Vertaling van "indications existantes " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

Définition: Troubles épisodiques, dans lesquels des symptômes affectifs et des symptômes schizophréniques sont conjointement au premier plan de la symptomatologie, mais ne justifient pas un diagnostic ni de schizophrénie, ni d'épisode dépressif ou maniaque. Les affections au cours desquelles des symptômes affectifs sont surajoutés à une maladie schizophrénique pré-existante, ou vont de pair ou alternent avec des troubles délirants persistants d'un type différent, sont classés sous F20-F29. La présence de symptômes psychotiques non congruents à l'humeur, au cours des troubles affectifs, ne justifie pas un diagnostic de trouble schizo-affectif.
Omschrijving: Dit zijn episodische stoornissen waarin zowel affectieve als schizofrene symptomen opvallen zodat de ziekte-episode een diagnose van hetzij schizofrenie hetzij een depressieve of een manische episode niet rechtvaardigt. Andere aandoeningen waarin affectieve symptomen zijn gesuperponeerd op een pre-existente schizofrene ziekte of tegelijk voorkomen of alterneren met andersoortige persisterende waanstoornissen, zijn geclassificeerd onder F20-F29. Niet met de stemming overeenkomende (stemmings-incongruente) psychotische symptomen bij affectieve stoornissen rechtvaardigen een diagnose van schizoaffectieve stoornis niet.

Définition: Trouble caractérisé par une perte visible des cheveux, causée par une impossibilité répétée de résister aux impulsions à s'arracher les cheveux. L'arrachage des cheveux est habituellement précédé par une sensation croissante de tension et suivi d'un sentiment de soulagement ou de satisfaction. On ne porte pas ce diagnostic quand le sujet présente une affection inflammatoire pré-existante du cuir chevelu, ou quand il s'arrache les cheveux à la suite d'idées délirantes ou d'hallucinations.
Omschrijving: Een stoornis die wordt gekenmerkt door zichtbaar haarverlies ten gevolge van een herhaaldelijk onvermogen om weerstand te bieden aan de drang om haren uit te trekken. Het uittrekken van het haar wordt doorgaans voorafgegaan door toenemende spanning en wordt gevolgd door een gevoel van opluchting of voldoening. Deze diagnose dient niet gesteld te worden indien er sprake is van een reeds eerder bestaande ontsteking van de huid of indien het haaruittrekken plaatsvindt in reactie op een waan of een hallucinatie.

indication | indication
indicatie | aanwijzing

contre-indication | contre-indication
contra-indicatie | tegenaanwijzing

Asphyxie avec indice d'Apgar à une minute entre 0 et 3
Omschrijving: pols lager dan 100 per minuut bij geboorte en afnemend of stabiel, afwezige ademhaling of naar adem snakken ('gasping'), matige kleur , afwezige tonus | Neventerm: | asfyxie met 1-minuut-Apgar-score 0-3 | witte asfyxie

Trouble mental, sans autre indication
psychische stoornis, niet nader omschreven

indice de masse corporelle égal ou supérieur à 30 - obésité
obesitas, BMI > 30

Lèvre, sans indication si inférieure ou supérieure:face:muqueuse | orale | frein | muqueuse
lip, niet-gespecificeerd als boven- of onderlip | buccaal gebied | lip, niet-gespecificeerd als boven- of onderlip | frenulum | lip, niet-gespecificeerd als boven- of onderlip | mondzijde | lip, niet-gespecificeerd als boven- of onderlip | slijmvlies

indice de masse corporelle égal ou supérieur à 40 - obésité sévère
morbiede obesitas, BMI >=40

Asphyxie avec indice d'Apgar à une minute entre 4 et 7
Omschrijving: normale ademhaling, niet bereikt binnen 1 minuut, maar met hartfrequentie 100 of hoger, enige spiertonus aanwezig, enige respons op stimulatie | Neventerm: | asfyxie met 1-minuut-Apgar-score 4-7 | blauwe asfyxie

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

a) les modifications liées à l’ajout d’une nouvelle indication thérapeutique ou à la modification d’une indication existante;
a) wijzigingen in verband met de toevoeging van een nieuwe therapeutische indicatie of de wijziging van een bestaande therapeutische indicatie;

Zometa (USD 1,4 milliard, +3% en m. l.), un traitement par bisphosphonate intraveineux pour traiter les métastases osseuses du cancer, a repris sa croissance grâce à une amélioration de la conformité pour les indications existantes et à de nouveaux résultats faisant état de bénéfices anticancer importants.
Zometa (USD 1.4 billion, +3% lc), an intravenous bisphosphonate therapy for patients with cancer that has spread to the bones, returned to growth thanks to improved compliance for existing indications and new data showing significant anticancer benefits of this therapy.

