Vertaling van "indiqué qu'aucune adaptation " (Frans → Nederlands) :

Une étude pharmacocinétique menée chez des patients atteints d'un cancer et présentant une fonction rénale normale ou diminuée, indique qu'aucune adaptation posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance légère (clairance de la créatinine 61-90 ml/min) ou modérée (clairance de la créatinine 30-60 ml/min).
Een farmacokinetische studie uitgevoerd met patiënten met kanker en een normale of verminderde nierfunctie wijst erop dat een dosisaanpassing niet nodig is bij lichte (creatinineklaring 61-90 ml/min) tot matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30-60 ml/min).

Insuffisance rénale Une étude réalisée chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère a indiqué qu'aucune adaptation posologique n'était nécessaire chez ces patients (voir rubrique 5.2).
Nierfunctiestoornis Een onderzoek bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornis heeft aangegeven dat dosisaanpassingen niet nodig zijn voor deze patiënten (zie rubriek 5.2).

Patients âgés (≥ 65 ans) Les données concernant l’utilisation de Signifor chez les patients âgés de plus de 65 ans sont limitées, mais aucune observation ne semble indiquer qu’une adaptation posologique soit nécessaire chez ces patients (voir rubrique 5.2).
Oudere patiënten (≥65 jaar) Er zijn beperkte gegevens over gebruik van Signifor bij patiënten ouder dan 65 jaar, maar er zijn geen aanwijzingen die suggereren dat bij deze patiënten de dosis moet worden aangepast (zie rubriek 5.2).

Patients atteints d’insuffisance hépatique Tracleer est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2) Aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire chez les patients atteints d’insuffisance hépatique légère (classe A de la classification de Child-Pugh) (voir rubrique 5.2).
Matige tot ernstige leverfunctiestoornissen zijn contra-indicaties voor het gebruik van Tracleer (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2).

Aucune adaptation posologique de l’un ou de l’autre des médicaments n’est recommandée lorsque l’anidulafungine est co-administrée avec la ciclosporine, le voriconazole ou le tacrolimus ; aucune adaptation posologique de l’anidulafungine n’est recommandée en cas de co-administration avec l’amphotéricine B ou la rifampicine.
Er wordt geen dosisaanpassing van één van beide geneesmiddelen aanbevolen wanneer anidulafungin gelijktijdig wordt toegediend met ciclosporine, voriconazol of tacrolimus en er wordt geen dosisaanpassing aanbevolen voor anidulafungin wanneer dit gelijktijdig wordt gebruikt met amphotericine B of rifampicine.

Personne âgée Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez le sujet âgé en dehors de l’adaptation indiquée par la fonction rénale (voir rubrique 4.4 Allongement de l’intervalle QT).
Bij bejaarden Er is geen dosisaanpassing vereist bij bejaarden, behalve als dit op grond van de nierfunctie noodzakelijk wordt geacht (zie rubriek 4.4 Verlenging van het QT interval).

Insuffisance hépatique Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (Child-Pugh A et Child-Pugh B), aucune adaptation posologique n’est nécessaire.
Leverinsufficiëntie Bij patiënten met een milde tot matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh A en Child-Pugh B) is geen aanpassing van de dosis nodig.

Insuffisance rénale Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine comprise entre 50 et 80 ml/min), aucune adaptation posologique n’est requise.
Nierinsufficiëntie Bij patiënten met milde nierinsufficiëntie (creatinineklaring 50-80 ml/min) is geen aanpassing van de dosis nodig.

Patients âgés Aucune adaptation de dose n’est requise chez les patients âgés de 65 ans et plus.
Ouderen Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten van ≥ 65 jaar oud.

Aucune adaptation posologique n’est nécessaire dans cette population (voir rubrique 5.2).
Er is geen dosisaanpassing nodig voor deze populatie (zie rubriek 5.2).