernstige bijwerkingen van de lever waren verhoogde basale leverfunctiewaarden.

Le 11 août dernier, les autorités de la santé australiennes ont décidé de retirer du marché la spécialité à base de lumiracoxib, suite à 8 notifications de toxicité hépatique grave en Australie (dont deux avec issue fatale et deux autres ayant nécessité une transplantation hépatique); chez un certain nombre de patients, l’atteinte hépatique n’était pas réversible après l’arrêt du lumiracoxib, et les notifications suggèrent que le risque d’atteinte hépatique augmente avec la durée du traitement.
Op 11 augustus jl. beslisten de Australische gezondheidsinstanties de specialiteit op basis van lumiracoxib van de markt terug te trekken. Aanleiding daarvoor waren 8 meldingen in Australië van ernstige levertoxiciteit (waarvan twee met fatale afloop en twee andere waarbij levertransplantatie noodzakelijk was); bij een aantal van de patiënten was de leverschade niet reversibel na stoppen van lumiracoxib, en de meldingen suggereren dat het risico van leverschade toeneemt met de duur van de behandeling.

Bien que le lumiracoxib était disponible en Australie depuis 2004 (avec une augmentation de son utilisation depuis 2006 au moment du remboursement du lumiracoxib), les premières notifications de toxicité hépatique grave en Australie datent de mars 2007.
Hoewel lumiracoxib in Australië reeds beschikbaar was sinds 2004 (met een stijging in het gebruik sedert 2006 toen lumiracoxib in aanmerking kwam voor terugbetaling) dateren de eerste meldingen van ernstige levertoxiciteit in Australië van maart 2007.

Après l'administration d'une dose unique, on a constaté une diminution statistiquement significative de la C max du 5-FU dans le groupe avec insuffisance hépatique grave, par rapport au groupe normal, mais cette différence n'était pas observée après l'administration de doses répétées.
Na toediening van een enkele dosis was er een statistisch significante daling van de C max voor 5-FU en gimeracil in de groep met ernstige leverfunctiestoornissen ten opzichte van de groep met normale leverfunctie, maar dit verschil werd niet waargenomen na toediening van meervoudige doses.

Insuffisance hépatique : Chez les patientes présentant des troubles modérés à graves de la fonction hépatique, l'exposition à l'exémestane était 2-3 fois plus importante que chez les volontaires sains.
Leverinsufficiëntie: Bij patiënten met matige of ernstige leverinsufficiëntie is de blootstelling aan exemestan 2-3 maal hoger dan bij gezonde vrijwilligers.

Insuffisance hépatique : Chez les patientes présentant une insuffisance hépatique modérée ou grave, l’exposition à l’exémestane était 2-3 fois plus importante que chez les volontaires saines.
Verminderde leverfunctie: Bij patiënten met matig of ernstig verminderde leverfunctie is de blootstelling aan exemestane 2 tot 3 keer hoger dan bij gezonde vrijwilligers.

Dans de très rares cas, une insuffisance hépatique d'issue fatale a été signalée ; elle était généralement associée à la présence de maladies sous-jacentes graves et/ou à la prise concomitante d'autres médicaments (voir rubrique 4.4).
In zeer zeldzame gevallen werd leverfalen met fatale gevolgen gemeld en meestal in verband gebracht met ernstige onderliggende aandoeningen en/of concomitante medicatie (zie rubriek 4.4).