Les de
ux études pivotales (une étude de phase II de recherche de dose et une étude de validation de
phase III) comparaient les effets de Spiriva Respimat (tiotropium 5 µg : 469 patients) par rapport au placebo (315 patients) sur la fonction pulmonaire (pourcentage des valeurs VEMS ASC 0-4h prédit, et VEMS résiduel) pendant la période de 12 semaines, randomisée, en double aveugle ; l
’étude de phase III incluait aussi une étude d’extension en ouvert à long terme pouvant all
...[+++]er jusqu’à 12 mois.