Traduction de «iii c’est pourquoi les fabricants doivent suivre » (Français → Néerlandais) :

Le 1 er septembre 2009, en application de la directive européenne, les composants implantables des prothèses articulaires totales de la hanche, du genou et de l’épaule ont été reclassés en tant que dispositifs médicaux de classe III. C’est pourquoi les fabricants doivent suivre la procédure d’évaluation requise pour la classe III avant de pouvoir mettre ces dispositifs médicaux sur le marché.
Sinds 1 september 2009 zijn, in toepassing van de Europese richtlijn, de implanteerbare onderdelen van de totale gewrichtsprothesen van de heup, de knie en de schouder heringedeeld als medische hulpmiddelen van klasse III. Fabrikanten moeten daarom de vereiste evaluatieprocedure voor klasse III volgen voordat ze deze medische hulpmiddelen op de markt mogen brengen.

C’est pourquoi, les fabricants doivent suivre la procédure d’évaluation exigée pour la classe III avant qu’ils ne puissent mettre les dispositifs médicaux sur le marché.
Fabrikanten moeten daarom de vereiste evaluatieprocedure voor klasse III volgen voordat ze deze medische hulpmiddelen op de markt mogen brengen.

C’est pourquoi les fabricants doivent suivre la procédure d’évaluation requise pour la classe III avant de pouvoir mettre ces dispositifs médicaux sur le marché.
Fabrikanten moeten daarom de vereiste evaluatieprocedure voor klasse III volgen voordat ze deze medische hulpmiddelen op de markt mogen brengen.

La procédure que les fabricants doivent suivre pour obtenir le remboursement est la même que pour les autres médicaments, mais l’information à fournir est plus limitée.
De procedure die de fabrikanten moeten volgen om terugbetaling te verkrijgen is dezelfde als voor andere geneesmiddelen, maar de te bezorgen informatie is beperkter.

Les fabricants doivent donc suivre la procédure d’évaluation requise pour la classe III avant la mise sur le marché de ces dispositifs médicaux.
Fabrikanten moeten daarom de vereiste evaluatieprocedure voor klasse III volgen voordat ze deze medische hulpmiddelen op de markt mogen brengen.

Les procédures d’évaluation de la conformité que doivent suivre les fabricants avant d’apposer le marquage CE sur leurs produits sont énoncées dans le chapitre II, article 8 de la directive ATEX 94/9/CE. Il existe différentes procédures à suivre, selon le type d’appareil ou de système de protection en question.
De overeenstemmingsbeoordelingsprocedures die door de fabrikanten moeten worden gevolgd voordat de CE-markering op hun producten mag worden aangebracht, staan beschreven in hoofdstuk II, artikel 8 van de richtlijn voor apparaten en beveiligingssystemen bedoeld voor gebruik op plaatsen waar ontploffingsgevaar kan heersen, 94/9/EG.

la présentation de Rotarix en tube présente un risque d'erreur de dispensation c’est pourquoi les professionnels de santé doivent suivre strictement les instructions pour l'ouverture du tube afin d'éviter une manipulation incorrecte du tube et une mauvaise administration du vaccin.
Dat er een risico is dat de Rotarix tubepresentatie kan leiden tot medische fouten en dat beroepsbeoefenaren zich daarom strikt moeten houden aan de instructies voor het openen om verkeerde opening van de tube en daardoor verkeerde toediening van het vaccin te vermijden.

De plus, les ingrédients éventuels issus de sous-produits animaux de Catégorie III (dont les farines animales font partie), et qui pourraient être utilisés dans l’alimentation animale si l’interdiction était levée, doivent être obligatoirement transformés dans des lignes de fabrication séparées.
Daarenboven moeten ingrediënten, die eventueel afkomstig zijn van dierlijke bijproducten van categorie III (waaronder diermeel), en die zouden kunnen gebruikt worden in dierlijke voeding indien het verbod wordt opgeheven, verplicht worden verwerkt op afgescheiden productielijnen.

➢ Les centres de collecte ou tanneries qui livrent des peaux, en tant que matières premières destinées à la fabrication de gélatine pour la consommation humaine, à des établissements de production de gélatine ou collagène doivent les accompagner du document mentionné à l’appendice à l’annexe III du règlement (CE) n°853/2004.
➢ Verzamelcentra of leerlooierijen die huiden leveren als grondstoffen voor de vervaardiging van gelatine of collageen bestemd voor de menselijke consumptie moeten die vergezeld doen gaan van het in het aanhangsel bij bijlage III bij verordening (EG) nr. 853/2004 opgenomen document.