Vertaling van "indésirables 1 d’organes " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

effet secondaire indésirable d'un médicament
bijwerking van medicatie

Autres effets indésirables
overige gespecificeerde ongewenste-gevolgen

Effet indésirable
ongewenst gevolg

Choc anaphylactique dû à des effets indésirables d'une substance médicamenteuse appropriée et correctement administrée
anafylactische shock door ongewenst gevolg van lege artis toegediende juiste medicatie

Effets indésirables
ongewenste gevolgen

tendance aux réactions indésirables à une substance
neiging tot ongewenste reactie op substantie

tendance aux réactions indésirables à un aliment
neiging tot ongewenste reactie op voedsel

tendance aux réactions indésirables à une drogue et/ou un médicament
neiging tot ongewenste reactie op geneesmiddel en/of drug

tendance aux réactions indésirables
neiging tot ongewenste reactie

Effet indésirable | Hypersensibilité | Idiosyncrasie | Réaction allergique | dû (due) à une substance médicamenteuse appropriée et correctement administrée | Hypersensibilité à un médicament SAI Réaction à un médicament SAI
allergische reactiebij juiste medicatie lege artis toegediend | idiosyncrasiebij juiste medicatie lege artis toegediend | ongewenst gevolgbij juiste medicatie lege artis toegediend | overgevoeligheidbij juiste medicatie lege artis toegediend | geneesmiddel | bijwerking NNO | geneesmiddel | overgevoeligheid NNO | geneesmiddel | reactie NNO

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Classe de systèmes Fréquence Effets indésirables d'organes Infections et infestations Rare Infection mycosique génitale Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent Leucopénie, granulocytopénie, éosinophilie, anémie hémolytique, thrombocytopénie.
Systeem-orgaanklasse Frequentie Bijwerkingen Infecties en parasitaire Zelden Genitale schimmelinfectie aandoeningen Bloed- en lymfestelselaandoeningen Vaak Leukopenie, granulocytopenie, eosinofilie, hemolytische anemie, trombocytopenie.

Classe de systèmes Fréquence Événement indésirable d’organes (si connue) Affections du Réactions allergiques, y compris Très rare
Frequentie Systeem/orgaanklasse Bijwerking (indien bekend) Immuunsysteemaa Allergische reacties met inbegrip van Zeer zelden

Classe de systèmes Fréquence Effets indésirables d’organes Affections cardiaques Rare Cardiotoxicité (anomalies de l’ECG, tachycardie, arythmies, cardiomyopathie, insuffisance cardiaque congestive (dyspnée, œdème, hypertrophie du foie, ascite, œdème pulmonaire, épanchement pleural, bruit de galop), tachycardie ventriculaire, bradycardie, bloc AV, bloc de branche (voir rubrique 4.4).
Hartaandoeningen Zelden Cardiotoxiciteit (veranderingen in het ecg, tachycardie, aritmie, cardiomyopathie, congestief hartfalen (dyspneu, oedeem, vergrote lever, ascites, longoedeem, pleurale effusie, galop), ventriculaire tachycardie, bradycardie, AV-blok, bundeltakblok) (zie rubriek 4.4).

Classe MedDRA de système Catégorie de fréquence Effet indésirable d’organe Infections et infestations Peu fréquent Cellulite 1 Affections du système Hypersensibilité au Peu fréquent immunitaire médicament Troubles du métabolisme et Fréquent Hypocalcémie 1 de la nutrition Fréquent Hypophosphatémie Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Très fréquent Dyspnée
Voedings- en Vaak Hypocalciëmie 1 stofwisselingsstoornissen Vaak Hypofosfatemie Ademhalingsstelsel-, borstkas- Zeer vaak Dyspneu en mediastinumaandoeningen Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak Diarree Vaak Tandextractie Huid- en Vaak Hyperhidrosis onderhuidaandoeningen Skeletspierstelsel- en Vaak Osteonecrose van de kaak 1 bindweefselaandoeningen

22. Par ailleurs, la proposition contient des mesures visant à mettre en évidence les incidents indésirables graves associés à l'obtention, au contrôle et au transport des organes ainsi que les réactions indésirables graves observées pendant ou après la transplantation et susceptibles d'être liées à l'obtention, au contrôle et au transport des organes dans l'Union européenne.
22. Verder bevat het voorstel maatregelen voor de registratie van ernstige ongewenste voorvallen in verband met het verkrijgen, testen en vervoeren van organen en ernstige bijwerkingen tijdens of na de transplantatie die verband kunnen houden met het verkrijging, testen en vervoeren van het orgaan in de Europese Unie.

