Traduction de «indications dose unique » (Français → Néerlandais) :

Dosage en cas de fonctionnement rénal normal (si vos reins fonctionnent bien) Indications Dose unique et journalière Durée normale du traitement
Dosering bij normale nierfunctie (als uw nieren goed werken) Indicaties Enkele en dagelijkse dosis Gebruikelijke duur van de therapie

Indications Doses uniques et Durée habituelle du quotidiennes traitement Infections non compliquées des 200 à 400 mg par jour 3 jours voies urinaires inférieures Infections compliquées des reins et des voies urinaires 400 mg par jour, augmenter si nécessaire à 400 mg deux fois 7-10 jours
Ongecompliceerde infecties van 200–400 mg per dag 3 dagen de lagere urinewegen Gecompliceerde infecties van nieren en urinewegen 400 mg per dag, indien nodig verhogen tot 400 mg tweemaal 7-10 dagen

La longue demi-vie d'élimination plasmatique permet l'administration de doses uniques pour le traitement de la candidose vaginale, de doses uniques quotidiennes et de doses uniques hebdomadaires dans les autres indications.
De lange plasmahalfwaardetijd vormt de basis voor de eenmalige toediening bij de behandeling van vaginale candidiasis en voor de eenmaal daagse en eenmaal wekelijkse toediening bij de behandeling van overige indicaties.

La longue demi-vie d'élimination plasmatique permet l'administration d'une dose unique en cas de candidose vaginale et d'une dose quotidienne ou hebdomadaire unique pour les autres indications.
De lange plasma-eliminatiehalfwaardetijd vormt de basis voor behandeling met één enkele dosis bij vaginale candidiase en toediening eenmaal per dag en eenmaal per week in de andere indicaties.

La longue demi-vie d’élimination plasmatique permet l’administration d’une dose unique en cas de candidose vaginale et d’une dose quotidienne ou hebdomadaire pour les autres indications.
De lange plasma-eliminatiehalfwaardetijd vormt de basis voor behandeling met één dosis bij vaginale candidiasis en toediening eenmaal per dag en eenmaal per week in de andere indicaties.

Dans toutes les indications, une dose de charge unique de 70 mg/m 2 (sans dépasser 70 mg par jour) devra être administrée le premier jour, suivie d'une dose quotidienne de 50 mg/m 2 (sans dépasser 70 mg par jour).
Voor alle indicaties moet op Dag 1 een eenmalige oplaaddosis van 70 mg/m 2 (de dosis mag niet hoger zijn dan 70 mg) worden toegediend, daarna gevolgd door 50 mg/m 2 daags (de dosis mag niet hoger zijn dan 70 mg daags).

6. Pour au minimum trente milles patients pédiatriques, seront recueillies dans les archives de plusieurs hôpitaux belges (pour l'instant, uniquement l'Universitair Ziekenhuis Leuven et le Ziekenhuis Oost-Limburg, mais d'autres hôpitaux seront invités à participer à l'avenir), des données d'identification (le nom, le prénom et le numéro d'identification de la sécurité sociale (NISS)), des données techniques (le département qui réalise l'étude, le département qui prescrit l'étude, la date du CT scan, le modèle de scanner, les images segmentées, l'utilisation de contraste, la longueur du CT scan, le nombre de coupes, l'épaisseur des coupes, la collimation totale, l'incrément, le courant, le potentiel, le temps de rotation, le pitch, le Computed Tomography Dose Index, het Dose Length Product, le matériel de protection et le nombre de CT scans), des données médicales (l'indication médicale du CT scan et la partie du corps scannée) et des données démographiques (le sexe, la date de naissance, le code postal, la taille et le poids).
6. Aangaande minimaal dertigduizend pediatrische patiënten zullen uit de archieven van een aantal Belgische ziekenhuizen (voorlopig enkel het Universitair Ziekenhuis Leuven en het Ziekenhuis Oost-Limburg maar andere ziekenhuizen zouden in de loop van het onderzoek worden betrokken) identificerende (de naam, de voornaam en het identificatienummer van de sociale zekerheid (INSZ)), technische (het verrichtende departement, het voorschrijvende departement, de datum van de CT-scan, het scannermodel, de gesegmenteerde beelden, het gebruik van contrast, de lengte van de CT-scan, het aantal coupes, de dikte van de coupes, de totale collimatie, het increment, de stroom, het voltage, de rotatietijd, de pitch, de Computed Tomography Dose Index, het Dose Length Product, het beschermingsmateriaal en het aantal CT-scans), medische (de medische indicatie van de CT-scan en het gescande lichaamsdeel) en demografische (het geslacht, de geboortedatum, de postcode, de lengte en het gewicht) persoonsgegevens worden verzameld.

