Enfants et adolescents ayant une hypercholestérolémie hétérozygote familiale La sécurité et l’efficacité des gélules de fluvastatine et des comprimés à libération prolongée de fluvastatine chez les enfants et les adolescents âgés de 9 à 16 ans et ayant une hypercholestérolémie hétérozygote familiale ont été évaluées au cours de 2 études cliniques non contrôlées, réalisées en ouvert et d’une durée de 2 ans.

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De veiligheid en de werkzaamheid van fluvastatine capsules en fluvastatine tabletten met verlengde afgifte bij kinderen en adolescenten van 9 tot 16 jaar met heterozygote familiale hypercholesterolemie werden geëvalueerd in 2 open, niet-gecontroleerde klinische studies gedurende 2 jaar.

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Enfants et adolescents ayant une hypercholestérolémie hétérozygote familiale Avant d’instaurer le traitement par fluvastatine chez des enfants et des adolescents âgés de 9 ans et plus et ayant une hypercholestérolémie hétérozygote familiale, mettre le patient sous un régime hypocholestérolémiant standard.

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Kinderen en adolescenten met heterozygote familiale hypercholesterolemie Vooraleer de behandeling met fluvastatine wordt ingesteld bij kinderen en adolescenten van 9 jaar en ouder met heterozygote familiale hypercholesterolemie, moet de patiënt een standaard cholesterolverlagend dieet volgen.

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Hypercholestérolémie hétérozygote familiale chez des patients pédiatriques âgés de 10 à 17 ans

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Heterozygote familiale hypercholesterolemie bij pediatrische patiënten van 10 tot 17 jaar

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Une étude ouverte a été réalisée pendant 8 semaines pour évaluer la pharmacocinétique, la pharmacodynamie, la sécurité et la tolérance de l’atorvastatine chez des enfants et des adolescents ayant une hypercholestérolémie hétérozygote familiale génétiquement établie et des valeurs initiales de LDL-C ≥ 4 mmol/l.

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Een open studie gedurende 8 weken om de farmacokinetiek, de farmacodynamiek, en de veiligheid en de tolerantie van atorvastatine te evalueren, werd uitgevoerd bij kinderen en adolescenten met genetisch bevestigde heterozygote familiale hypercholesterolemie en LDL-C beginwaarde ≥ 4 mmol/L.

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Hypercholestérolémie hétérozygote familiale chez des patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans

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Heterozygote familiale hypercholesterolemie bij pediatrische patiënten van 6 - 17 jaar

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Chez les patients atteints d’une hypercholestérolémie hétérozygote familiale insuffisamment contrôlée par la simvastatine seule, il est démontré qu’OLBETAM associé à la simvastatine, améliore légèrement l’action de celle-ci (légère augmentation du HDL-cholestérol et baisse des triglycérides, du LDL-cholestérol et des apoprotéines B).

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Er is aangetoond dat, bij patiënten met familiale heterozygote hypercholesterolemie, die onvoldoende gecontroleerd wordt door simvastatine alleen, OLBETAM, in combinatie met simvastatine, de werking van simvastatine licht verbetert (lichte stijging van HDL-cholesterol en daling van de triglyceriden, LDL-cholesterol en de apoproteïnen B).

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Dans l’hypercholestérolémie hétérozygote familiale, qui ne peut pas être suffisamment contrôlée par la simvastatine en monothérapie, il a été démontré qu’OLBETAM renforce légèrement les effets de la simvastatine.

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Bij de familiale heterozygote hypercholesterolemie, die onvoldoende onder controle kan gehouden worden door een monotherapie met simvastatine, is aangetoond dat OLBETAM de effecten van simvastatine licht versterkt.

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