Les États membres veillent à l'existence d'un système de notification permettant de signaler, d'examiner, d'enregistrer et de transmettre les informations pertinentes nécessaires concernant les incidents et les réactions indésirables graves susceptibles d'influer sur la qualité et la sécurité des organes humains qui pourraient être imputés à l'obtention, au contrôle ou au transport des organes, ainsi que toute réaction indésirable grave observée pendant ou après la transplantation qui pourrait être reliée à ces activités.
De lidstaten zorgen ervoor dat er een meldsysteem is voor het melden, onderzoeken, registreren en doorgeven van relevante, noodzakelijke informatie over ernstige ongewenste voorvallen en bijwerkingen die van invloed kunnen zijn op de kwaliteit en veiligheid van menselijke organen en die kunnen worden toegeschreven aan de verkrijging, het testen en het vervoer van organen, alsmede over ernstige ongewenste

(22) En particulier, il convient d'habiliter la Commission à établir, en ce qui concerne les échanges d'organes entre États membres, les procédures relatives à la transmission aux centres de transplantation des informations sur les caractéristiques des organes, les procédures nécessaires pour garantir la traçabilité des organes, y compris les exigences en matière d'étiquetage, et les procédures de notification des incidents ou des réactions indésirables graves.
(22) Met name moet de Commissie worden gemachtigd om in geval van uitwisseling van organen tussen lidstaten de procedures voor de overdracht van informatie over de kenmerken van de organen aan de transplantatiecentra, de procedures ter waarborging van de traceerbaarheid van de organen, met inbegrip van etiketteringsvoorschriften, en de procedures voor het melden van ernstige ongewenste voorvallen en bijwerkingen vast te stellen.

Tableau récapitulatif des effets indésirables Les effets indésirables provenant des études cliniques et de l’expérience après commercialisation avec Atripla et chacun des composants individuels d’Atripla dans des associations d’antirétroviraux figurent dans le Tableau 2 ci-dessous par classe d’organes, par fréquence et par composant d’Atripla auquel les effets indésirables sont imputables.
Tabel van bijwerkingen De bijwerkingen uit klinisch onderzoek en postmarketingervaring met Atripla en de individuele componenten van Atripla bij antiretrovirale combinatietherapie worden in tabel 2 hieronder vermeld volgens lichaamssysteem/orgaanklasse, frequentie en de component(en) van Atripla waaraan de bijwerkingen worden toegeschreven.

Classes de systèmes d'organes MedDRA Effets indésirables très fréquents ≥ 1/10 Effets indésirables fréquents ≥ 1/100, < 1/10 Effets indésirables peu fréquents ≥ 1/1.000, < 1/100
bijwerkingen ≥1/100, ≤ 1/10 ≥1/1000, ≤ 1/100 ≥ 1/10 Onderzoeken Gewichtsafname Gewichtstoename Hartaandoeningen Aritmie (G3/4: 2,0%) Myocardischemie Bloed- en lymfestelselaandoeningen Neutropenie (G3/4:83,5%);

Tableau 2 : Fréquence des effets indésirables issus des études cliniques et des signalements spontanés Norme MedDRA Classes de systèmes d’organes Effets indésirables Fréquence des effets indésirables a
b. Overzicht bijwerkingen in tabelvorm Onderstaande tabel 2 geeft de frequentie van bijwerkingen aan in klinisch onderzoek en afkomstig van spontane rapportering.