Traduction de «implants médicaux actifs » (Français → Néerlandais) :

9. GSM ET APPAREILLAGE ÉLECTRONIQUE 29 9.1 Risque d’incendie et d’explosion 29 9.2 Appareillage électrique et électronique 31 9.3 Hôpitaux 32 9.4 Implants médicaux actifs 32 9.5 Implants médicaux passifs 33 9.6 Sensibilités particulières 33
9. GSM EN ELEKTRONISCHE APPARATUUR 29 9.1 Brand- en explosiegevaar 29 9.2 Elektrische en electronische apparatuur 31 9.3 Ziekenhuizen 32 9.4 Actieve medische implantaten 32 9.5 Passieve medische implantaten 33 9.6 Bijzondere gevoeligheden 33

Ce sont les dispositifs médicaux implantables non actifs tels que définis à l’annexe IX de la Directive 93/42/CEE du Conseil du 14 juin 1993, modifiée par la Directive 2007/47/CE du Parlement européen et du Conseil du 5 septembre 2007, concernant les dispositifs médicaux.
Dit zijn de niet-actieve implanteerbare medische hulpmiddelen zoals omschreven in bijlage IX van de Richtlijn 93/42/EEG van de Raad van 14 juni 1993, gewijzigd bij de Richtlijn 2007/47/EG van het Europees Parlement en de Raad van 5 september 2007, betreffende de medische hulpmiddelen.

Le CSS émet un avis favorable concernant les deux projets d’AR respectivement relatif aux dispositifs médicaux et relatif aux dispositifs médicaux actifs implantables.
De HGR brengt een gunstig advies uit betreffende beide ontwerpen KB’s respectievelijk betreffende de medische hulpmiddelen en de actieve implanteerbare medische hulpmiddelen.

- étudier et clarifier la prise en charge des coûts résultant de l'utilisation de dispositifs médicaux, notamment les implants non actifs et les pansements actifs;
- om de tenlastenememing van de kosten van het gebruik van medische hulpmiddelen te onderzoeken en opheldering te brengen, voornamelijk wat de niet-actieve implantaten en de actieve verbandmiddelen betreft;

étudier et clarifier la prise en charge des coûts résultant de l’utilisation de dispositifs médicaux, notamment les implants non actifs et les pansements actifs;
om de tenlasteneming van de kosten die gepaard gaan met het gebruik van medische hulpmiddelen te onderzoeken en opheldering te brengen, voornamelijk wat de niet actieve implantaten en de actieve verbandmiddelen betreft;

Avis du CSH N°5432 du 12 février 2001 concernant le projet d’arrêté royal nommant des membres de la Commission d’évaluation des dispositifs médicaux actifs implantables.
Advies van de HGR n° 5432 van 12 februari 2001 betreffende het ontwerp van KB tot benoeming van de leden van de evaluatiecommissie voor actieve implanteerbare medische hulpmiddelen.

Ces projets visent la transposition en droit belge de la directive 2007/47/CE du parlement européen et du conseil du 5 septembre 2007 modifiant la directive 90/385/CEE du conseil concernant l'adaptation réciproque des législations des États membres au sujet des dispositifs médicaux implantables actifs, de la directive 93/8/CE du conseil concernant dispositifs médicaux et de la directive 98/8/CE concernant la mise sur le marché de biocides, en ce qui concerne les dispositions relatives aux dispositifs médicaux implantables actifs ainsi que les dispositifs médicaux.
Deze ontwerpen strekken ertoe de Richtlijn 2007/47/EG van het Europese parlement en de raad van 5 september 2007 tot wijziging van richtlijn 90/385/EEG van de raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de Lidstaten inzake actieve implanteerbare medische hulpmiddelen, Richtlijn 93/8/EG van de Raad betreffende medische hulpmiddelen en Richtlijn 98/8/EG betreffende het op de markt brengen van biociden om te zetten in Belgisch recht, voor wat betreft de bepalingen aangaande actieve implanteerbare medische hulpmiddelen alsook aangaande medische hulpmiddelen.

Projet d’AR modifiant l’AR du 15 juillet 1997 relatif aux dispositifs médicaux implantables actifs et projet d’AR modifiant l’AR du 18 mars 1999 relatif aux dispositifs médicaux (CSS 8509)
Ontwerp KB tot wijziging van het KB van 15 juli 1997 betreffende de actieve implanteerbare medische hulpmiddelen en ontwerp KB tot wijziging van het KB van 18 maart 1999 betreffende de medische hulpmiddelen (HGR 8509)

Projet d’AR modifiant l’AR du 15 juillet 1997 relatif aux dispositifs médicaux implantables actifs et projet d’AR modifiant l’AR du 18 mars 1999 relatif aux dispositifs médicaux
Ontwerp KB tot wijziging van het KB van 15 juli 1997 betreffende de actieve implanteerbare medische hulpmiddelen en ontwerp KB tot wijziging van het KB van 18 maart 1999 betreffende de medische hulpmiddelen

Le Conseil Supérieur de la Santé a reçu ce 23 octobre 2008 une demande d’avis concernant deux projets d’AR ; l’un modifiant l’AR du 15 juillet 1997 relatif aux dispositifs médicaux implantables actifs et l’autre projet d’AR modifiant l’AR du 18 mars 1999 relatif aux dispositifs médicaux.
Op 23 oktober 2008 ontving de Hoge Gezondheidsraad een adviesaanvraag omtrent twee ontwerpen van KB; het eerste ontwerp tot wijziging van het KB van 15 juli 1997 betreffende de actieve implanteerbare medische hulpmiddelen en het andere ontwerp KB tot wijziging van het KB van 18 maart 1999 betreffende de medische hulpmiddelen.