Traduction de «indications thérapeutiques enregistrées » (Français → Néerlandais) :

La loi prévoit 2 grandes règles en matière de remboursement de médicaments : éviter le caractère inutile ou inutilement onéreux de la prescription de médicaments respecter les indications thérapeutiques enregistrées.
De wet bepaalt 2 belangrijke regels voor de tegemoetkoming van geneesmiddelen: onnodig dure of overbodige voorschriften vermijden respecteren van de geregistreerde indicatiestelling.

Cela comprend les rapports spontanés de cas individuels ainsi que les effets indésirables graves des études cliniques en cours, des programmes d’accès élargi et des études de pharmacologie clinique et des études exploratoires menées dans le cadre d’indications thérapeutiques non enregistrées.
Deze omvatten spontane case reports en ernstige bijwerkingenmeldingen van lopende studies, de expanded access programma’s, klinische farmacologiestudies en explorerende studies voor ongeregistreerde indicaties.

2° l'utilité thérapeutique pour cette indication enregistrée (ATC-LO1) a été démontrée;
2° het therapeutisch nut in deze geregistreerde indicatie (ATC-LO1) is bewezen ;

2° l’utilité thérapeutique pour cette indication enregistrée (ATC-LO1) a été démontrée;
2° het therapeutisch nut in deze geregistreerde indicatie (ATC-LO1) is bewezen ;