7. Pour au minimum trente milles patients pédiatriques, seront recueillies dans les archives de plusieurs hôpitaux belges (pour l'instant, uniquement l'Universitair Ziekenhuis Leuven et le Ziekenhuis Oost-Limburg, mais d'autres hôpitaux seront invités à participer à l'avenir), des données d'identification (le nom, le prénom et le numéro d'identification de la sécurité sociale), des données techniques (le département qui réalise l'étude, le département qui prescrit l'étude, la date du CT scan, le modèle de scanner, les images segmentées, l'utilisation de contraste, la longueur du CT scan, le nombre de coupes, l'épaisseur des coupes, la collimation totale, l'incrément, le courant, le potentiel, le temps de rotation, le pitch, le Computed Tomography Dose Index, het Dose Length Product, le matériel de protection et le nombre de CT scans), des données médicales (l'indication médicale du CT scan et la partie du corps scannée) et des données démographiques (le sexe, la date de naissance, le code postal, la taille et le poids).
7. Aangaande minimaal dertigduizend pediatrische patiënten zullen uit de archieven van een aantal Belgische ziekenhuizen (voorlopig enkel het Universitair Ziekenhuis Leuven en het Ziekenhuis Oost-Limburg maar andere ziekenhuizen zouden in de loop van het onderzoek worden betrokken) identificerende (de naam, de voornaam en het identificatienummer van de sociale zekerheid), technische (het verrichtende departement, het voorschrijvende departement, de datum van de CT-scan, het scannermodel, de gesegmenteerde beelden, het gebruik van contrast, de lengte van de CT-scan, het aantal coupes, de dikte van de coupes, de totale collimatie, het increment, de stroom, het voltage, de rotatietijd, de pitch, de Computed Tomography Dose Index, het Dose Length Product, het beschermingsmateriaal en het aantal CT-scans), medische (de medische indicatie van de CT-scan en het gescande lichaamsdeel) en demografische (het geslacht, de geboortedatum, de postcode, de lengte en het gewicht) persoonsgegevens worden verzameld.

Enfants et adolescents (< 18 ans) Chez les enfants âgés d’au moins 1 an, la posologie totale est de 30 mg/kg, sous forme d’une administration de 10 mg/kg une fois par jour pendant trois jours, ou sur une période de cinq jours en débutant avec une dose unique de 10 mg/kg le premier jour et en administrant ensuite une dose de 5 mg/kg par jour pendant les 4 jours suivants, selon les indications mentionnées dans les tableaux cidessous.
Kinderen en adolescenten (< 18 jaar) De totale dosering bij kinderen van 1 jaar en ouder bedraagt 30 mg/kg toegediend als 10 mg/kg eenmaal daags gedurende drie dagen, of over een periode van vijf dagen te beginnen met een enkele dosis van 10 mg/kg op de eerste dag, gevolgd door doses van 5 mg/kg per dag gedurende de opeenvolgende 4 dagen, volgens de onderstaande tabellen.

Projets importants en attente de décisions réglementaires Demandes déposées Produit Indication USA UE Japon Mise à jour ABF656 Hépatite C T4 2009 - Le dossier d’ABF656 comportant une dose unique toutes les 2 semaines a été retiré de l’UE en avril, car l’information supplémentaire requise ne pouvait pas être fournie dans le délai imparti
Selected projects awaiting regulatory decisions Completed submissions Product Indication US EU Japan News update ABF656 Hepatitis C Q4 2009 - Dossier for ABF656 at once-everytwo-weeks dosing was withdrawn in EU in April since additional information would be requested that could not be generated within required timeframe