Traduction de «implants ostéo-implantés doivent » (Français → Néerlandais) :

Les conditions auxquelles les implants ostéo‐implantés doivent répondre pour entrer en ligne de compte pour une intervention de l'assurance sont fixées par une règle interprétative qui entre en vigueur le 1 er mai 2009 61 .
De voorwaarden waaraan de osteogeïntegreerde implantaten moeten voldoen om in aanmerking te komen voor verzekeringstegemoetkoming worden vastgelegd door een interpretatieregel die in werking treedt op 1 mei 2009. 61

Les conditions auxquelles les implants ostéo-implantés doivent répondre pour entrer en ligne de compte pour une intervention de l’assurance sont fixées par des règles interprétatives du 6 avril 2009 qui entrent en vigueur le 1 er mai 2009.
De voorwaarden waaraan de osteogeïntegreerde implantaten moeten voldoen om in aanmerking te komen voor verzekeringstegemoetkoming worden vastgelegd door de interpretatieregels van 6 april 2009 die in werking treden op 1 mei 2009.

– implants sur mesure – implants en étude clinique, préalablement au marquage CE – implants ostéo-intégrés utilisés en dentisterie
– implantaten op maat – implantaten in klinische studies, voorafgaand aan

Ce sont les implants visés sous l’article 34, alinéa 1er, 1°, e) de la loi, y compris les implants ostéo-intégrés utilisés en dentisterie.
Dit zijn de implantaten bedoeld in artikel 34, eerste lid, 1°, e) van de wet, inclusief de osteogeïntegreerde implantaten in de tandheelkunde.

Notons qu’il s’agit ici des propriétés biomécaniques avant l’implantation, lesquelles ne permettent pas de se prononcer sur les fonctionnalités biomécaniques à long terme, nécessaires pour évaluer leur efficacité clinique (même degré d’ostéo-intégration après l’implantation ?) (Grieb et al., 2005; Grieb et al., 2006).
Merk op dat het hier gaat om de biomechanische eigenschappen voor de implantatie, die dus niet de lange termijn biomechanische functionaliteiten voorspellen die noodzakelijk zijn om hun klinische efficaciteit te beoordelen (dezelfde mate van osseointegratie na implantatie?) (Grieb et al., 2005; Grieb et al., 2006).

Les dossiers individuels des patients doivent être aisément disponibles et doivent comprendre une copie des principaux documents justifiant l'indication d'implantation ainsi que les caractéristiques préimplantatoires du patient ayant conduit au choix spécifique du stimulateur implanté.
- Ook het individuele dossier van de patiènten moet gemakkelijk toegankelijk en beschikbaar zijn. Het dient een document te bevatten over de indicatie voor implantatie evenals de preimplantatiegegevens die de indicatiestelling rechtvaardigen.

- La « date de l’implantation » et le « type d’implantation » de la correction demandée doivent être pareils que dans la demande originale.
- De " datum implantatie" en het " type implantatie" van de gevraagde correctie moet identiek zijn aan de originele aanvraag.

- La « date de l’implantation ou explantation» et le « type d’implantation » de la correction demandée doivent être identiques à celles de la demande originale.
- De " datum implantatie of explantatie" en het " type implantatie" van de gevraagde correctie moet identiek zijn aan de gegevens van de originele aanvraag.

- La « date de l’implantation ou explantation» et le « type d’implantation » de la correction demandée doivent être identique à celles de la demande originale.
- De " datum implantatie of explantatie" en het " type implantatie" van de gevraagde correctie moet identiek zijn aan de gegevens van de originele aanvraag.

considérant que, dans chaque État membre, les dispositifs médicaux implantables actifs doivent offrir aux patients, aux utilisateurs et aux tiers un niveau de protection élevé et atteindre le niveau de performance assigné lorsqu'ils sont implantés dans le corps humain;
Overwegende dat de actieve implanteerbare medische hulpmiddelen in iedere Lid-Staat aan patiënten, gebruikers en derden een hoog beschermingsniveau moeten bieden en het daaraan toegekende prestatieniveau moeten bereiken wanneer ze in het menselijk lichaam worden geïmplanteerd;