8.2. Procédure à suivre en cas de résultat non conforme pour les critères de sécurité des denrées alimentaires, les valeurs indicatives de sécurité alimentaire ou les valeurs indicatives pour la distribution

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8.4. Te volgen procedure bij een non-conform resultaat voor voedselveiligheidscriteria, voedselveiligheidsrichtwaarden of distributierichtwaarden.

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7.2. Procédure à suivre lors d’un résultat d’analyse non conforme pour les critères de sécurité des denrées alimentaires et les valeurs indicatives de sécurité alimentaire

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7.2. Te volgen procedure bij een niet-conform analyseresultaat voor voedselveiligheidscriteria of voedselveiligheidsrichtwaarden

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7.3. Procédure à suivre lorsqu’un résultat d’analyse non conforme est transmis du secteur distribution vers le secteur transformation ou le secteur de la production primaire pour les critères de sécurité des denrées alimentaires ou les valeurs indicatives de sécurité alimentaire

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7.3. Te volgen procedure wanneer een niet-conform resultaat van de sector Distributie wordt overgemaakt aan de sector Transformatie of sector Primaire Productie voor voedselveiligheidscriteria of voedselveiligheidsrichtwaarden.

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Le dépassement d'un critère de sécurité des denrées alimentaires ou d'une valeur indicative de sécurité alimentaire entraîne un retrait du produit du marché ou un rappel du produit conformément à l’article 19 du règlement (CE) n° 178/2002.

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Een overschrijding van een voedselveiligheidscriterium of een voedselveiligheidsrichtwaarde heeft het uit de handel nemen of terugroepen van een product tot gevolg overeenkomstig artikel 19 van verordening (EG) Nr. 178/2002.

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Tout dépassement des critères microbiologiques, valeurs indicatives de sécurité alimentaire ou valeurs indicatives d’hygiène du procédé réglementaires concernant les micro-organismes pathogènes suivants doit être notifié à l’Agence : Bacillus cereus, Campylobacter spp., Clostridium botulinum, Clostridium perfringens, Chronobacter sakazakii, Listeria monocytogenes, Salmonella spp., Staphylococcus coagulase pos., Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, VTEC, Yersinia enterocolitica.

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Een overschrijding van de reglementaire microbiologische criteria, voedselveiligheidsrichtwaarden of proceshygiënerichtwaarden van volgende pathogene micro-organismen dient gemeld te worden aan het Agentschap: Bacillus cereus, Campylobacter spp., Clostridium botulinum, Clostridium perfringens, Chronobacter sakazakii, Listeria monocytogenes, Salmonella spp., Staphylococcus coagulase pos., Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, VTEC, Yersinia enterocolitica.

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Les données disponibles montrent que la sertraline présente un large indice de sécurité en cas de surdosage.

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De beschikbare gegevens tonen aan dat sertraline een brede veiligheidsindex heeft bij overdosering.

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En outre, l'AFSCA a aussi établi un certain nombre de valeurs indicatives de sécurité alimentaire, d'hygiène du procédé et de distribution.

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Daarnaast heeft het FAVV ook een aantal voedselveiligheidsrichtwaarden, proceshygiënerichtwaarden en distributierichtwaarden opgesteld.

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En général, le latanoprost est bien toléré, avec un indice de sécurité élevé, la dose systémique toxique étant au moins 1000 fois supérieure à la dose oculaire clinique.

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Over het algemeen wordt latanoprost goed verdragen met een veiligheidsmarge tussen klinische oculaire dosis en systemische toxiciteit van ten minste factor 1000.

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Le degré d’oxydation (indice peroxyde ou un autre indice) est un facteur important à contrôler parce que l’oxydation est en relation avec la sécurité des denrées alimentaires.

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De oxidatiegraad (peroxidegetal of een andere index) is een factor die gecontroleerd moet worden omdat oxidatie in verband staat met de veiligheid van levensmiddelen.

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Utilisation chez les enfants L’expérience en matière de sécurité d’emploi et d’efficacité chez les enfants hypertendus de plus de 6 ans est limitée, mais il n’y a aucune expérience dans les autres indications (voir rubrique 5.1).ZESTRIL n’est pas recommandé chez les enfants dans les autres indications autres que l’hypertension.

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Toepassing bij kinderen Er is beperkte ervaring qua doeltreffendheid en veiligheid bij kinderen van meer dan 6 jaar oud met hypertensie, maar er is geen ervaring in de andere indicaties (zie rubriek 5.1). ZESTRIL wordt niet aanbevolen bij kinderen in andere indicaties dan hypertensie.

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