Traduction de «indésirable significatif dans » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

Définition: Troubles qui comportent certaines caractéristiques de la boulimie, mais dont le tableau clinique global ne justifie pas ce diagnostic. Exemple: accès hyperphagiques récurrents et utilisation excessive de laxatifs sans changement significatif de poids, ou sans préoccupation excessive des formes ou du poids corporels.
Omschrijving: Stoornissen die voldoen aan enkele kenmerken van bulimia nervosa, maar waarvan het algehele klinische beeld die diagnose niet rechtvaardigt. Er kan bijvoorbeeld sprake zijn van herhaalde aanvallen van overeten en bovenmatig gebruik van laxantia zonder gewichtsverandering van betekenis of de kenmerkende overdreven-bezorgdheid voor lichaamsvorm en gewicht kan afwezig zijn.

Effets indésirables
ongewenste gevolgen

Autres effets indésirables
overige gespecificeerde ongewenste-gevolgen

Effet indésirable
ongewenst gevolg

tendance aux réactions indésirables à une substance
neiging tot ongewenste reactie op substantie

tendance aux réactions indésirables
neiging tot ongewenste reactie

effet secondaire indésirable d'un médicament
bijwerking van medicatie

tendance aux réactions indésirables à un aliment
neiging tot ongewenste reactie op voedsel

tendance aux réactions indésirables à une drogue et/ou un médicament
neiging tot ongewenste reactie op geneesmiddel en/of drug

Choc anaphylactique dû à des effets indésirables d'une substance médicamenteuse appropriée et correctement administrée
anafylactische shock door ongewenst gevolg van lege artis toegediende juiste medicatie

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Description de certains effets indésirables Affections hématologiques et du système lymphatique Les effets indésirables hématologiques sont présentés comparativement à ceux observés avec le comparateur, en raison des effets indésirables significatifs de celui-ci dans ces affections (Tableau 3).
Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen Bloed- en lymfestelselaandoeningen Bijwerkingen bij hematologische aandoeningen worden vermeld in vergelijking met de onderzoekstak voor het product waarmee thalidomide vergeleken werd, omdat dit andere product significante uitwerkingen heeft op deze aandoeningen (Tabel 3).

Description d’une sélection de réactions indésirables Si le patient présente des effets indésirables significatifs liés au traitement, le recours à un médicament symptomatique de l’allergie doit être envisagé.
Omschrijving van een enkele bijwerkingen Indien de patiënt duidelijke bijwerkingen heeft als gevolg van de behandeling, dan dient het gebruik van anti-allergische medicatie te worden overwogen.

Effets indésirables significatifs ou signes à prendre en considération et mesures à mettre en œuvre lors de l’apparition de ces effets ou de ces signes : Si vous développez l’un des effets indésirables suivants, arrêtez de prendre Oxycodon Sandoz et contactez immédiatement votre médecin.
Belangrijke bijwerkingen of symptomen waar u rekening mee moet houden, en maatregelen die getroffen moeten worden als deze bijwerkingen of symptomen optreden: Als u een van onderstaande bijwerkingen ervaart, stop dan met het gebruik van Oxycodon Sandoz, en neem onmiddellijk contact op met uw arts.

Prise en charge des effets indésirables Une réduction de la dose doit être envisagée si les patients présentent des effets indésirables significatifs.
Aanpak van bijwerkingen Een verlaging van de dosering moet worden overwogen bij patiënten die significante bijwerkingen vertonen.

Si aucun effet indésirable significatif ne se produit pendant au moins une semaine, la dose peut alors être augmentée par tranches de 0,04 mg/kg jusqu’à la dose maximale de 0,12 mg/kg deux fois par jour.
Indien er gedurende ten minste één week geen significante bijwerkingen optreden, kan de dosis in stappen van 0,04 mg/kg worden opgevoerd tot de maximale dosis van 0,12 mg/kg tweemaal daags.

Les données précliniques n'ont révélé aucun effet indésirable significatif (voir rubrique 5.3).
Uit preklinische gegevens blijken geen aanzienlijke bijwerkingen (zie rubriek 5.3).

Des doses uniques jusqu'à 1200 mg et des doses répétées jusqu'à 1200 mg, deux fois par jour, ont été administrées pendant 9 jours à des sujets sains sans entraîner d’événements indésirables cliniquement significatifs.
Enkelvoudige dosissen tot 1200 mg en meervoudige dosissen tot 1200 mg tweemaal per dag werden toegediend aan gezonde proefpersonen gedurende 9 dagen zonder klinisch significante ongewenste voorvallen.

les réactions de photosensibilisation et les éruptions cutanées, les altérations du bilan hépatique, tous autres effets indésirables importants cliniquement significatifs pour le prescripteur.
Fotosensitiviteitsreacties en huiduitslag Abnormale leverfunctietests Iedere andere klinisch significante bijwerking naar het oordeel van de arts.

Des doses uniques de 165 mg et une dose estimée de 540 mg chez deux patients n’ont provoqué aucun effet indésirable cliniquement significatif.
Enkelvoudige doses van 165 mg en naar schatting 540 mg bij twee patiënten leidden niet tot klinisch significante bijwerkingen.

tous autres effets indésirables importants cliniquement significatifs pour le prescripteur.
Andere klinisch significante bijwerkingen naar het oordeel van de arts.