Vertaling van "indésirable potentielle connue " (Frans → Nederlands) :

Des cas de syndrome malin des neuroleptiques avec issue fatale ont été décrits après administration concomitante de neuroleptiques, médicaments avec lesquels ce syndrome constitue une réaction indésirable potentielle connue. Voir rubriques 4.5 et 4.8 pour des informations supplémentaires.
Maligne neuroleptisch syndroom met fatale afloop is gemeld in gevallen van gelijktijdige toediening van neuroleptica, geneesmiddelen waarvoor dit syndroom een gekende mogelijke bijwerking is (Zie rubriek 4.5 en 4.8 voor verdere informatie).

Il convient d’instaurer rapidement une prise en charge des patients en cas de suspicion d’un effet indésirable gastro-intestinal grave. La prudence est requise chez les patients qui reçoivent EXJADE en association à des substances connues pour leur potentiel ulcérogène, tels que les AINS, les corticoïdes ou les bisphosphonates oraux, chez les patients recevant des anticoagulants et chez les patients avec un taux de plaquettes en dessous de 50000/mm 3 (50 x 10 9 /l) (voir rubrique 4.5).
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die EXJADE innemen in combinatie met stoffen waarvan bekend is dat ze een ulcerogeen vermogen hebben, zoals NSAID’s, corticosteroïden of orale bisfosfonaten, bij patiënten die anticoagulantia krijgen en bij patiënten met het aantal bloedplaatjes onder 50.000/mm 3 (50 x 10 9 /l) (zie rubriek 4.5).