Vertaling van "indésirable cliniquement significatif " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

Définition: Troubles qui comportent certaines caractéristiques de la boulimie, mais dont le tableau clinique global ne justifie pas ce diagnostic. Exemple: accès hyperphagiques récurrents et utilisation excessive de laxatifs sans changement significatif de poids, ou sans préoccupation excessive des formes ou du poids corporels.
Omschrijving: Stoornissen die voldoen aan enkele kenmerken van bulimia nervosa, maar waarvan het algehele klinische beeld die diagnose niet rechtvaardigt. Er kan bijvoorbeeld sprake zijn van herhaalde aanvallen van overeten en bovenmatig gebruik van laxantia zonder gewichtsverandering van betekenis of de kenmerkende overdreven-bezorgdheid voor lichaamsvorm en gewicht kan afwezig zijn.

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Des doses uniques de 165 mg et une dose estimée de 540 mg chez deux patients n’ont provoqué aucun effet indésirable cliniquement significatif.
Enkelvoudige doses van 165 mg en naar schatting 540 mg bij twee patiënten leidden niet tot klinisch significante bijwerkingen.

On n’a observé aucun effet indésirable cliniquement significatif en cas de ré-administration précoce ou d’administration de doses plus élevées de ZOLADEX ou ZOLADEX Long Acting.
In gevallen waar ZOLADEX of ZOLADEX Long Acting te vroeg opnieuw werden toegediend of waar een hogere dosis werd gegeven, werden geen klinisch relevante bijwerkingen vastgesteld.

Des doses uniques jusqu'à 1200 mg et des doses répétées jusqu'à 1200 mg, deux fois par jour, ont été administrées pendant 9 jours à des sujets sains sans entraîner d’événements indésirables cliniquement significatifs.
Enkelvoudige dosissen tot 1200 mg en meervoudige dosissen tot 1200 mg tweemaal per dag werden toegediend aan gezonde proefpersonen gedurende 9 dagen zonder klinisch significante ongewenste voorvallen.

L’évaluation du développement et des fonctions cognitives chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 16 ans n’a révélé aucun effet indésirable cliniquement significatif après traitement par Valsartan Abdi sur une période allant jusqu’un an.
Neurocognitieve en ontwikkelingstests bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 tot 16 jaar toonden geen algemeen klinisch negatieve invloed na behandeling met Valsartan Abdi gedurende 1 jaar.

Des doses uniques jusqu'à 1200 mg et des doses répétées jusqu'à 1200 mg, deux fois par jour, ont été administrées pendant 9 jours à des sujets sains sans provoquer d'effets indésirables cliniquement significatifs.
In studies zijn enkelvoudige doseringen tot 1200 mg en meervoudige doseringen tot 1200 mg tweemaal daags toegediend aan gezonde proefpersonen gedurende 9 dagen, waarbij geen klinisch significante bijwerkingen optraden.

Aucun effet indésirable cliniquement significatif n'a été observé et aucune adaptation posologique n'est requise.
Er werden geen klinisch significante bijwerkingen waargenomen en er is geen dosisaanpassing vereist.

On n’a pas observé d’effets indésirables cliniquement significatifs et une adaptation de la posologie n’est pas requise.
Er werden geen klinisch significante bijwerkingen waargenomen en een aanpassing van de dosering is niet vereist.

Les diminutions du nombre de lymphocytes n’ont pas été associées à des effets indésirables cliniquement significatifs.
De afnames van het aantal lymfocyten werden niet in verband gebracht met klinisch relevante bijwerkingen.

les réactions de photosensibilisation et les éruptions cutanées, les altérations du bilan hépatique, tous autres effets indésirables importants cliniquement significatifs pour le prescripteur.
Fotosensitiviteitsreacties en huiduitslag Abnormale leverfunctietests Iedere andere klinisch significante bijwerking naar het oordeel van de arts.

tous autres effets indésirables importants cliniquement significatifs pour le prescripteur.
Andere klinisch significante bijwerkingen naar het oordeel van de arts.