Traduction de «incidence d’infections graves » (Français → Néerlandais) :

Dans les essais contre placebo, aucune augmentation de l'incidence des infections graves (fatales, mettant en jeu le pronostic vital, nécessitant une hospitalisation ou une administration intraveineuse d'antibiotiques) n'a été observée. Des infections graves sont survenues chez 6,3% des patients atteints
In gecontroleerde studies bij patiënten met plaque psoriasis, ontwikkelde ongeveer 13,6% van de met Enbrel behandelde patiënten reacties op de plaats van injectie vergeleken met 3,4% van de met placebo behandelde patiënten gedurende de eerste 12 weken van behandeling.

Lors des essais cliniques en ouvert et en double-aveugle chez 4 149 patients traités par l’abatacept par voie intraveineuse avec 11 584 patients-années, le taux d’incidence des infections graves était de 2,87 pour 100 patients-années et le taux d’incidence annuel est resté stable.
In dubbelblinde en open-label klinische onderzoeken bij 4.149 patiënten behandeld met intraveneus abatacept gedurende 11.584 patiëntjaren bedroeg de incidentie van ernstige infecties 2,87 per 100 patiëntjaren en de geannualiseerde incidentie bleef stabiel.

Lors des essais cliniques en ouvert et en double-aveugle chez 4 149 patients traités par l’abatacept avec 11 584 patients-années, le taux d’incidence des infections graves était de 2,87 pour 100 patientsannées et le taux d’incidence annuel est resté stable.
In dubbelblinde en open-label klinische onderzoeken bij 4.149 patiënten behandeld met abatacept gedurende 11.584 patiëntjaren bedroeg de incidentie van ernstige infecties 2,87 per 100 patiëntjaren en de geannualiseerde incidentie bleef stabiel.

Lors des études contrôlées de phase III chez des patients atteints de PR, de RP et de SA jusqu’à la semaine 16, des infections sévères ont été observées chez 1,4 % des patients traités par golimumab et 1,3 % des patients du groupe contrôle. Jusqu’à la semaine 16, l’incidence des infections graves pour 100 sujets-année était de 7,4 ; IC de 95 % : 4,6, 11,1 pour le groupe golimumab 100 mg ; 3,3 ; IC de 95 % : 1,3, 6,9 pour le groupe golimumab 50 mg et 4,2 ; IC de 95 % : 1,8, 8,2 pour le groupe placebo.
per 100 proefpersoonjaren follow-up, 95 % CI: 4,6, 11,1, voor de golimumab 100 mg groep, 3,3 voor de golimumab 50 mg groep, 95 % CI: 1,3, 6,9 en 4,2 voor de placebogroep, 95 % CI: 1,8, 8,2.

Dans les parties contrôlées et non contrôlées des études cliniques de phase II et de phase III dans le traitement de la PR, du RP et de la SA avec un suivi médian d’approximativement 3 ans, il y avait une plus grande incidence d’infections graves, incluant les infections opportunistes et la TB chez les patients recevant golimumab 100 mg comparé aux patients recevant golimumab 50 mg.
In de gecontroleerde en niet-gecontroleerde delen van de fase II en fase III-studies bij RA, PsA en AS met een mediane follow-up van ongeveer 3 jaar, was de incidentie van ernstige infecties, waaronder opportunistische infecties en TBC bij patiënten die met golimumab 100 mg werden behandeld groter dan bij patiënten die met golimumab 50 mg werden behandeld.

L’incidence des infections graves a été de 0,04 par patient-année dans le groupe Humira et de 0,03 par patient-année dans le groupe placebo et le groupe contrôle.
De incidentie van ernstige infecties bedroeg 0,04 per patiëntjaar bij met Humira behandelde patiënten en 0,03 per patiëntjaar bij met placebo en actieve-control behandelde patiënten.

Jusqu’à la semaine 16, l’incidence des infections graves pour 100 sujets-année était de 7,4 ; IC de 95 % : 4,6, 11,1 pour le groupe golimumab 100 mg ; 3,3 ; IC de 95 % : 1,3, 6,9 pour le groupe golimumab 50 mg et 4,2 ; IC de 95 % : 1,8, 8,2 pour le groupe placebo.
Tot en met week 16 was de incidentie van ernstige infecties 7,4 per 100 proefpersoonjaren follow-up, 95 % CI: 4,6, 11,1, voor de golimumab 100 mg groep, 3,3 voor de golimumab 50 mg groep, 95 % CI: 1,3, 6,9 en 4,2 voor de placebogroep, 95 % CI: 1,8, 8,2.

Infections Ilaris est associé à une incidence accrue d’infections graves.
Infecties Ilaris wordt in verband gebracht met een verhoogde incidentie van ernstige infecties.

Il a été observé une incidence accrue des infections graves suite à l’administration concomitante d’un médicament inhibiteur du TNF et d’un médicament inhibiteur de l’IL-1 autre que le rilonacept.
Een verhoogde incidentie van ernstige infecties is in verband gebracht met toediening van een andere IL-1-remmer in combinatie met een TNF-remmer.

Une incidence accrue d’infections graves a été observée lors de l’administration d’un médicament inhibiteur de l’IL-1 autre que le canakinumab en association avec des médicaments inhibiteurs du TNF.
Een verhoogde incidentie van ernstige infecties is in verband gebracht met de toediening van een andere IL-1-blokker in combinatie met TNF-remmers.