Zometa (USD 701 millions, +10% en m. l.), bisphosphonate intraveineux contre les métastases osseuses du cancer, a continué de progresser grâce à une amélioration de sa conformité aux indications existantes.
Zometa (USD 701 million, +10% lc), an intravenous bisphosphonate therapy for patients with cancer that has spread to the bones, has been growing due to improved compliance and use in existing indications.

Tenant compte de données publiées antérieurement et d’informations déjà incluses dans les informations sur le produit de certaines somatropines, le comité a estimé qu’il est justifié d’harmoniser les contre-indications existantes pour tous les médicaments contenant de la somatropine, lorsqu’il y a une preuve quelconque d’une activité tumorale.
Eerder gepubliceerde gegevens en informatie die reeds in de productinformatie voor enkele geneesmiddelen die somatropine bevatten, is opgenomen, in overweging nemende, is het CHMP van oordeel dat het gerechtvaardigd is de bestaande contra-indicaties voor alle geneesmiddelen die somatropine bevatten, te harmoniseren wanneer er enig bewijs is van de activiteit van een tumor.

Zometa (USD 1,5 milliard, +9% en m. l.), traitement au bisphosphonate intraveineux contre les métastases osseuses du cancer, progresse grâce à une amélioration de sa conformité et de son utilisation dans les indications existantes.
Zometa (USD 1.5 billion, +9% lc), an intravenous bisphosphonate therapy for patients with certain types of cancer that has spread to bones, is growing due to improved compliance and use in existing indications.

Selon les indications existantes, certains isomères de ces CLA pourraient avoir des effets potentiellement favorables sur la santé (Chardigny et al., 2008).
Er zijn aanwijzingen dat sommige isomeren van deze CLA potentieel gunstige gezondheidseffecten zouden kunnen hebben (Chardigny et al., 2008).

Zometa (USD 1,1 milliard, +9% en m. l.), bisphosphonate intraveineux contre les métastases osseuses du cancer, progresse grâce à une amélioration de sa conformité aux indications existantes dans lesquelles il est toujours plus utilisé.
Zometa (USD 1.1 billion, +9% lc), an intravenous bisphosphonate therapy for patients with cancer that has spread to bones, is growing due to improved compliance and use in existing indications.

4.1 Indications thérapeutiques Soit en monothérapie, ou soit en complément d’une chimiothérapie existante dans les tumeurs étendues ou métastatiques: carcinomes du testicule (poly-chimiothérapie palliative et curative) et carcinome de l’ovaire (stade III et IV) et épithéliome de la cellule pavimenteuse de la tête et du cou (thérapie palliative).
4.1 Therapeutische indicaties Te gebruiken als monotherapie, of binnen een bestaande behandeling met chemotherapeutica bij uitgebreide of gemetastaseerde tumoren: testiscarcinoom (palliatieve en curatieve polychemotherapie) en ovariumcarcinoom (stadium III en IV) en plaveiselcel epithelioom van hoofd en hals (palliatieve therapie).

Au vu de l’ensemble des éléments discutés ci-dessus, le comité a jugé qu’il est justifié d’harmoniser les contre-indications déjà existantes pour tous les médicaments contenant de la somatropine en ce qui concerne l’effet tumorigène potentiel associé au traitement.
Gezien het hierboven gestelde, achtte het CHMP het gerechtvaardigd om reeds bestaande contraindicaties voor alle geneesmiddelen die somatropine bevatten, te harmoniseren met het oog op het verhoogde risico op tumoren als gevolg van de behandeling.

Le CHMP a examiné les données soumises par le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, compte tenu des dispositions de l’article 14, paragraphe 11, du règlement (CE) n° 726/2004, et estime que la nouvelle indication thérapeutique apporte un bénéfice clinique important par rapport aux thérapeutiques existantes, comme expliqué plus en détail dans le rapport européen public d’évaluation.
Het CHMP heeft de door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen ingediende gegevens beoordeeld, rekening houdend met de bepalingen van artikel 14, lid 11, van Verordening (EG) nr. 726/2004, en is van mening dat de nieuwe therapeutische indicatie een significant klinisch voordeel biedt in vergelijking tot bestaande therapieën, zoals toegelicht in het Europees openbaar beoordelingsrapport.